- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04426929
Efficacité de la chaîne cinétique fermée structurée et du programme d'exercices de jeu vidéo dans la lésion de la coiffe des rotateurs (Exercise)
Enquête sur l'efficacité de la chaîne cinétique fermée structurée et du programme d'exercices de jeu vidéo dans la lésion de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
INTRODUCTION : Les muscles de la coiffe des rotateurs sont blessés en raison d'une utilisation fréquente, de charges sous-acromiales répétées et d'une insuffisance circulatoire, d'une traction, d'une compression, d'une contusion, d'une abrasion sous-acromiale, d'une inflammation, d'une injection et d'une dégénérescence liée à l'âge, provoquant des ruptures de la coiffe des rotateurs. La prévalence des ruptures de la coiffe des rotateurs augmente avec l'âge, elle commence généralement à l'âge de 40 ans et son incidence augmente de 54 % à 60 ans et de 60 à 80 % à 80 ans. Les stratégies de traitement de la coiffe des rotateurs varient selon le stade de la maladie. Alors que le traitement conservateur est préféré aux stades 1 et 2 des lésions de la coiffe des rotateurs, les approches chirurgicales sont effectuées au stade 3. Les méthodes conservatrices les plus couramment utilisées dans son traitement sont les injections de corticostéroïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les méthodes de physiothérapie. Lorsque la littérature est examinée, il n'y a pas de consensus sur les méthodes de physiothérapie parmi les approches de traitement conservatrices. Il est indiqué dans la littérature qu'il n'y a pas de protocole d'exercice standard pour la rééducation de la coiffe des rotateurs et que des programmes d'exercices spécifiques sont nécessaires. Ces dernières années, les exercices en chaîne cinétique fermée sont devenus les exercices de prédilection pour la rééducation des problèmes du système musculo-squelettique. En clinique, ces exercices sont privilégiés car ils sollicitent moins le tissu cicatrisant, qui est plus fonctionnel et plus sûr. Dans la littérature, l'étude impliquant des exercices en chaîne cinétique fermée liés aux ruptures de la coiffe des rotateurs est très peu nombreuse, et il n'existe pas de protocole d'exercice structuré à cet égard. De plus, l'approche de traitement par réalité virtuelle, l'exemple le plus courant de l'utilisation de la technologie en réadaptation, a commencé à faire partie des études de réadaptation.
OBJECTIF : L'objectif du projet est d'examiner l'efficacité de la thérapie par l'exercice par jeu vidéo chez les personnes présentant une rupture de la coiffe des rotateurs, de développer un nouveau protocole d'exercice avec des exercices en chaîne cinétique fermée et d'étudier la méthode de traitement la plus efficace pour les ruptures de la coiffe des rotateurs.
MÉTHODE: Le projet comprendra 45 ruptures partielles de la coiffe des rotateurs conformément aux critères d'inclusion dans la polyclinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital universitaire Esenler Medipol. Les personnes qui ont reçu un diagnostic de rupture partielle de la coiffe des rotateurs entre 18 et 60 ans, qui n'ont pas d'antécédents sportifs professionnels, qui ont eu des douleurs pendant plus de 4 semaines et qui n'ont subi aucune opération à l'épaule seront incluses dans notre projet. . Les personnes présentant des signes neurologiques symptomatiques d'origine cervicale, ayant un problème orthopédique supplémentaire à l'épaule, ayant des problèmes mentaux et les personnes ayant des problèmes neurologiques, vasculaires et cardiaques qui limitent la fonction ne seront pas incluses dans notre projet. Douleur avec échelle visuelle analogique, seuil de douleur avec algomètre, fonctionnalité avec enquête sur les problèmes du bras, de l'épaule et de la main, qualité de vie avec échelle de qualité de vie avec patients à coiffe des rotateurs, amplitude de mouvement et proprioception normales avec les applications Fizyosoft, force d'approximation de l'épaule avec le système d'équilibre Fizyosoft sera évalué chez tous les participants avant et après le traitement. Les personnes participant à notre projet seront réparties au hasard en 3 groupes. Le programme d'électrothérapie sera appliqué à tous les individus. la thérapie par l'exercice conventionnelle sera appliquée au premier groupe. Un programme d'exercices composé de 3 phases allant du simple au difficile et comprenant des exercices en chaîne cinétique fermée et des exercices proprioceptifs sera mis en place en deuxième groupe. Le programme d'exercices vidéo en groupe sera appliqué au troisième groupe. En comparant les groupes à la fin du traitement, l'objectif est de trouver la méthode de traitement la plus efficace pour les personnes présentant une rupture de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de rupture partielle de la coiffe des rotateurs entre 18 et 60 ans, qui n'ont pas d'antécédents sportifs professionnels, qui ont eu des douleurs pendant plus de 4 semaines et qui n'ont subi aucune opération à l'épaule seront incluses
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des signes neurologiques symptomatiques d'origine cervicale, ayant un problème orthopédique supplémentaire à l'épaule, ayant des problèmes mentaux et les personnes ayant des problèmes neurologiques, vasculaires et cardiaques qui limitent la fonction ne seront pas incluses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe conventionnel
Le programme d'électrothérapie sera appliqué à tous les individus.
la thérapie par l'exercice conventionnelle sera appliquée à ce groupe.
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Coldpack, TENS, agents à ultrasons et thérapie par l'exercice conventionnelle (codman, baguette, exercice isométrique) seront appliqués.
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Expérimental: Groupe d'exercice en chaîne fermée
Un programme d'exercices composé de 3 phases allant du simple au difficile et comprenant des exercices en chaîne cinétique fermée et des exercices proprioceptifs sera mis en place dans ce groupe.
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Un programme d'exercices composé de 3 phases allant du simple au difficile et comprenant des exercices en chaîne cinétique fermée et des exercices proprioceptifs sera mis en place dans ce groupe.
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Expérimental: Groupe d'exercices vidéo
Un programme d'exercices vidéo sera appliqué à ce groupe.
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Des exercices en chaîne fermée basés sur des jeux vidéo seront appliqués.
Ces exercices comprennent également des exercices proprioceptifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EVA
Délai: 5 minutes
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Le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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5 minutes
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seuil de la douleur
Délai: 5 minutes
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avec algomètre
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5 minutes
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Amplitude de mouvement et proprioception normales
Délai: 10 minutes
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L'amplitude normale des mouvements et la proprioception peuvent être mesurées avec les applications Fizyosoft.
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10 minutes
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Force d'approximation de l'épaule
Délai: 10 minutes
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La force d'approximation de l'épaule sera évaluée par le système d'équilibre Fizyosoft.
L'épaule du patient doit être en position de flexion à 0 et 90 degrés.
Et puis ils donnent leur force sur la plateforme du système Fizyosoft.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité
Délai: 5 minutes
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Enquête sur les problèmes de bras, d'épaule et de main
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5 minutes
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Échelle de qualité de vie de la coiffe des rotateurs
Délai: 10 minutes
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L'indice de qualité de vie de la coiffe des rotateurs (RC-QOL) a été développé pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de troubles de la coiffe des rotateurs. 16 articles; (2) préoccupations liées au travail (WORK), 4 items; (3) activités récréatives, participation sportive ou soucis de compétition (SPORTS), 4 items ; (4) préoccupations liées au mode de vie (LIFESTYLE), 5 items ; et (5) préoccupations sociales et émotionnelles (SOCIAL), 5 éléments.
Les répondants avaient la possibilité de répondre « sans objet » à 14 questions.
Toutes les questions ont été notées sur une échelle visuelle analogique de 100 mm de 0 à 100.
Le score de qualité de vie a été calculé en prenant une moyenne des items répondus par les répondants.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bmenek
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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