Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oleocanthal-rijke olijfolie Acute effecten op hyperglykemie en activering van bloedplaatjes bij T2DM

3 juni 2020 bijgewerkt door: Tzortzis Nomikos, Harokopio University

Acuut effect van oleocanthalrijke extra vierge olijfolie op postpraniale hyperglykemie en activering van bloedplaatjes bij T2DM-patiënten

Dit is een pilotonderzoek naar acute voedingsinterventie met een gerandomiseerde cross-over-opzet om te onderzoeken of acute suppletie van extra vierge olijfolie (EVOO) rijk aan oleocanthal postprandiale hyperglykemie en activering van bloedplaatjes bij T2DM-patiënten zou kunnen verminderen. Om deze reden zullen niet-insulineafhankelijke diabetespatiënten (10-15) willekeurig worden toegewezen om op vijf verschillende dagen witbrood (50 g CHO) met boter, boter met ibuprofen, geraffineerde olijfolie en olijfolie met oleocanthal (250 mg /Kg 500 mg/Kg). Bloedmonsters zullen tot 4 uur voor en na de interventie worden afgenomen om bloedplaatjesaggregatie, postpnadiale glycemie, lipemie, ontsteking en oxidatieve stress te bepalen.

Rekening houdend met de sterke ontstekingsremmende en anti-bloedplaatjeseigenschappen van oleocanthal, zal deze studie beoordelen of oleocanthal-rijke olijfolie vergelijkbare effecten zou kunnen uitoefenen onder echte in vivo omstandigheden bij T2DM-patiënten. Het zal ook beoordelen of deze effecten worden bereikt door verbetering van postprandiale glycemie en lipemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
    • I Am Not In The U.S. Or Canada
      • Athens, I Am Not In The U.S. Or Canada, Griekenland, 17671
        • Werving
        • Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
        • Contact:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
          • Telefoonnummer: 00302109358920
          • E-mail: tnomikos@hua.gr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Efthymia Katsa, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Kleopatra Ketselidi, Bachelor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met de diagnose T2DM
  • stabiel gewicht de laatste twee maanden
  • rokers of niet
  • geen beperking met betrekking tot de menopauze

Uitsluitingscriteria:

  • insuline therapie
  • plaatjesaggregatieremmers, stollingsremmers, ontstekingsremmers en antidepressiva
  • chronische ontstekingsziekte
  • auto-immuunziekten
  • kanker
  • ongecontroleerde schildklierziekte.
  • supplementenverbruik de laatste twee maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
100 g witbrood plus 40 ml boter
Ander: Witbrood
Witbrood (120g) met 54g CHO
Ander: Boter
Boter 39 gr
Experimenteel: Positieve controle
100 g witbrood plus 40 ml boter en 400 mg ibuprofen
Ander: Witbrood
Witbrood (120g) met 54g CHO
Ander: Boter
Boter 39 gr
Ander: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg
Experimenteel: Geraffineerde olijfolie
100 g witbrood plus 40 ml geraffineerde olijfolie
Ander: Witbrood
Witbrood (120g) met 54g CHO
Ander: Geraffineerde olijfolie
Geraffineerde olijfolie (40 ml).
Experimenteel: EVOO met matige concentratie oleocanthal
100 g witbrood plus 40 ml EVOO met 250 mg/kg oleocanthal
Ander: Witbrood
Witbrood (120g) met 54g CHO
Ander: EVOO met 250 mg/kg oleocanthal
Extra vierge olijfolie met 250 mg/kg oleocanthal.
Experimenteel: EVOO met hoge concentratie oleocanthal
100 g witbrood plus 40 ml EVOO met 500 mg/kg oleocanthal
Ander: Witbrood
Witbrood (120g) met 54g CHO
Ander: EVOO met 500 mg/kg oleocanthal
Extra vergine olijfolie met 500 mg/kg oleocanthal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie 90 minuten na consumptie van de maaltijd
Tijdsspanne: 0 en 90 na consumptie van elk type maaltijd
EC50 (microM) van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie zal worden bepaald door middel van lichttransmissie-aggregatie
0 en 90 na consumptie van elk type maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie 240 minuten na consumptie van de maaltijd
Tijdsspanne: 0 en 240 na consumptie van elk type maaltijd
EC50 (microM) van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie zal worden bepaald door middel van lichttransmissie-aggregatie
0 en 240 na consumptie van elk type maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline van TRAP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie 90 minuten na consumptie van de maaltijd
Tijdsspanne: 0 en 90 na consumptie van elk type maaltijd
EC50 (microM) van TRAP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie zal worden bepaald door middel van lichttransmissie-aggregatie
0 en 90 na consumptie van elk type maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline van TRAP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie 240 minuten na consumptie van de maaltijd
Tijdsspanne: 0 en 240 na consumptie van elk type maaltijd
EC50 (microM) van TRAP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie zal worden bepaald door middel van lichttransmissie-aggregatie
0 en 240 na consumptie van elk type maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline van PAF-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie 90 minuten na consumptie van de maaltijd
Tijdsspanne: 0 en 90 na consumptie van elk type maaltijd
EC50 (microM) van PAF-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie zal worden beoordeeld door middel van lichttransmissie-aggregatie
0 en 90 na consumptie van elk type maaltijd
Verandering ten opzichte van baseline van PAF-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie 240 minuten na consumptie van de maaltijd
Tijdsspanne: 0 en 240 na consumptie van elk type maaltijd
EC50 (microM) van PAF-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie zal worden beoordeeld door middel van lichttransmissie-aggregatie
0 en 240 na consumptie van elk type maaltijd
Incrementeel gebied onder de serumconcentratie versus tijdcurve (AUC) van glucose
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
iAUC van postprandiale glucose wordt berekend aan de hand van serumglucosespiegels (mg/dL) die worden beoordeeld met in de handel verkrijgbare kits
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
Incrementeel gebied onder de serumconcentratie versus tijdcurve (AUC) van insuline
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
iAUC van postprandiale insuline wordt berekend aan de hand van seruminsulinespiegels (mIU/L) die worden beoordeeld met in de handel verkrijgbare kits
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
Incrementeel gebied onder de serumconcentratie versus tijdcurve (AUC) van triglyceriden
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
iAUC van postprandiale triglyceriden zal worden berekend aan de hand van serumtriglycerideniveaus (mg/dL) die zullen worden beoordeeld met in de handel verkrijgbare kits
0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementeel gebied onder de serumconcentratie versus tijdcurve (AUC) van IL-6
Tijdsspanne: 0, 60, 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
iAUC van postprandiaal IL-6 zal worden berekend door serum IL-6-spiegels (mg/dL) die zullen worden beoordeeld met in de handel verkrijgbare ELISA-kits
0, 60, 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
Incrementeel gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve (AUC) van eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: 0, 60, 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd
iAUC van postprandiale eiwitcarbonylen zal worden berekend door plasma-eiwitcarbonylniveaus (mg/dL) die zullen worden bepaald door een fotometrische assay
0, 60, 120, 180, 240 min na consumptie van elke maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harokopio University

Medewerkers

National and Kapodistrian University of Athens
University of Peloponnese

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 79549/16-05-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Witbrood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren