Система лечения опухолей электрическими полями при глиобластоме

Критерии включения:

• Пациенты с патологическим диагнозом глиобластомы при первой операции (IV степень ВОЗ, супратенториальное расположение);
• Возраст от 18 до 65 лет, мужчина или женщина;
• Ранее пройденная лучевая терапия и не менее двух курсов химиотерапии;
• С визуальными или патологическими признаками рецидива опухоли;
• показатель эффективности Карновского (KPS) ≥ 70 до вмешательства;
• С ожидаемой продолжительностью жизни более 3 месяцев;
• Приняты эффективные меры контрацепции в детородном возрасте;
• Дано письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты, не желающие использовать оборудование ≥ 18 часов в день;
• С плохой комплаентностью или живут слишком далеко от исследовательского центра, которые не могут вести регулярное наблюдение или регулировать положение электродов лечебного оборудования, и которые отказываются от последующего наблюдения до терминальной выживаемости;
• При плохом заживлении раны кожи головы, плохом состоянии кожи головы, большом дефекте черепа или других случаях, когда электроды не подходят для ношения;
• В течение 3 месяцев после лучевой терапии;
• В течение 4 недель после последнего цикла химиотерапии;
• В течение 4 недель после операции по поводу рецидива;
• Участвовал в других клинических испытаниях.
• Беременная;
• Симптомы эпилепсии плохо контролируются;
• Кровь и биохимические показатели в следующем диапазоне: A. Нарушение функции печени: АСТ или АЛТ > 3 раз выше верхней границы нормы; Б. Общий билирубин > верхней границы нормы; C. Почечная недостаточность: креатинин сыворотки > 1,7 мг. /дл (>150 моль/л); D. Коагулопатия: ПВ или АЧТВ >1,5 раза выше нормы; E. Количество тромбоцитов < 100x10^9/л; F. Абсолютное количество нейтрофилов < 1x10^9/л; G. Гемоглобин < 100 г/л;
• При тяжелых инфекционных заболеваниях, таких как острая тяжелая инфекция и ВИЧ-инфекция;
• Другие состояния, такие как имплантированный кардиостимулятор или стимулятор глубокого мозга, тяжелый внутричерепной отек, повышенное внутричерепное давление, приводящее к смещению срединной линии> 5 мм, клинически значимый отек диска зрительного нерва или сниженный уровень сознания, аллергия на проводящее связующее вещество, гель и другие серьезные заболевания. -угрожающие заболевания.
• Иные обстоятельства, признанные следователем нецелесообразными для участия в исследовании.