Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky olivového oleje bohatého na oleocanthal na hyperglykémii a aktivaci krevních destiček u T2DM

3. června 2020 aktualizováno: Tzortzis Nomikos, Harokopio University

Akutní účinek extra panenského olivového oleje bohatého na oleocanthal na postpraniální hyperglykémii a aktivaci krevních destiček u pacientů s T2DM

Toto je pilotní akutní dietní intervenční studie s randomizovaným zkříženým designem, jejímž cílem je zjistit, zda akutní suplementace extra panenského olivového oleje (EVOO) bohatého na oleocanthal může zmírnit postprandiální hyperglykémii a aktivaci krevních destiček u pacientů s T2DM. Z tohoto důvodu budou pacienti s diabetem nezávislým na inzulínu (10–15) náhodně rozděleni tak, aby v pěti různých dnech konzumovali bílý chléb (50 g CHO) s máslem, máslo s ibuprofenem, rafinovaný olivový olej a olivový olej s oleocanthalem (250 mg /kg 500 mg/kg). Vzorky krve budou odebírány před a po zákroku do 4 hodin za účelem stanovení agregace krevních destiček, postprnadiální glykémie, lipémie, zánětu a oxidačního stresu.

Vezmeme-li v úvahu silné protizánětlivé a protidestičkové vlastnosti oleocanthalu, tato studie posoudí, zda by olivové oleje bohaté na oleocanthal mohly vykazovat podobné účinky za skutečných podmínek in vivo u pacientů s T2DM. Posoudí také, zda je těchto účinků dosaženo zlepšením postprandiální glykémie a lipémie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • I Am Not In The U.S. Or Canada
      • Athens, I Am Not In The U.S. Or Canada, Řecko, 17671
        • Nábor
        • Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
        • Kontakt:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
          • Telefonní číslo: 00302109358920
          • E-mail: tnomikos@hua.gr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Efthymia Katsa, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kleopatra Ketselidi, Bachelor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s diagnózou T2DM
  • stabilní váha za poslední dva měsíce
  • kuřáci nebo ne
  • žádné omezení týkající se menopauzy

Kritéria vyloučení:

  • inzulínová terapie
  • protidestičkové, antikoagulační, protizánětlivé a antidepresivní léky
  • chronické zánětlivé onemocnění
  • autoimunitní onemocnění
  • rakovina
  • nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
  • doplnit spotřebu za poslední dva měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
100 g bílého chleba plus 40 ml másla
Jiný: Bílý chléb
Bílé pečivo (120g) s obsahem 54g CHO
Jiný: Máslo
Máslo 39 g
Experimentální: Pozitivní kontrola
100 g bílého chleba plus 40 ml másla a 400 mg ibuprofenu
Jiný: Bílý chléb
Bílé pečivo (120g) s obsahem 54g CHO
Jiný: Máslo
Máslo 39 g
Jiný: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg
Experimentální: Rafinovaný olivový olej
100 g bílého chleba plus 40 ml rafinovaného olivového oleje
Jiný: Bílý chléb
Bílé pečivo (120g) s obsahem 54g CHO
Jiný: Rafinovaný olivový olej
Rafinovaný olivový olej (40 ml).
Experimentální: EVOO se střední koncentrací oleocanthalu
100 g bílého chleba plus 40 ml EVOO s obsahem 250 mg/kg oleocanthalu
Jiný: Bílý chléb
Bílé pečivo (120g) s obsahem 54g CHO
Jiný: EVOO s 250 mg/kg oleocanthalu
Extra panenský olivový olej s obsahem 250 mg/kg oleocanthalu.
Experimentální: EVOO s vysokou koncentrací oleocanthalu
100 g bílého chleba plus 40 ml EVOO s obsahem 500 mg/kg oleocanthalu
Jiný: Bílý chléb
Bílé pečivo (120g) s obsahem 54g CHO
Jiný: EVOO s 500 mg/kg oleocanthalu
Extra panenský olivový olej s obsahem 500 mg/kg oleocanthalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ADP-indukované agregace krevních destiček 90 minut po konzumaci jídla
Časové okno: 0 a 90 po konzumaci každého druhu jídla
EC50 (mikroM) agregace krevních destiček indukované ADP bude hodnocena agregometrií propustnosti světla
0 a 90 po konzumaci každého druhu jídla
Změna od výchozí hodnoty agregace krevních destiček indukované ADP 240 minut po konzumaci jídla
Časové okno: 0 a 240 po konzumaci každého druhu jídla
EC50 (mikroM) agregace krevních destiček indukované ADP bude hodnocena agregometrií propustnosti světla
0 a 240 po konzumaci každého druhu jídla
Změna od výchozí hodnoty agregace krevních destiček indukované TRAP 90 minut po konzumaci jídla
Časové okno: 0 a 90 po konzumaci každého druhu jídla
EC50 (mikroM) agregace krevních destiček indukované TRAP bude hodnocena agregometrií propustnosti světla
0 a 90 po konzumaci každého druhu jídla
Změna od výchozí hodnoty agregace krevních destiček indukované TRAP 240 minut po konzumaci jídla
Časové okno: 0 a 240 po konzumaci každého druhu jídla
EC50 (mikroM) agregace krevních destiček indukované TRAP bude hodnocena agregometrií propustnosti světla
0 a 240 po konzumaci každého druhu jídla
Změna od výchozí hodnoty agregace krevních destiček indukované PAF 90 minut po konzumaci jídla
Časové okno: 0 a 90 po konzumaci každého druhu jídla
EC50 (mikroM) agregace krevních destiček indukované PAF bude hodnocena agregometrií propustnosti světla
0 a 90 po konzumaci každého druhu jídla
Změna od výchozí hodnoty agregace krevních destiček indukované PAF 240 minut po konzumaci jídla
Časové okno: 0 a 240 po konzumaci každého druhu jídla
EC50 (mikroM) agregace krevních destiček indukované PAF bude hodnocena agregometrií propustnosti světla
0 a 240 po konzumaci každého druhu jídla
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace séra versus čas (AUC) glukózy
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
iAUC postprandiální glukózy bude vypočítáno pomocí hladin glukózy v séru (mg/dl), které budou hodnoceny komerčně dostupnými soupravami
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace séra versus čas (AUC) inzulínu
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
iAUC postprandiálního inzulinu se vypočítá podle hladin inzulinu v séru (mIU/l), které budou hodnoceny komerčně dostupnými soupravami
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace séra versus čas (AUC) triglyceridů
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
iAUC postprandiálních triglyceridů bude vypočítáno pomocí hladin triglyceridů v séru (mg/dl), které budou hodnoceny komerčně dostupnými soupravami
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace séra versus čas (AUC) IL-6
Časové okno: 0, 60, 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
iAUC postprandiálního IL-6 bude vypočítáno pomocí hladin IL-6 v séru (mg/dl), které budou hodnoceny komerčně dostupnými soupravami ELISA
0, 60, 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace plazmy versus čas (AUC) karbonylů proteinů
Časové okno: 0, 60, 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla
iAUC postprandiálních proteinových karbonylů bude vypočítáno pomocí hladin plazmatických proteinových karbonylů (mg/dl), které budou stanoveny fotometrickým testem
0, 60, 120, 180, 240 minut po konzumaci každého jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens
University of Peloponnese

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 79549/16-05-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bílý chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit