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Eficacia de la cadena cinética cerrada estructurada y el programa de ejercicios basados ​​en juegos de video en la lesión del manguito de los rotadores (Exercise)

14 de octubre de 2021 actualizado por: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Investigación de la eficacia de la cadena cinética cerrada estructurada y el programa de ejercicios de juegos basados ​​en video en la lesión del manguito rotador

Los músculos del manguito rotador se lesionan debido al uso frecuente, cargas subacromiales repetidas e insuficiencia circulatoria, tracción, compresión, contusión, abrasión subacromial, inflamación, inyección y degeneración relacionada con la edad, lo que provoca rupturas del manguito rotador. Las estrategias de tratamiento del manguito rotador varían según la etapa de la enfermedad. Si bien se prefiere el tratamiento conservador en las etapas 1 y 2 de las lesiones del manguito rotador, los abordajes quirúrgicos se realizan en la etapa 3. Los métodos conservadores más comunes utilizados en su tratamiento son las inyecciones de corticoides, los antiinflamatorios no esteroideos y los métodos de fisioterapia. Cuando se examina la literatura, no hay consenso sobre los métodos de fisioterapia entre los enfoques de tratamiento conservador. Se afirma en la literatura que no existe un protocolo de ejercicio estándar para la rehabilitación del manguito rotador y que se necesitan programas de ejercicio específicos. Además, el enfoque de tratamiento de realidad virtual, el ejemplo más común del uso de la tecnología en rehabilitación, ha comenzado a tomar parte en los estudios de rehabilitación. El objetivo del proyecto es examinar la eficacia de la terapia de ejercicios basada en videojuegos en personas con rotura del manguito de los rotadores, desarrollar un nuevo protocolo de ejercicios con ejercicios de cadena cinética cerrada e investigar el método de tratamiento más eficaz para las roturas del manguito de los rotadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN: Los músculos del manguito de los rotadores se lesionan debido al uso frecuente, cargas subacromiales repetidas e insuficiencia circulatoria, tracción, compresión, contusión, abrasión subacromial, inflamación, inyección y degeneración relacionada con la edad, lo que provoca roturas del manguito de los rotadores. La prevalencia de las roturas del manguito rotador aumenta con la edad, generalmente comienza a los 40 años y su incidencia aumenta en un 54 % a los 60 y en un 60-80 % a los 80. Las estrategias de tratamiento del manguito rotador varían según la etapa de la enfermedad. Si bien se prefiere el tratamiento conservador en las etapas 1 y 2 de las lesiones del manguito rotador, los abordajes quirúrgicos se realizan en la etapa 3. Los métodos conservadores más comunes utilizados en su tratamiento son las inyecciones de corticoides, los antiinflamatorios no esteroideos y los métodos de fisioterapia. Cuando se examina la literatura, no hay consenso sobre los métodos de fisioterapia entre los enfoques de tratamiento conservador. Se afirma en la literatura que no existe un protocolo de ejercicio estándar para la rehabilitación del manguito rotador y que se necesitan programas de ejercicio específicos. En los últimos años, los ejercicios de cadena cinética cerrada se han convertido en los ejercicios preferidos para la rehabilitación de problemas del sistema musculoesquelético. En la clínica, se prefieren estos ejercicios porque ejercen menos presión sobre el tejido en proceso de curación, que es más funcional y seguro. En la literatura son muy pocos los estudios que involucran ejercicios de cadena cinética cerrada relacionados con roturas del manguito rotador, y no existe un protocolo estructurado de ejercicios al respecto. Además, el enfoque de tratamiento de realidad virtual, el ejemplo más común del uso de la tecnología en rehabilitación, ha comenzado a tomar parte en los estudios de rehabilitación.

OBJETIVO: El objetivo del proyecto es examinar la eficacia de la terapia de ejercicios basada en videojuegos en personas con rotura del manguito de los rotadores, desarrollar un nuevo protocolo de ejercicios con ejercicios de cadena cinética cerrada e investigar el método de tratamiento más eficaz para las roturas del manguito de los rotadores.

MÉTODO: El proyecto incluirá 45 roturas parciales del Manguito Rotador de acuerdo con los criterios de inclusión en el Policlínico de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Universitario Esenler Medipol. Individuos que hayan sido diagnosticados con ruptura parcial del manguito rotador entre las edades de 18 a 60 años, que no tengan antecedentes deportivos profesionales, que hayan tenido dolor durante más de 4 semanas y que no se hayan sometido a ninguna cirugía de hombro serán incluidos en nuestro proyecto. . Las personas con hallazgos neurológicos sintomáticos de origen cervical, que tienen un problema ortopédico adicional en el hombro, que tienen problemas mentales y las personas con problemas neurológicos, vasculares, cardíacos que limitan la función no se incluirán en nuestro proyecto. Dolor con Escala Analógica Visual, umbral de dolor con algómetro, Funcionalidad con Encuesta de Problemas de Brazo, Hombro y Mano, calidad de vida con Escala de Calidad de Vida con Pacientes con Manguito Rotador, rango normal de movimiento y propiocepción con aplicaciones Fizyosoft, fuerza de aproximación del hombro con sistema de equilibrio Fizyosoft será evaluado en todos los participantes antes y después del tratamiento. Las personas que participen en nuestro proyecto se dividirán aleatoriamente en 3 grupos. El programa de electroterapia se aplicará a todos los individuos. La terapia de ejercicio convencional se aplicará al primer grupo. En el segundo grupo se implementará un programa de ejercicios que consta de 3 fases que va de simple a difícil e incluye ejercicios de cadena cinética cerrada y ejercicios propioceptivos. El programa de ejercicios grupales en video se aplicará al tercer grupo. Mediante la comparación de los grupos al final del tratamiento, se pretende encontrar el método de tratamiento más eficaz para las personas con rotura del manguito de los rotadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34820
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán personas que hayan sido diagnosticadas con ruptura parcial del manguito rotador entre las edades de 18 a 60 años, que no tengan antecedentes deportivos profesionales, que hayan tenido dolor durante más de 4 semanas y que no se hayan sometido a ninguna cirugía de hombro.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán personas con hallazgos neurológicos sintomáticos de origen cervical, que tengan un problema ortopédico adicional en el hombro, que tengan problemas mentales y personas con problemas neurológicos, vasculares, cardíacos que limitan la función.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Convencional
El programa de electroterapia se aplicará a todos los individuos. la terapia de ejercicio convencional se aplicará a este grupo.
Se aplicarán Coldpack, TENS, agentes de Ultrasonido y terapia de ejercicio convencional (codman, varita, ejercicio isométrico).
Experimental: Grupo de ejercicios de cadena cerrada
En este grupo se implementará un programa de ejercicios que consta de 3 fases que va de simple a difícil e incluye ejercicios de cadena cinética cerrada y ejercicios propioceptivos.
En este grupo se implementará un programa de ejercicios que consta de 3 fases que va de simple a difícil e incluye ejercicios de cadena cinética cerrada y ejercicios propioceptivos.
Experimental: Grupo de ejercicio basado en video
El programa de ejercicios basado en video se aplicará a este grupo.
Se aplicarán ejercicios de cadena cerrada basados ​​en videojuegos. Estos ejercicios también incluyen ejercicios propioceptivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA
Periodo de tiempo: 5 minutos
La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
5 minutos
umbral del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
con algómetro
5 minutos
Rango normal de movimiento y propiocepción
Periodo de tiempo: 10 minutos
El rango normal de movimiento y la propiocepción se pueden medir con las aplicaciones Fizyosoft.
10 minutos
Fuerza de aproximación del hombro
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se evaluará la fuerza de aproximación del hombro con el sistema de equilibrio Fizyosoft. El hombro del paciente debe estar en una posición de flexión de 0 y 90 grados. Y luego dan su fuerza en la plataforma del sistema Fizyosoft.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Encuesta sobre problemas de brazos, hombros y manos
5 minutos
Escala de calidad de vida del manguito rotador
Periodo de tiempo: 10 minutos
El índice de calidad de vida del manguito rotador (RC-QOL) se desarrolló para evaluar la calidad de vida en pacientes con trastornos del manguito rotador. El RC-QOL constaba de 34 preguntas y 5 subescalas: (1) síntomas y molestias físicas (SÍNTOMAS), 16 artículos; (2) preocupaciones relacionadas con el trabajo (TRABAJO), 4 ítems; (3) actividades recreativas, participación deportiva o inquietudes relacionadas con la competencia (DEPORTES), 4 ítems; (4) preocupaciones sobre el estilo de vida (LIFESTYLE), 5 ítems; y (5) preocupaciones sociales y emocionales (SOCIAL), 5 ítems. A los encuestados se les dio la opción de responder "no aplicable" a 14 preguntas. Todas las preguntas se puntuaron en una escala analógica visual de 100 mm de 0 a 100. El puntaje de calidad de vida se calculó tomando un promedio de los ítems respondidos por los encuestados.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • bmenek

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Publicaré mi manuscrito sobre este estudio, para que los investigadores puedan acceder a los datos de mis participantes individuales de esta manera.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de ejercicio convencional

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