Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние оливкового масла, богатого олеоканталом, на гипергликемию и активацию тромбоцитов при СД2

3 июня 2020 г. обновлено: Tzortzis Nomikos, Harokopio University

Острый эффект богатого олеоканталом оливкового масла первого отжима первого отжима на постпраниальную гипергликемию и активацию тромбоцитов у пациентов с СД2

Это экспериментальное исследование острого диетического вмешательства с рандомизированным перекрестным дизайном, направленное на изучение того, может ли однократное добавление оливкового масла первого отжима (EVOO), богатого олеоканталом, ослабить постпрандиальную гипергликемию и активацию тромбоцитов у пациентов с СД2. По этой причине пациенты с инсулиннезависимым диабетом (10–15) будут случайным образом распределены для употребления в течение пяти разных дней белого хлеба (50 г CHO) со сливочным маслом, сливочного масла с ибупрофеном, рафинированного оливкового масла и оливкового масла с олеоканталом (250 мг). /кг 500 мг/кг). Образцы крови будут собираться до и после вмешательства в течение 4 часов для определения агрегации тромбоцитов, постпрандиальной гликемии, липемии, воспаления и окислительного стресса.

Принимая во внимание сильные противовоспалительные и антитромбоцитарные свойства олеокантала, в этом исследовании будет оцениваться, могут ли оливковые масла, богатые олеоканталом, оказывать аналогичные эффекты в реальных условиях in vivo у пациентов с СД2. Также будет оцениваться, достигаются ли эти эффекты за счет улучшения постпрандиальной гликемии и липемии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • I Am Not In The U.S. Or Canada
      • Athens, I Am Not In The U.S. Or Canada, Греция, 17671
        • Рекрутинг
        • Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
        • Контакт:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
          • Номер телефона: 00302109358920
          • Электронная почта: tnomikos@hua.gr
        • Контакт:
          • Maria Efthymia Katsa, MSc
          • Номер телефона: Nomikos 00306977973450
          • Электронная почта: tnomikos72@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
        • Младший исследователь:
          • Maria Efthymia Katsa, MSc
        • Младший исследователь:
          • Kleopatra Ketselidi, Bachelor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты с диагнозом СД2
  • стабильный вес последние два месяца
  • курильщики или нет
  • нет ограничений в отношении менопаузы

Критерий исключения:

  • инсулинотерапия
  • антиагреганты, антикоагулянты, противовоспалительные и антидепрессивные препараты
  • хроническое воспалительное заболевание
  • аутоиммунные заболевания
  • рак
  • неконтролируемое заболевание щитовидной железы.
  • потребление добавок за последние два месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
100 г белого хлеба плюс 40 мл сливочного масла
Другой: Белый хлеб
Белый хлеб (120 г), содержащий 54 г CHO
Другой: Сливочное масло
Сливочное масло 39 г
Экспериментальный: Положительный контроль
100 г белого хлеба плюс 40 мл сливочного масла и 400 мг ибупрофена
Другой: Белый хлеб
Белый хлеб (120 г), содержащий 54 г CHO
Другой: Сливочное масло
Сливочное масло 39 г
Другой: Ибупрофен
Ибупрофен 400 мг
Экспериментальный: Рафинированное оливковое масло
100 г белого хлеба плюс 40 мл рафинированного оливкового масла
Другой: Белый хлеб
Белый хлеб (120 г), содержащий 54 г CHO
Другой: Рафинированное оливковое масло
Рафинированное оливковое масло (40 мл).
Экспериментальный: EVOO с умеренной концентрацией олеокантала
100 г белого хлеба плюс 40 мл EVOO, содержащего 250 мг/кг олеокантала
Другой: Белый хлеб
Белый хлеб (120 г), содержащий 54 г CHO
Другой: EVOO с 250 мг/кг олеокантала
Оливковое масло первого холодного отжима, содержащее 250 мг/кг олеокантала.
Экспериментальный: EVOO с высокой концентрацией олеокантала
100 г белого хлеба плюс 40 мл EVOO, содержащего 500 мг/кг олеокантала
Другой: Белый хлеб
Белый хлеб (120 г), содержащий 54 г CHO
Другой: EVOO с 500 мг/кг олеокантала
Оливковое масло первого холодного отжима, содержащее 500 мг/кг олеокантала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов через 90 минут после приема пищи
Временное ограничение: 0 и 90 после употребления каждого вида еды
EC50 (мкМ) агрегации тромбоцитов, индуцированной АДФ, будет оцениваться с помощью агрегометрии пропускания света.
0 и 90 после употребления каждого вида еды
Изменение по сравнению с исходным уровнем АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов через 240 минут после приема пищи
Временное ограничение: 0 и 240 после употребления каждого вида еды
EC50 (мкМ) агрегации тромбоцитов, индуцированной АДФ, будет оцениваться с помощью агрегометрии пропускания света.
0 и 240 после употребления каждого вида еды
Изменение по сравнению с исходным уровнем TRAP-индуцированной агрегации тромбоцитов через 90 минут после приема пищи
Временное ограничение: 0 и 90 после употребления каждого вида еды
EC50 (мкМ) агрегации тромбоцитов, индуцированной TRAP, будет оцениваться с помощью агрегометрии пропускания света.
0 и 90 после употребления каждого вида еды
Изменение по сравнению с исходным уровнем TRAP-индуцированной агрегации тромбоцитов через 240 минут после приема пищи
Временное ограничение: 0 и 240 после употребления каждого вида еды
EC50 (мкМ) агрегации тромбоцитов, индуцированной TRAP, будет оцениваться с помощью агрегометрии пропускания света.
0 и 240 после употребления каждого вида еды
Изменение по сравнению с исходным уровнем агрегации тромбоцитов, вызванной PAF, через 90 минут после приема пищи
Временное ограничение: 0 и 90 после употребления каждого вида еды
EC50 (мкМ) агрегации тромбоцитов, индуцированной PAF, будет оцениваться с помощью агрегометрии пропускания света.
0 и 90 после употребления каждого вида еды
Изменение по сравнению с исходным уровнем агрегации тромбоцитов, вызванной PAF, через 240 минут после приема пищи
Временное ограничение: 0 и 240 после употребления каждого вида еды
EC50 (мкМ) агрегации тромбоцитов, индуцированной PAF, будет оцениваться с помощью агрегометрии пропускания света.
0 и 240 после употребления каждого вида еды
Инкрементная площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени (AUC) глюкозы
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
iAUC постпрандиальной глюкозы будет рассчитываться по уровням глюкозы в сыворотке (мг/дл), которые будут оцениваться с помощью имеющихся в продаже наборов.
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
Инкрементная площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени (AUC) инсулина
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
iAUC постпрандиального инсулина будет рассчитываться по уровням инсулина в сыворотке (мМЕ/л), которые будут оцениваться с помощью имеющихся в продаже наборов.
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
Инкрементная площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени (AUC) триглицеридов
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
iAUC постпрандиальных триглицеридов будет рассчитываться по уровням триглицеридов в сыворотке (мг/дл), которые будут оцениваться с помощью имеющихся в продаже наборов.
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементная площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени (AUC) IL-6
Временное ограничение: 0, 60, 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
iAUC постпрандиального IL-6 будет рассчитываться по уровням IL-6 в сыворотке (мг/дл), которые будут оцениваться с помощью имеющихся в продаже наборов ELISA.
0, 60, 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
Инкрементная площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) карбонилов белка
Временное ограничение: 0, 60, 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи
iAUC постпрандиальных карбонилов белка будет рассчитываться по уровням карбонилов белка в плазме (мг/дл), которые будут определяться фотометрическим анализом.
0, 60, 120, 180, 240 мин после употребления каждого приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harokopio University

Соавторы

National and Kapodistrian University of Athens
University of Peloponnese

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 79549/16-05-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Белый хлеб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться