교모세포종을 위한 종양 전기장 치료 시스템

포함 기준:

• 1차 수술에서 교모세포종의 병리학적 진단을 받은 환자(WHO 등급 IV, 천막위 위치);
• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성;
• 이전에 완료한 방사선 요법 및 최소 2주기의 화학 요법;
• 종양 재발의 영상 또는 병리학적 증거가 있는 경우;
• 중재 전 Karnofsky 성능 점수(KPS) 점수 ≥ 70;
• 기대 수명이 3개월 이상인 경우
• 가임 연령에 효과적인 피임법을 채택했습니다.
• 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 1일 18시간 이상 장비 사용을 꺼리는 환자
• 순응도가 좋지 않거나 연구기관과의 거리가 멀고 정기적인 추적관찰을 할 수 없거나 치료기기의 전극위치를 조절할 수 없고 말기 생존에 대한 추적관찰을 거부하는 자
• 두피 상처 치유 불량, 두피 상태 불량, 두개골 결손이 크거나 기타 전극 착용에 적합하지 않은 경우;
• 방사선 치료 후 3개월 이내,
• 화학 요법의 마지막 주기로부터 4주 이내;
• 재발을 위해 수술 후 4주 이내;
• 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 임신한;
• 효과적으로 조절되지 않는 간질 증상;
• 다음 범위의 혈액 및 생화학적 지표: A. 간 기능 손상: AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배; B. 총빌리루빈> 정상치의 상한치; C. 신장애: 혈청 크레아티닌>1.7mg /dL(>150mol/L); D. 응고병증: PT 또는 APTT >1.5배 정상; E. 혈소판 수 < 100x10^9/L; F. 절대 호중구 수 < 1x10^9/L; G. 헤모글로빈 < 100g/L;
• 급성 중증 감염 및 HIV 양성과 같은 중증 전염병;
• 이식된 심장 박동 조율기 또는 심부 뇌 자극기, 심한 두개내 부종, 정중선 이동>5mm를 초래하는 두개내압 증가, 임상적으로 유의한 유두부종 또는 의식 수준 감소, 전도 결합제, 젤에 대한 알레르기 및 기타 심각한 생명과 같은 기타 조건 -위협적인 질병.
• 연구자가 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 간주되는 기타 상황.