Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oleokantaalirikkaan oliiviöljyn akuutit vaikutukset hyperglykemiaan ja verihiutaleiden aktivaatioon T2DM:ssä

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tzortzis Nomikos, Harokopio University

Oleokantaalirikkaan ekstraneitsytoliiviöljyn akuutti vaikutus postpraniaaliseen hyperglykemiaan ja verihiutaleiden aktivaatioon T2DM-potilailla

Tämä on akuutti akuutti ruokavaliointerventiotutkimus, jossa on satunnaistettu cross-over-suunnitelma, jonka tarkoituksena on selvittää, voisiko öljykantaalipitoisen ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO) akuutti lisäys heikentää aterian jälkeistä hyperglykemiaa ja verihiutaleiden aktivaatiota T2DM-potilailla. Tästä syystä insuliinista riippumattomat diabeettiset potilaat (10-15) jaetaan satunnaisesti nauttimaan viiden eri päivän aikana vaaleaa leipää (50 g CHO) voita, voita ibuprofeenin kanssa, puhdistettua oliiviöljyä ja oliiviöljyä ja oleokantaalia (250 mg) /kg 500 mg/kg). Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen interventiota 4 tunnin ajan verihiutaleiden aggregaation, postprnadiaalisen glykemian, lipemian, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin määrittämiseksi.

Ottaen huomioon öljykantaalin vahvat anti-inflammatoriset ja verihiutaleita estävät ominaisuudet, tässä tutkimuksessa arvioidaan, voisivatko öljykantaalipitoiset oliiviöljyt saada samanlaisia ​​vaikutuksia todellisissa in vivo -olosuhteissa T2DM-potilailla. Se arvioi myös, saavutetaanko nämä vaikutukset parantamalla aterian jälkeistä glykemiaa ja lipemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • I Am Not In The U.S. Or Canada
      • Athens, I Am Not In The U.S. Or Canada, Kreikka, 17671
        • Rekrytointi
        • Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
          • Puhelinnumero: 00302109358920
          • Sähköposti: tnomikos@hua.gr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Efthymia Katsa, MSc
          • Puhelinnumero: Nomikos 00306977973450
          • Sähköposti: tnomikos72@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
        • Alatutkija:
          • Maria Efthymia Katsa, MSc
        • Alatutkija:
          • Kleopatra Ketselidi, Bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu T2DM
  • vakaa paino viimeisen kahden kuukauden aikana
  • tupakoivatko vai eivät
  • ei rajoituksia vaihdevuosien suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • insuliinihoito
  • verihiutaleiden, antikoagulanttien, tulehduskipulääkkeiden ja masennuslääkkeiden
  • krooninen tulehdussairaus
  • autoimmuunisairaudet
  • syöpä
  • hallitsematon kilpirauhasen sairaus.
  • täydentää kulutusta viimeisen kahden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
100 g valkoista leipää plus 40 ml voita
Muut: Valkoinen leipä
Valkoinen leipä (120 g), joka sisältää 54 g CHO:ta
Muut: Voita
Voita 39 g
Kokeellinen: Positiivinen ohjaus
100 g valkoista leipää plus 40 ml voita ja 400 mg ibuprofeenia
Muut: Valkoinen leipä
Valkoinen leipä (120 g), joka sisältää 54 g CHO:ta
Muut: Voita
Voita 39 g
Muut: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 400 mg
Kokeellinen: Puhdistettu oliiviöljy
100 g valkoista leipää plus 40 ml puhdistettua oliiviöljyä
Muut: Valkoinen leipä
Valkoinen leipä (120 g), joka sisältää 54 g CHO:ta
Muut: Puhdistettu oliiviöljy
Puhdistettu oliiviöljy (40 ml).
Kokeellinen: EVOO, jossa on kohtalainen öljykantaalipitoisuus
100 g vaaleaa leipää plus 40 ml EVOO:ta, joka sisältää 250 mg/kg öljykantaalia
Muut: Valkoinen leipä
Valkoinen leipä (120 g), joka sisältää 54 g CHO:ta
Muut: EVOO, jossa on 250 mg/kg öljykantaalia
Ekstraneitsytoliiviöljy, joka sisältää 250 mg/kg oleokantaalia.
Kokeellinen: EVOO korkealla öljykantaalipitoisuudella
100 g vaaleaa leipää plus 40 ml EVOO:ta, joka sisältää 500 mg/kg öljykantaalia
Muut: Valkoinen leipä
Valkoinen leipä (120 g), joka sisältää 54 g CHO:ta
Muut: EVOO, jossa on 500 mg/kg öljykantaalia
Ekstraneitsytoliiviöljy, joka sisältää 500 mg/kg oleokantaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ADP-indusoidun verihiutaleiden aggregaation lähtötasosta 90 minuuttia ruokailun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 90 kunkin aterian jälkeen
ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation EC50 (mikroM) arvioidaan valonläpäisyaggregometrialla
0 ja 90 kunkin aterian jälkeen
Muutos ADP-indusoidun verihiutaleiden aggregaation lähtötasosta 240 minuuttia ruokailun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 240 kunkin aterian jälkeen
ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation EC50 (mikroM) arvioidaan valonläpäisyaggregometrialla
0 ja 240 kunkin aterian jälkeen
Muutos TRAP-indusoidun verihiutaleiden aggregaation lähtötasosta 90 minuuttia ruokailun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 90 kunkin aterian jälkeen
TRAP-indusoidun verihiutaleiden aggregaation EC50 (mikroM) arvioidaan valonläpäisyaggregometrialla
0 ja 90 kunkin aterian jälkeen
Muutos TRAP-indusoidun verihiutaleiden aggregaation lähtötasosta 240 minuuttia ruokailun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 240 kunkin aterian jälkeen
TRAP-indusoidun verihiutaleiden aggregaation EC50 (mikroM) arvioidaan valonläpäisyaggregometrialla
0 ja 240 kunkin aterian jälkeen
Muutos PAF-indusoidun verihiutaleiden aggregaation lähtötasosta 90 minuuttia ruokailun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 90 kunkin aterian jälkeen
PAF-indusoidun verihiutaleiden aggregaation EC50 (mikroM) arvioidaan valonläpäisyaggregometrialla
0 ja 90 kunkin aterian jälkeen
Muutos PAF-indusoidun verihiutaleiden aggregaation lähtötasosta 240 minuuttia ruokailun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 240 kunkin aterian jälkeen
PAF-indusoidun verihiutaleiden aggregaation EC50 (mikroM) arvioidaan valonläpäisyaggregometrialla
0 ja 240 kunkin aterian jälkeen
Glukoosin seerumipitoisuuden ja aikakäyrän (AUC) alla oleva lisäpinta-ala
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Aterian jälkeisen glukoosin iAUC lasketaan seerumin glukoosipitoisuuksista (mg/dl), jotka arvioidaan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Insuliinin seerumipitoisuuden ja aikakäyrän (AUC) alla oleva lisäpinta-ala
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Aterian jälkeisen insuliinin iAUC lasketaan seerumin insuliinitasoilla (mIU/L), jotka arvioidaan kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Triglyseridien seerumipitoisuuden ja aikakäyrän (AUC) alla oleva lisäpinta-ala
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Aterian jälkeisten triglyseridien iAUC lasketaan seerumin triglyseridipitoisuuksilla (mg/dl), jotka arvioidaan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6:n seerumipitoisuuden ja aikakäyrän (AUC) alla oleva lisäpinta-ala
Aikaikkuna: 0, 60, 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Aterian jälkeisen IL-6:n iAUC lasketaan seerumin IL-6-tasoilla (mg/dl), jotka arvioidaan kaupallisesti saatavilla ELISA-pakkauksilla.
0, 60, 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Proteiinikarbonyylien plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva lisäala
Aikaikkuna: 0, 60, 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen
Aterian jälkeisten proteiinikarbonyylien iAUC lasketaan plasmaproteiinin karbonyylitasoilla (mg/dl), jotka määritetään fotometrisellä määrityksellä
0, 60, 120, 180, 240 min jokaisen aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harokopio University

Yhteistyökumppanit

National and Kapodistrian University of Athens
University of Peloponnese

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 79549/16-05-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkoinen leipä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa