Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​struktureret lukket kinetisk kæde og videobaseret spiltræningsprogram i rotatormanchetlæsioner (Exercise)

14. oktober 2021 opdateret af: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​struktureret lukket kinetisk kæde og videobaseret spiltræningsprogram i rotatorcufflæsioner

Rotator Cuff-muskler er skadet på grund af hyppig brug, gentagne subakromiale belastninger og kredsløbssvigt, trækkraft, kompression, kontusion, subakromial slid, inflammation, injektion og aldersrelateret degeneration, hvilket forårsager rotatorcuff-sprængninger. Rotator Cuff-behandlingsstrategier varierer afhængigt af stadiet af sygdommen. Mens konservativ behandling foretrækkes i trin 1 og trin 2 af rotatorcuff-skader, udføres kirurgiske tilgange i trin 3. De mest almindelige konservative metoder, der anvendes i behandlingen, er kortikosteroidinjektioner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fysioterapimetoder. Når litteraturen undersøges, er der ingen konsensus om fysioterapimetoder blandt konservative behandlingstilgange. Det står i litteraturen, at der ikke er nogen standard træningsprotokol for Rotator Cuff-rehabilitering, og der er behov for specifikke træningsprogrammer. Derudover er virtual reality-behandlingstilgangen, det mest almindelige eksempel på brug af teknologi i rehabilitering, begyndt at deltage i rehabiliteringsstudier. Målet med projektet er at undersøge effektiviteten af ​​videobaseret spiløvelsesterapi hos personer med rotatorcuff-ruptur, at udvikle en ny træningsprotokol med lukkede kinetiske kædeøvelser og at undersøge den mest effektive behandlingsmetode for rotatorcuff-rupturer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Rotator Cuff-muskler er skadet på grund af hyppig brug, gentagne subakromiale belastninger og kredsløbssvigt, trækkraft, kompression, kontusion, subakromial slid, inflammation, injektion og aldersrelateret degeneration, hvilket forårsager rotatorcuff-rupturer. Forekomsten af ​​rotatorcuff-sprængninger stiger med alderen, den starter normalt i en alder af 40, og dens forekomst stiger med 54% ved 60 og 60-80% ved 80. Rotator Cuff-behandlingsstrategier varierer afhængigt af sygdommens stadium. Mens konservativ behandling foretrækkes i trin 1 og trin 2 af rotatorcuff-skader, udføres kirurgiske tilgange i trin 3. De mest almindelige konservative metoder, der anvendes i behandlingen, er kortikosteroidinjektioner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fysioterapimetoder. Når litteraturen undersøges, er der ingen konsensus om fysioterapimetoder blandt konservative behandlingstilgange. Det står i litteraturen, at der ikke er nogen standard træningsprotokol for Rotator Cuff-rehabilitering, og der er behov for specifikke træningsprogrammer. I de senere år er øvelser med lukkede kinetiske kæder blevet de foretrukne øvelser til rehabilitering af problemer i bevægeapparatet. I klinikken foretrækkes disse øvelser, fordi de belaster det helende væv mindre, hvilket er mere funktionelt og sikkert. I litteraturen er undersøgelsen, der involverer lukkede kinetiske kædeøvelser relateret til Rotator Cuff-rupturer, meget få, og der er ingen struktureret træningsprotokol i denne henseende. Derudover er virtual reality-behandlingstilgangen, det mest almindelige eksempel på brug af teknologi i rehabilitering, begyndt at deltage i rehabiliteringsstudier.

MÅL: Formålet med projektet er at undersøge effektiviteten af ​​videobaseret spiltræningsterapi hos personer med Rotator Cuff-ruptur, at udvikle en ny træningsprotokol med lukkede kinetiske kædeøvelser og at undersøge den mest effektive behandlingsmetode for Rotator Cuff-ruptur.

METODE: Projektet vil omfatte 45 Rotator Cuff partielle rupturer i henhold til inklusionskriterierne i Fysioterapi- og Rehabiliteringspoliklinikken i Esenler Medipol Universitetshospital. Personer, der er blevet diagnosticeret med Rotator Cuff delvis ruptur i alderen 18-60 år, som ikke har en professionel sportshistorie, som har haft smerter i mere end 4 uger og ikke har gennemgået nogen skulderoperation, vil blive inkluderet i vores projekt . Personer med symptomatiske neurologiske fund af cervikal oprindelse, der har et yderligere ortopædisk problem på skulderen, har psykiske problemer og personer med neurologiske, vaskulære, hjerteproblemer, der begrænser funktionen, vil ikke indgå i vores projekt. Smerter med Visual Analog Scale, smertetærskel med algometer, funktionalitet med arm-, skulder- og håndproblemersundersøgelse, livskvalitet med livskvalitetsskala med rotatorcuff-patienter, normal bevægelsesområde og proprioception med Fizyosoft-applikationer, skuldertilnærmelseskraft med Fizyosoft balancesystem vil blive evalueret hos alle deltagere før og efter behandling. Personer, der deltager i vores projekt, vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Elektroterapi-programmet vil blive anvendt på alle individer. konventionel træningsterapi vil blive anvendt til den første gruppe. Et træningsprogram bestående af 3 faser, der går fra simpelt til svært og omfatter lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser vil blive implementeret i anden gruppe. Video gruppe træningsprogram vil blive anvendt på den tredje gruppe. Ved at sammenligne grupperne ved behandlingens afslutning tilstræbes det at finde den mest effektive behandlingsmetode for personer med Rotator Cuff-ruptur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er blevet diagnosticeret med Rotator Cuff delvis ruptur i alderen 18-60 år, som ikke har en professionel sportshistorie, som har haft smerter i mere end 4 uger og ikke har gennemgået nogen skulderoperation, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med symptomatiske neurologiske fund af cervikal oprindelse, der har et yderligere ortopædisk problem på skulderen, har psykiske problemer og personer med neurologiske, vaskulære, hjerteproblemer, der begrænser funktionen, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel gruppe
Elektroterapi-programmet vil blive anvendt på alle individer. konventionel træningsterapi vil blive anvendt til denne gruppe.
Coldpack, TENS, ultralydsmidler og konventionel træningsterapi (codman, tryllestav, isometrisk træning) vil blive anvendt.
Eksperimentel: Træningsgruppe med lukket kæde
Et træningsprogram bestående af 3 faser, der går fra simpelt til svært og omfatter lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser vil blive implementeret i denne gruppe.
Et træningsprogram bestående af 3 faser, der går fra simpelt til svært og omfatter lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser vil blive implementeret i denne gruppe.
Eksperimentel: Videobaseret træningsgruppe
Videobaseret træningsprogram vil blive anvendt på denne gruppe.
Der vil blive anvendt lukkede kædeøvelser baseret på videospil. Disse øvelser omfatter også proprioceptive øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 5 minutter
Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
5 minutter
smertegrænse
Tidsramme: 5 minutter
med algometer
5 minutter
Normalt bevægelsesområde og proprioception
Tidsramme: 10 minutter
Normalt bevægelsesområde og proprioception kan måles med Fizyosoft-applikationer.
10 minutter
Skuldertilnærmelseskraft
Tidsramme: 10 minutter
Skuldertilnærmelseskraft vil blive evalueret Fizyosoft balancesystem. Patientens skulder skal være 0 og 90 graders bøjningsposition. Og så giver de deres kraft på platformen i Fizyosoft-systemet.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: 5 minutter
Undersøgelse af arm-, skulder- og håndproblemer
5 minutter
Rotator Cuff Livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
Rotator Cuff Quality of Life Index (RC-QOL) blev udviklet til at evaluere livskvalitet hos patienter med rotator cuff lidelser. RC-QOL bestod af 34 spørgsmål og 5 underskalaer: (1) symptomer og fysiske klager (SYMPTOMER), 16 genstande; (2) arbejdsrelaterede bekymringer (ARBEJDE), 4 punkter; (3) rekreative aktiviteter, sportsdeltagelse eller konkurrenceproblemer (SPORT), 4 genstande; (4) livsstilsproblemer (LIVSSTIL), 5 punkter; og (5) sociale og følelsesmæssige bekymringer (SOCIAL), 5 punkter. Respondenterne fik mulighed for at svare "ikke relevant" på 14 spørgsmål. Alle spørgsmål blev bedømt på en 100 mm visuel analog skala fra 0 til 100. Livskvalitetsscoren blev beregnet ved at tage et gennemsnit af de punkter, der blev besvaret af respondenterne.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bmenek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil udgive mit manuskript om denne undersøgelse, så forskere kan få adgang til mine individuelle deltagerdata på denne måde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Konventionel træningsterapi

Abonner