Effets aigus de l'huile d'olive riche en oléocanthal sur l'hyperglycémie et l'activation des plaquettes dans le DT2
3 juin 2020 mis à jour par: Tzortzis Nomikos, Harokopio University
Effet aigu de l'huile d'olive extra vierge riche en oléocanthal sur l'hyperglycémie postpranale et l'activation plaquettaire des patients atteints de DT2
Il s'agit d'une étude pilote d'intervention diététique aiguë avec une conception croisée randomisée visant à déterminer si une supplémentation aiguë en huile d'olive extra vierge (EVOO) riche en oléocanthal pourrait atténuer l'hyperglycémie postprandiale et l'activation des plaquettes chez les patients atteints de DT2. Pour cette raison, les patients diabétiques non insulinodépendants (10-15) seront assignés au hasard à consommer en cinq jours différents du pain blanc (50 g CHO) avec du beurre, du beurre avec de l'ibuprofène, de l'huile d'olive raffinée et de l'huile d'olive avec de l'oléocanthal (250 mg /Kg 500 mg/Kg). Des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'intervention jusqu'à 4 heures afin de déterminer l'agrégation plaquettaire, la glycémie postpradiale, la lipémie, l'inflammation et le stress oxydatif.
Compte tenu des fortes propriétés anti-inflammatoires et antiplaquettaires de l'oléocanthal, cette étude évaluera si les huiles d'olive riches en oléocanthal pourraient exercer des effets similaires dans des conditions réelles in vivo chez des patients atteints de DT2. Il évaluera également si ces effets sont obtenus grâce à l'amélioration de la glycémie et de la lipémie postprandiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
I Am Not In The U.S. Or Canada
-
Athens, I Am Not In The U.S. Or Canada, Grèce, 17671
- Recrutement
- Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
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Contact:
- Tzortzis Nomikos, PhD
- Numéro de téléphone: 00302109358920
- E-mail: tnomikos@hua.gr
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Contact:
- Maria Efthymia Katsa, MSc
- Numéro de téléphone: Nomikos 00306977973450
- E-mail: tnomikos72@gmail.com
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Chercheur principal:
- Tzortzis Nomikos, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Maria Efthymia Katsa, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Kleopatra Ketselidi, Bachelor
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes diagnostiqués avec un DT2
- poids stable les deux derniers mois
- fumeurs ou pas
- aucune restriction concernant la ménopause
Critère d'exclusion:
- insulinothérapie
- médicaments antiplaquettaires, anticoagulants, anti-inflammatoires et antidépresseurs
- maladie inflammatoire chronique
- maladies auto-immunes
- un cancer
- maladie thyroïdienne non contrôlée.
- consommation de suppléments au cours des deux derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle
100 g de pain blanc + 40 ml de beurre
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Pain blanc (120g) contenant 54g CHO
Beurre 39g
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Expérimental: Contrôle positif
100 g de pain blanc plus 40 ml de beurre et 400 mg d'ibuprofène
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Pain blanc (120g) contenant 54g CHO
Beurre 39g
Ibuprofène 400 mg
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Expérimental: Huile d'olive raffinée
100 g de pain blanc + 40 ml d'huile d'olive raffinée
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Pain blanc (120g) contenant 54g CHO
Huile d'olive raffinée (40 ml).
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Expérimental: EVOO avec une concentration modérée d'oléocanthal
100 g de pain blanc plus 40 ml d'EVOO contenant 250 mg/kg d'oléocanthal
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Pain blanc (120g) contenant 54g CHO
Huile d'olive extra vierge contenant 250 mg/kg d'oléocanthal.
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Expérimental: EVOO à haute concentration d'oléocanthal
100 g de pain blanc plus 40 ml d'EVOO contenant 500 mg/kg d'oléocanthal
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Pain blanc (120g) contenant 54g CHO
Huile d'olive extra vierge contenant 500 mg/kg d'oléocanthal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à 90 min après la consommation des repas
Délai: 0 et 90 après la consommation de chaque type de repas
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La CE50 (microM) de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP sera évaluée par aggrégométrie de transmission de la lumière
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0 et 90 après la consommation de chaque type de repas
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Changement par rapport au départ de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à 240 min après la consommation des repas
Délai: 0 et 240 après la consommation de chaque type de repas
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La CE50 (microM) de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP sera évaluée par aggrégométrie de transmission de la lumière
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0 et 240 après la consommation de chaque type de repas
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Changement par rapport au départ de l'agrégation plaquettaire induite par TRAP à 90 min après la consommation des repas
Délai: 0 et 90 après la consommation de chaque type de repas
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La CE50 (microM) de l'agrégation plaquettaire induite par TRAP sera évaluée par aggrégométrie de transmission de la lumière
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0 et 90 après la consommation de chaque type de repas
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Changement par rapport au départ de l'agrégation plaquettaire induite par TRAP à 240 min après la consommation des repas
Délai: 0 et 240 après la consommation de chaque type de repas
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La CE50 (microM) de l'agrégation plaquettaire induite par TRAP sera évaluée par aggrégométrie de transmission de la lumière
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0 et 240 après la consommation de chaque type de repas
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Changement par rapport au départ de l'agrégation plaquettaire induite par le PAF à 90 min après la consommation des repas
Délai: 0 et 90 après la consommation de chaque type de repas
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La CE50 (microM) de l'agrégation plaquettaire induite par le PAF sera évaluée par aggrégométrie de transmission de la lumière
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0 et 90 après la consommation de chaque type de repas
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Changement par rapport au départ de l'agrégation plaquettaire induite par le PAF à 240 min après la consommation des repas
Délai: 0 et 240 après la consommation de chaque type de repas
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La CE50 (microM) de l'agrégation plaquettaire induite par le PAF sera évaluée par aggrégométrie de transmission de la lumière
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0 et 240 après la consommation de chaque type de repas
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Zone incrémentielle sous la courbe de concentration sérique en fonction du temps (AUC) du glucose
Délai: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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L'iAUC du glucose postprandial sera calculée par les niveaux de glucose sérique (mg/dL) qui seront évalués par des kits disponibles dans le commerce
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0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
|
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Zone incrémentielle sous la courbe de concentration sérique en fonction du temps (AUC) de l'insuline
Délai: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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L'iAUC de l'insuline postprandiale sera calculée par les taux d'insuline sérique (mUI/L) qui seront évalués par des kits disponibles dans le commerce
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0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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Zone incrémentale sous la courbe de concentration sérique en fonction du temps (AUC) des triglycérides
Délai: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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L'iAUC des triglycérides postprandiaux sera calculée par les taux de triglycérides sériques (mg/dL) qui seront évalués par des kits disponibles dans le commerce
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0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone incrémentielle sous la courbe de concentration sérique en fonction du temps (AUC) de l'IL-6
Délai: 0, 60, 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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L'iAUC de l'IL-6 postprandiale sera calculée par les taux sériques d'IL-6 (mg/dL) qui seront évalués par des kits ELISA disponibles dans le commerce
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0, 60, 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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Zone incrémentale sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) des protéines carbonyles
Délai: 0, 60, 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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L'iAUC des carbonyles de protéines postprandiales sera calculée par les niveaux de carbonyles de protéines plasmatiques (mg / dL) qui seront déterminés par un dosage photométrique
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0, 60, 120, 180, 240 min après la consommation de chaque repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Hyperglycémie
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Inflammation
- Hyperlipidémies
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- 79549/16-05-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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