- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04426929
Effektiviteten af struktureret lukket kinetisk kæde og videobaseret spiltræningsprogram i rotatormanchetlæsioner (Exercise)
Undersøgelse af effektiviteten af struktureret lukket kinetisk kæde og videobaseret spiltræningsprogram i rotatorcufflæsioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION: Rotator Cuff-muskler er skadet på grund af hyppig brug, gentagne subakromiale belastninger og kredsløbssvigt, trækkraft, kompression, kontusion, subakromial slid, inflammation, injektion og aldersrelateret degeneration, hvilket forårsager rotatorcuff-rupturer. Forekomsten af rotatorcuff-sprængninger stiger med alderen, den starter normalt i en alder af 40, og dens forekomst stiger med 54% ved 60 og 60-80% ved 80. Rotator Cuff-behandlingsstrategier varierer afhængigt af sygdommens stadium. Mens konservativ behandling foretrækkes i trin 1 og trin 2 af rotatorcuff-skader, udføres kirurgiske tilgange i trin 3. De mest almindelige konservative metoder, der anvendes i behandlingen, er kortikosteroidinjektioner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fysioterapimetoder. Når litteraturen undersøges, er der ingen konsensus om fysioterapimetoder blandt konservative behandlingstilgange. Det står i litteraturen, at der ikke er nogen standard træningsprotokol for Rotator Cuff-rehabilitering, og der er behov for specifikke træningsprogrammer. I de senere år er øvelser med lukkede kinetiske kæder blevet de foretrukne øvelser til rehabilitering af problemer i bevægeapparatet. I klinikken foretrækkes disse øvelser, fordi de belaster det helende væv mindre, hvilket er mere funktionelt og sikkert. I litteraturen er undersøgelsen, der involverer lukkede kinetiske kædeøvelser relateret til Rotator Cuff-rupturer, meget få, og der er ingen struktureret træningsprotokol i denne henseende. Derudover er virtual reality-behandlingstilgangen, det mest almindelige eksempel på brug af teknologi i rehabilitering, begyndt at deltage i rehabiliteringsstudier.
MÅL: Formålet med projektet er at undersøge effektiviteten af videobaseret spiltræningsterapi hos personer med Rotator Cuff-ruptur, at udvikle en ny træningsprotokol med lukkede kinetiske kædeøvelser og at undersøge den mest effektive behandlingsmetode for Rotator Cuff-ruptur.
METODE: Projektet vil omfatte 45 Rotator Cuff partielle rupturer i henhold til inklusionskriterierne i Fysioterapi- og Rehabiliteringspoliklinikken i Esenler Medipol Universitetshospital. Personer, der er blevet diagnosticeret med Rotator Cuff delvis ruptur i alderen 18-60 år, som ikke har en professionel sportshistorie, som har haft smerter i mere end 4 uger og ikke har gennemgået nogen skulderoperation, vil blive inkluderet i vores projekt . Personer med symptomatiske neurologiske fund af cervikal oprindelse, der har et yderligere ortopædisk problem på skulderen, har psykiske problemer og personer med neurologiske, vaskulære, hjerteproblemer, der begrænser funktionen, vil ikke indgå i vores projekt. Smerter med Visual Analog Scale, smertetærskel med algometer, funktionalitet med arm-, skulder- og håndproblemersundersøgelse, livskvalitet med livskvalitetsskala med rotatorcuff-patienter, normal bevægelsesområde og proprioception med Fizyosoft-applikationer, skuldertilnærmelseskraft med Fizyosoft balancesystem vil blive evalueret hos alle deltagere før og efter behandling. Personer, der deltager i vores projekt, vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Elektroterapi-programmet vil blive anvendt på alle individer. konventionel træningsterapi vil blive anvendt til den første gruppe. Et træningsprogram bestående af 3 faser, der går fra simpelt til svært og omfatter lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser vil blive implementeret i anden gruppe. Video gruppe træningsprogram vil blive anvendt på den tredje gruppe. Ved at sammenligne grupperne ved behandlingens afslutning tilstræbes det at finde den mest effektive behandlingsmetode for personer med Rotator Cuff-ruptur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er blevet diagnosticeret med Rotator Cuff delvis ruptur i alderen 18-60 år, som ikke har en professionel sportshistorie, som har haft smerter i mere end 4 uger og ikke har gennemgået nogen skulderoperation, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Personer med symptomatiske neurologiske fund af cervikal oprindelse, der har et yderligere ortopædisk problem på skulderen, har psykiske problemer og personer med neurologiske, vaskulære, hjerteproblemer, der begrænser funktionen, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel gruppe
Elektroterapi-programmet vil blive anvendt på alle individer.
konventionel træningsterapi vil blive anvendt til denne gruppe.
|
Coldpack, TENS, ultralydsmidler og konventionel træningsterapi (codman, tryllestav, isometrisk træning) vil blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe med lukket kæde
Et træningsprogram bestående af 3 faser, der går fra simpelt til svært og omfatter lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser vil blive implementeret i denne gruppe.
|
Et træningsprogram bestående af 3 faser, der går fra simpelt til svært og omfatter lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser vil blive implementeret i denne gruppe.
|
|
Eksperimentel: Videobaseret træningsgruppe
Videobaseret træningsprogram vil blive anvendt på denne gruppe.
|
Der vil blive anvendt lukkede kædeøvelser baseret på videospil.
Disse øvelser omfatter også proprioceptive øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 5 minutter
|
Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
5 minutter
|
|
smertegrænse
Tidsramme: 5 minutter
|
med algometer
|
5 minutter
|
|
Normalt bevægelsesområde og proprioception
Tidsramme: 10 minutter
|
Normalt bevægelsesområde og proprioception kan måles med Fizyosoft-applikationer.
|
10 minutter
|
|
Skuldertilnærmelseskraft
Tidsramme: 10 minutter
|
Skuldertilnærmelseskraft vil blive evalueret Fizyosoft balancesystem.
Patientens skulder skal være 0 og 90 graders bøjningsposition.
Og så giver de deres kraft på platformen i Fizyosoft-systemet.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøgelse af arm-, skulder- og håndproblemer
|
5 minutter
|
|
Rotator Cuff Livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Rotator Cuff Quality of Life Index (RC-QOL) blev udviklet til at evaluere livskvalitet hos patienter med rotator cuff lidelser. RC-QOL bestod af 34 spørgsmål og 5 underskalaer: (1) symptomer og fysiske klager (SYMPTOMER), 16 genstande; (2) arbejdsrelaterede bekymringer (ARBEJDE), 4 punkter; (3) rekreative aktiviteter, sportsdeltagelse eller konkurrenceproblemer (SPORT), 4 genstande; (4) livsstilsproblemer (LIVSSTIL), 5 punkter; og (5) sociale og følelsesmæssige bekymringer (SOCIAL), 5 punkter.
Respondenterne fik mulighed for at svare "ikke relevant" på 14 spørgsmål.
Alle spørgsmål blev bedømt på en 100 mm visuel analog skala fra 0 til 100.
Livskvalitetsscoren blev beregnet ved at tage et gennemsnit af de punkter, der blev besvaret af respondenterne.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bmenek
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater
-
St. Antonius HospitalAfsluttetLidelse af Rotator Cuff | Anden ustabilitet, skulder | Rotator Cuff læsionHolland
-
Texas Bone and JointINCREDIWEAR HOLDINGS, INC.Tilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator cuff artropati af venstre skulder (lidelse) | Rotator cuff artropati af højre skulder (lidelse) | Rotator Cuff Artropati af bilaterale skuldreForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt