Kasvainten sähkökenttien hoitojärjestelmä glioblastooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on patologinen glioblastoomadiagnoosi ensimmäisessä leikkauksessa (WHO:n aste IV, supratentoriaalinen sijainti);
• Ikä 18–65 vuotta, mies tai nainen;
• Aiemmin suoritettu sädehoito ja vähintään kaksi kemoterapiasykliä;
• kuvantaminen tai patologinen näyttö kasvaimen uusiutumisesta;
• Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) ≥ 70 ennen interventiota;
• joiden elinajanodote on yli 3 kuukautta;
• Otettu käyttöön tehokkaita ehkäisymenetelmiä hedelmällisessä iässä;
• Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka eivät halua käyttää laitteita ≥ 18 tuntia päivässä;
• Heikko noudattaminen tai liian kaukana tutkimuskeskuksesta, joka ei voi seurata säännöllisesti tai säätää hoitolaitteen elektrodien asentoa ja joka kieltäytyy vastaanottamasta seurantaa eloonjäämisen jälkeen;
• Päänahan haavan huono parantuminen, huono päänahan kunto, suuri kallovaurio tai muut tapaukset, joissa elektrodit eivät sovellu käytettäväksi;
• 3 kuukauden sisällä sädehoidosta;
• 4 viikon sisällä viimeisestä kemoterapiajaksosta;
• 4 viikon sisällä leikkauksesta uusiutumisen varalta;
• Osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin.
• Raskaana;
• Epilepsia-oireet eivät ole tehokkaasti hallinnassa;
• Veri- ja biokemialliset indikaattorit seuraavalla alueella: A. Maksan vajaatoiminta: AST tai ALT > 3 kertaa normaalin yläraja; B. Kokonaisbilirubiini > normaaliarvon yläraja; C. Munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini > 1,7 mg /dl (> 150 mol/l); D. Koagulopatia: PT tai APTT > 1,5 kertaa normaali; E. Verihiutalemäärät < 100x10^9/l; F. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1 x 10^9/l; G. Hemoglobiini < 100 g/l;
• Vakavilla tartuntataudeilla, kuten akuutilla vakavalla infektiolla ja HIV-positiivisella;
• Muut sairaudet, kuten implantoitu sydämentahdistin tai syväaivostimulaattori, vaikea kallonsisäinen turvotus, kohonnut kallonsisäinen paine, joka johtaa keskilinjan siirtymiseen > 5 mm, kliinisesti merkittävä papilledema tai tajunnan heikkeneminen, allergia johtavalle kytkentäaineelle, geelille ja muu vakava elämä - uhkaavat sairaudet.
• Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina osallistua tutkimukseen.