Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ oliwy z oliwek bogatej w oleokantal na hiperglikemię i aktywację płytek krwi w T2DM

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tzortzis Nomikos, Harokopio University

Ostry wpływ oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia bogatej w oleokantal na hiperglikemię poposiłkową i aktywację płytek krwi u pacjentów z T2DM

Jest to pilotażowe badanie ostrej interwencji dietetycznej z randomizowanym projektem krzyżowym, którego celem jest zbadanie, czy doraźna suplementacja oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia (EVOO) bogatej w oleokantal może złagodzić hiperglikemię poposiłkową i aktywację płytek krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Z tego powodu pacjenci z cukrzycą insulinoniezależną (10-15) zostaną losowo przydzieleni do spożycia w ciągu pięciu różnych dni białego chleba (50 g CHO) z masłem, masła z ibuprofenem, rafinowanej oliwy z oliwek i oliwy z oliwek z oleokantalem (250 mg /kg 500 mg/kg). Próbki krwi będą pobierane przed i po interwencji do 4 godzin w celu określenia agregacji płytek krwi, glikemii poporodowej, lipemii, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.

Biorąc pod uwagę silne właściwości przeciwzapalne i przeciwpłytkowe oleokantalu, niniejsze badanie oceni, czy bogate w oleokantal oliwy z oliwek mogą wywierać podobne działanie w rzeczywistych warunkach in vivo u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ocenione zostanie również, czy efekty te są osiągane poprzez poprawę glikemii poposiłkowej i lipemii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • I Am Not In The U.S. Or Canada
      • Athens, I Am Not In The U.S. Or Canada, Grecja, 17671
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
        • Kontakt:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
          • Numer telefonu: 00302109358920
          • E-mail: tnomikos@hua.gr
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maria Efthymia Katsa, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Kleopatra Ketselidi, Bachelor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z rozpoznaniem T2DM
  • stabilna waga od dwóch miesięcy
  • palący czy nie
  • brak ograniczeń dotyczących menopauzy

Kryteria wyłączenia:

  • insulinoterapia
  • leki przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwdepresyjne
  • przewlekła choroba zapalna
  • choroby autoimmunologiczne
  • rak
  • niekontrolowana choroba tarczycy.
  • suplementacja w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
100 g białego chleba plus 40 ml masła
Inny: Chleb pszenny
Chleb biały (120g) zawierający 54 g CHO
Inny: Masło
Masło 39 gr
Eksperymentalny: Kontrola pozytywna
100 g białego chleba plus 40 ml masła i 400 mg ibuprofenu
Inny: Chleb pszenny
Chleb biały (120g) zawierający 54 g CHO
Inny: Masło
Masło 39 gr
Inny: Ibuprofen
Ibuprofen 400mg
Eksperymentalny: Rafinowana oliwa z oliwek
100 g białego chleba plus 40 ml rafinowanej oliwy z oliwek
Inny: Chleb pszenny
Chleb biały (120g) zawierający 54 g CHO
Inny: Rafinowana oliwa z oliwek
Rafinowana oliwa z oliwek (40 ml).
Eksperymentalny: EVOO o umiarkowanym stężeniu oleokantalu
100 g białego chleba plus 40 ml EVOO zawierające 250 mg/kg oleokantalu
Inny: Chleb pszenny
Chleb biały (120g) zawierający 54 g CHO
Inny: EVOO z 250 mg/kg oleokantalu
Oliwa z oliwek najwyższej jakości z pierwszego tłoczenia zawierająca 250 mg/kg oleokantalu.
Eksperymentalny: EVOO z wysokim stężeniem oleokantalu
100 g białego chleba plus 40 ml EVOO zawierające 500 mg/kg oleokantalu
Inny: Chleb pszenny
Chleb biały (120g) zawierający 54 g CHO
Inny: EVOO z 500 mg/kg oleokantalu
Oliwa z oliwek najwyższej jakości z pierwszego tłoczenia zawierająca 500 mg/kg oleokantalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej agregacji płytek indukowanej przez ADP po 90 minutach od spożycia posiłku
Ramy czasowe: 0 i 90 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
EC50 (mikroM) agregacji płytek indukowanej przez ADP zostanie ocenione za pomocą agregometrii przepuszczalności światła
0 i 90 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej agregacji płytek indukowanej przez ADP po 240 minutach od spożycia posiłku
Ramy czasowe: 0 i 240 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
EC50 (mikroM) agregacji płytek indukowanej przez ADP zostanie ocenione za pomocą agregometrii przepuszczalności światła
0 i 240 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
Zmiana agregacji płytek indukowanej przez TRAP w stosunku do wartości wyjściowej po 90 minutach od spożycia posiłku
Ramy czasowe: 0 i 90 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
EC50 (mikroM) agregacji płytek indukowanej przez TRAP zostanie ocenione za pomocą agregometrii przepuszczalności światła
0 i 90 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
Zmiana agregacji płytek indukowanej przez TRAP w stosunku do wartości wyjściowej po 240 minutach od spożycia posiłku
Ramy czasowe: 0 i 240 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
EC50 (mikroM) agregacji płytek indukowanej przez TRAP zostanie ocenione za pomocą agregometrii przepuszczalności światła
0 i 240 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
Zmiana agregacji płytek indukowanej przez PAF w porównaniu z wartością wyjściową po 90 minutach od spożycia posiłku
Ramy czasowe: 0 i 90 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
EC50 (microM) agregacji płytek indukowanej przez PAF zostanie ocenione za pomocą agregometrii przepuszczalności światła
0 i 90 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
Zmiana agregacji płytek indukowanej przez PAF w stosunku do wartości wyjściowej po 240 minutach od spożycia posiłku
Ramy czasowe: 0 i 240 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
EC50 (microM) agregacji płytek indukowanej przez PAF zostanie ocenione za pomocą agregometrii przepuszczalności światła
0 i 240 po spożyciu każdego rodzaju posiłku
Przyrostowy obszar pod krzywą stężenia glukozy w surowicy w funkcji czasu (AUC).
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
iAUC glukozy poposiłkowej zostanie obliczone na podstawie poziomów glukozy w surowicy (mg/dl), które zostaną ocenione za pomocą dostępnych w handlu zestawów
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
Przyrostowy obszar pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) insuliny
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
iAUC insuliny poposiłkowej zostanie obliczone na podstawie poziomów insuliny w surowicy (mIU/l), które zostaną ocenione za pomocą dostępnych w handlu zestawów
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
Przyrostowy obszar pod krzywą stężenia triglicerydów w surowicy w funkcji czasu (AUC).
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
iAUC triglicerydów poposiłkowych zostanie obliczone na podstawie poziomów triglicerydów w surowicy (mg/dl), które zostaną ocenione za pomocą dostępnych w handlu zestawów
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowy obszar pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) IL-6
Ramy czasowe: 0, 60, 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
iAUC poposiłkowej IL-6 zostanie obliczone na podstawie poziomów IL-6 w surowicy (mg/dl), które zostaną ocenione za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA
0, 60, 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
Przyrostowy obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) karbonylków białkowych
Ramy czasowe: 0, 60, 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku
iAUC poposiłkowych karbonylków białkowych zostanie obliczone na podstawie poziomów karbonylków białkowych w osoczu (mg/dl), które zostaną określone za pomocą testu fotometrycznego
0, 60, 120, 180, 240 min po spożyciu każdego posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harokopio University

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens
University of Peloponnese

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79549/16-05-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chleb pszenny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj