- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04426929
Effektiviteten av strukturert lukket kinetisk kjede og videobasert spilltreningsprogram i rotatorcuff-lesjon (Exercise)
Undersøkelse av effektiviteten av strukturert lukket kinetisk kjede og videobasert spilltreningsprogram i rotatorcuff-lesjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING: Rotator Cuff-muskler er skadet på grunn av hyppig bruk, gjentatte subakromiale belastninger og sirkulasjonssvikt, trekkraft, kompresjon, kontusjon, subakromial slitasje, betennelse, injeksjon og aldersrelatert degenerasjon, noe som forårsaker rotatorcuff-rupturer. Forekomsten av rotatorcuff-rupturer øker med alderen, den starter vanligvis ved 40-årsalderen, og forekomsten øker med 54 % ved 60 år, og 60-80 % ved 80. Behandlingsstrategier for rotatorcuff varierer avhengig av sykdomsstadiet. Mens konservativ behandling foretrekkes i trinn 1 og trinn 2 av rotatorcuff-skader, utføres kirurgiske tilnærminger i trinn 3. De vanligste konservative metodene som brukes i behandlingen er kortikosteroidinjeksjoner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og fysioterapimetoder. Når litteraturen undersøkes, er det ingen konsensus om fysioterapimetoder blant konservative behandlingstilnærminger. Det står i litteraturen at det ikke finnes noen standard treningsprotokoll for Rotator Cuff-rehabilitering og spesifikke treningsprogrammer er nødvendig. De siste årene har øvelser med lukkede kinetiske kjeder blitt de foretrukne øvelsene for rehabilitering av muskel- og skjelettproblemer. I klinikken foretrekkes disse øvelsene fordi de legger mindre belastning på det helbredende vevet, som er mer funksjonelt og trygt. I litteraturen er studien som involverer lukkede kinetiske kjedeøvelser relatert til rotatorcuff-rupturer svært få, og det er ingen strukturert treningsprotokoll i denne forbindelse. I tillegg har virtual reality-behandlingsmetoden, det vanligste eksemplet på bruk av teknologi i rehabilitering, begynt å ta del i rehabiliteringsstudier.
MÅL: Målet med prosjektet er å undersøke effektiviteten av videobasert spilltreningsterapi hos individer med Rotator Cuff-ruptur, å utvikle en ny treningsprotokoll med lukkede kinetiske kjedeøvelser og å undersøke den mest effektive behandlingsmetoden for Rotator Cuff-rupturer.
METODE: Prosjektet vil omfatte 45 Rotator Cuff partielle rupturer i henhold til inklusjonskriteriene i Fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken i Esenler Medipol universitetssykehus. Personer som har fått diagnosen Rotator Cuff delvis ruptur i alderen 18-60 år, som ikke har en profesjonell idrettshistorie, som har hatt smerter i mer enn 4 uker og ikke har gjennomgått noen skulderoperasjon vil bli inkludert i prosjektet vårt . Personer med symptomatiske nevrologiske funn av cervikal opprinnelse, som har et ekstra ortopedisk problem på skulderen, har psykiske problemer, og personer med nevrologiske, vaskulære, hjerteproblemer som begrenser funksjonen vil ikke bli inkludert i vårt prosjekt. Smerte med Visual Analog Scale, smerteterskel med algometer, funksjonalitet med arm-, skulder- og håndproblemundersøkelse, livskvalitet med livskvalitetsskala med rotatorcuffpasienter, normalt bevegelsesområde og propriosepsjon med Fizyosoft-applikasjoner, skuldertilnærmingskraft med Fizyosoft balansesystem vil bli evaluert hos alle deltakere før og etter behandling. Personer som deltar i vårt prosjekt vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. Elektroterapiprogrammet vil bli brukt på alle individer. konvensjonell treningsterapi vil bli brukt på den første gruppen. Et treningsprogram bestående av 3 faser som går fra enkelt til vanskelig og inkluderer lukkede kinetiske kjedeøvelser og proprioseptive øvelser vil bli implementert i andre gruppe. Videogruppetreningsprogram vil bli brukt på den tredje gruppen. Ved å sammenligne gruppene på slutten av behandlingen er det sikte på å finne den mest effektive behandlingsmetoden for personer med Rotator Cuff-ruptur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har fått diagnosen Rotator Cuff delvis ruptur i alderen 18-60 år, som ikke har en profesjonell idrettshistorie, som har hatt smerter i mer enn 4 uker og ikke har gjennomgått noen skulderoperasjon vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Personer med symptomatiske nevrologiske funn av cervikal opprinnelse, som har et ekstra ortopedisk problem på skulderen, har psykiske problemer, og personer med nevrologiske, vaskulære, hjerteproblemer som begrenser funksjonen vil ikke inkluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell gruppe
Elektroterapiprogrammet vil bli brukt på alle individer.
konvensjonell treningsterapi vil bli brukt på denne gruppen.
|
Coldpack, TENS, ultralydmidler og konvensjonell treningsterapi (codman, tryllestav, isometrisk trening) vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for lukket kjede
Et treningsprogram bestående av 3 faser som går fra enkelt til vanskelig og inkluderer lukkede kinetiske kjedeøvelser og proprioseptive øvelser vil bli implementert i denne gruppen.
|
Et treningsprogram bestående av 3 faser som går fra enkelt til vanskelig og inkluderer lukkede kinetiske kjedeøvelser og proprioseptive øvelser vil bli implementert i denne gruppen.
|
|
Eksperimentell: Videobasert treningsgruppe
Videobasert treningsprogram vil bli brukt på denne gruppen.
|
Lukkede kjedeøvelser basert på videospill vil bli brukt.
Disse øvelsene inkluderer også proprioseptive øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 5 minutter
|
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, noe som gir et utvalg av poeng fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.
|
5 minutter
|
|
smerteterskel
Tidsramme: 5 minutter
|
med algometer
|
5 minutter
|
|
Normalt bevegelsesområde og propriosepsjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Normalt bevegelsesområde og propriosepsjon kan måles med Fizyosoft-applikasjoner.
|
10 minutter
|
|
Skuldertilnærmingskraft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skuldertilnærmingskraft vil bli evaluert Fizyosoft balansesystem.
Pasientens skulder skal være 0 og 90 graders fleksjonsstilling.
Og så gir de sin kraft på plattformen til Fizyosoft-systemet.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøkelse av arm-, skulder- og håndproblemer
|
5 minutter
|
|
Rotator Cuff Livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Rotator Cuff Quality of Life Index (RC-QOL) ble utviklet for å evaluere livskvalitet hos pasienter med rotatorcuff-lidelser. RC-QOL besto av 34 spørsmål og 5 underskalaer: (1) symptomer og fysiske plager (SYMPTOMER), 16 varer; (2) arbeidsrelaterte bekymringer (ARBEID), 4 elementer; (3) rekreasjonsaktiviteter, idrettsdeltakelse eller konkurranseproblemer (SPORT), 4 elementer; (4) livsstilsbekymringer (LIFESTYLE), 5 elementer; og (5) sosiale og emosjonelle bekymringer (SOSIAL), 5 elementer.
Respondentene fikk muligheten til å svare «ikke aktuelt» på 14 spørsmål.
Alle spørsmål ble skåret på en 100 mm visuell analog skala fra 0 til 100.
Livskvalitetspoengene ble beregnet ved å ta et gjennomsnitt av elementer som ble besvart av respondentene.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bmenek
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotatormansjettskader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff syndrom
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Kyoung Hwan KohHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Seoul National University HospitalRekrutteringRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Seoul National University HospitalFullførtRotator Cuff sykdomKorea, Republikken
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetennelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi-Arabia
Kliniske studier på Konvensjonell treningsterapi
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Baxter Healthcare CorporationHar ikke rekruttert ennåKOLS | Bronkiektasi VoksenBelgia
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
Sun Yat-sen UniversityYake Biotechnology Ltd.; Dongguan Taixin HospitalRekrutteringNevroblastom (NB) | Desmoplastisk liten rundcellet svulst (DSRCT)Kina