Behandlungssystem mit elektrischen Tumorfeldern für Glioblastom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit pathologischer Diagnose eines Glioblastoms bei der ersten Operation (WHO-Grad IV, supratentorielle Lokalisation);
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren, männlich oder weiblich;
• Zuvor abgeschlossene Strahlentherapie und mindestens zwei Zyklen Chemotherapie;
• Mit Bildgebung oder pathologischem Nachweis eines Tumorrezidivs;
• Karnofsky Performance Score (KPS) Score ≥ 70 vor Intervention;
• Bei einer Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
• Angenommen wirksame Verhütungsmaßnahmen im gebärfähigen Alter;
• Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die das Gerät nicht ≥ 18 Stunden pro Tag verwenden möchten;
• Mit schlechter Compliance oder zu weit vom Forschungszentrum entfernt, die keine regelmäßige Nachsorge durchführen oder die Elektrodenposition des Behandlungsgeräts nicht anpassen können und die sich weigern, eine Nachsorge bis zum endgültigen Überleben zu erhalten;
• Bei schlechter Wundheilung der Kopfhaut, schlechtem Zustand der Kopfhaut, großem Schädeldefekt oder anderen Fällen, in denen Elektroden nicht zum Tragen geeignet sind;
• Innerhalb von 3 Monaten nach Strahlentherapie;
• Innerhalb von 4 Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus;
• Innerhalb von 4 Wochen nach der Rezidivoperation;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien.
• Schwanger;
• Epilepsiesymptome nicht wirksam kontrolliert;
• Blut und biochemische Indikatoren im folgenden Bereich: A. Beeinträchtigung der Leberfunktion: AST oder ALT > 3 Mal die Obergrenze des Normalwerts; B. Gesamtbilirubin > Obergrenze des Normalwertes; C. Nierenfunktionsstörung: Serumkreatinin > 1,7 mg /dL (>150 Mol/L); D. Koagulopathie: PT oder APTT > 1,5 mal normal; E. Thrombozytenzahl < 100x10^9/L; F. Absolute Neutrophilenzahl < 1x10^9/L; G. Hämoglobin < 100 g/L;
• Bei schweren Infektionskrankheiten wie akuter schwerer Infektion und HIV-positiv;
• Andere Zustände, wie z. B. ein implantierter Herzschrittmacher oder Tiefenhirnstimulator, schweres intrakranielles Ödem, erhöhter intrakranieller Druck, der zu einer Mittellinienverschiebung > 5 mm führt, klinisch signifikantes Papillenödem oder vermindertes Bewusstsein, Allergie gegen leitfähiges Kopplungsmittel, Gel und andere schwerwiegende Folgen -bedrohliche Krankheiten.
• Andere Umstände, die vom Prüfer als unangemessen angesehen werden, um an der Forschung teilzunehmen.