富含油橄榄素的橄榄油对 T2DM 高血糖和血小板活化的急性影响
2020年6月3日 更新者：Tzortzis Nomikos、Harokopio University
富含油橄榄素的特级初榨橄榄油对 T2DM 患者餐后高血糖和血小板活化的急性影响
这是一项采用随机交叉设计的急性饮食干预试验性研究，旨在研究急性补充富含油橄榄的特级初榨橄榄油 (EVOO) 是否可以减轻 T2DM 患者的餐后高血糖和血小板活化。 出于这个原因，非胰岛素依赖型糖尿病患者 (10-15) 将被随机分配在五个不同的日子里食用加黄油的白面包 (50 g CHO)、加布洛芬的黄油、精制橄榄油和加油橄榄素 (250 mg) 的橄榄油/千克 500 毫克/千克）。 将在干预前后最多 4 小时收集血样，以确定血小板聚集、鼻后血糖、脂血症、炎症和氧化应激。
考虑到油橄榄的强大抗炎和抗血小板特性，本研究将评估富含油橄榄的橄榄油是否可以在 T2DM 患者的真实体内条件下发挥类似的作用。 它还将评估这些影响是否通过改善餐后血糖和血脂来实现。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
I Am Not In The U.S. Or Canada
-
Athens、I Am Not In The U.S. Or Canada、希腊、17671
- 招聘中
- Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
接触：
- Tzortzis Nomikos, PhD
- 电话号码：00302109358920
- 邮箱：tnomikos@hua.gr
-
接触：
- Maria Efthymia Katsa, MSc
- 电话号码：Nomikos 00306977973450
- 邮箱：tnomikos72@gmail.com
-
首席研究员：
- Tzortzis Nomikos, PhD
-
副研究员：
- Maria Efthymia Katsa, MSc
-
副研究员：
- Kleopatra Ketselidi, Bachelor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 T2DM 的成年患者
- 最近两个月体重稳定
- 吸烟与否
- 对更年期没有限制
排除标准：
- 胰岛素治疗
- 抗血小板、抗凝、抗炎和抗抑郁药物
- 慢性炎症性疾病
- 自身免疫性疾病
- 癌症
- 不受控制的甲状腺疾病。
- 补充最近两个月的消费
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制
100克白面包加40毫升黄油
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含有 54 克 CHO 的白面包 (120 克)
黄油 39 克
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实验性的：阳性对照
100 克白面包加 40 毫升黄油和 400 毫克布洛芬
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含有 54 克 CHO 的白面包 (120 克)
黄油 39 克
布洛芬 400 毫克
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实验性的：精制橄榄油
100克白面包加40毫升精制橄榄油
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含有 54 克 CHO 的白面包 (120 克)
精制橄榄油（40 毫升）。
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实验性的：含有中等浓度油橄榄的 EVOO
100 克白面包加 40 毫升含有 250 毫克/千克油橄榄素的 EVOO
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含有 54 克 CHO 的白面包 (120 克)
特级初榨橄榄油含有 250 mg/kg 油橄榄素。
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实验性的：含有高浓度油橄榄的 EVOO
100 克白面包加 40 毫升含有 500 毫克/千克油橄榄素的 EVOO
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含有 54 克 CHO 的白面包 (120 克)
特级初榨橄榄油含有 500 mg/kg 油橄榄素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饭后 90 分钟 ADP 诱导的血小板聚集相对于基线的变化
大体时间：0 和 90 每种餐食食用后
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ADP 诱导的血小板聚集的 EC50 (microM) 将通过光透射聚集测定法进行评估
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0 和 90 每种餐食食用后
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饭后 240 分钟 ADP 诱导的血小板聚集相对于基线的变化
大体时间：0 和 240 每种餐食食用后
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ADP 诱导的血小板聚集的 EC50 (microM) 将通过光透射聚集测定法进行评估
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0 和 240 每种餐食食用后
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饭后 90 分钟 TRAP 诱导的血小板聚集相对于基线的变化
大体时间：0 和 90 每种餐食食用后
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TRAP 诱导的血小板聚集的 EC50 (microM) 将通过光透射聚集测定法进行评估
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0 和 90 每种餐食食用后
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餐后 240 分钟 TRAP 诱导的血小板聚集相对于基线的变化
大体时间：0 和 240 每种餐食食用后
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TRAP 诱导的血小板聚集的 EC50 (microM) 将通过光透射聚集测定法进行评估
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0 和 240 每种餐食食用后
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饭后 90 分钟 PAF 诱导的血小板聚集相对于基线的变化
大体时间：0 和 90 每种餐食食用后
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PAF 诱导的血小板聚集的 EC50 (microM) 将通过光透射聚集测定法进行评估
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0 和 90 每种餐食食用后
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餐后 240 分钟 PAF 诱导的血小板聚集相对于基线的变化
大体时间：0 和 240 每种餐食食用后
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PAF 诱导的血小板聚集的 EC50 (microM) 将通过光透射聚集测定法进行评估
|
0 和 240 每种餐食食用后
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葡萄糖血清浓度与时间曲线 (AUC) 下的增量面积
大体时间：每餐食用后0、15、30、60、90 120、180、240分钟
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餐后葡萄糖的 iAUC 将通过血清葡萄糖水平 (mg/dL) 计算，这将通过市售试剂盒进行评估
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每餐食用后0、15、30、60、90 120、180、240分钟
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胰岛素血清浓度与时间曲线 (AUC) 下的增量面积
大体时间：每餐食用后0、15、30、60、90 120、180、240分钟
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餐后胰岛素的 iAUC 将通过血清胰岛素水平 (mIU/L) 计算，血清胰岛素水平将通过市售试剂盒进行评估
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每餐食用后0、15、30、60、90 120、180、240分钟
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甘油三酯血清浓度与时间曲线 (AUC) 下的增量面积
大体时间：每餐食用后0、15、30、60、90 120、180、240分钟
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餐后甘油三酯的 iAUC 将通过血清甘油三酯水平 (mg/dL) 计算，该水平将通过市售试剂盒进行评估
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每餐食用后0、15、30、60、90 120、180、240分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-6 血清浓度与时间曲线 (AUC) 下的增量面积
大体时间：每餐食用后0、60、120、180、240分钟
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餐后 IL-6 的 iAUC 将通过血清 IL-6 水平 (mg/dL) 计算，这将通过市售的 ELISA 试剂盒进行评估
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每餐食用后0、60、120、180、240分钟
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蛋白质羰基的血浆浓度与时间曲线 (AUC) 下的增量面积
大体时间：每餐食用后0、60、120、180、240分钟
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餐后蛋白质羰基的 iAUC 将通过血浆蛋白质羰基水平 (mg/dL) 计算，血浆蛋白质羰基水平将通过光度测定法确定
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每餐食用后0、60、120、180、240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月16日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 79549/16-05-2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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白面包的临床试验
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Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of Seville完全的
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission招聘中