- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04426929
Eficácia da cadeia cinética fechada estruturada e do programa de exercícios de jogos baseados em vídeo na lesão do manguito rotador (Exercise)
Investigação da eficácia da cadeia cinética fechada estruturada e do programa de exercícios de jogos baseados em vídeo na lesão do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: Os músculos do Manguito Rotador são lesionados devido ao uso frequente, cargas subacromiais repetidas e insuficiência circulatória, tração, compressão, contusão, abrasão subacromial, inflamação, injeção e degeneração relacionada à idade, causando rupturas do Manguito Rotador. A prevalência das rupturas do manguito rotador aumenta com a idade, geralmente começa aos 40 anos, e sua incidência aumenta em 54% aos 60 e 60-80% aos 80. As estratégias de tratamento do manguito rotador variam de acordo com o estágio da doença. Enquanto o tratamento conservador é preferido no Estágio 1 e no Estágio 2 das lesões do Manguito Rotador, as abordagens cirúrgicas são realizadas no estágio 3. Os métodos conservadores mais utilizados no seu tratamento são as injeções de corticosteroides, os anti-inflamatórios não esteroides e os métodos fisioterapêuticos. Quando a literatura é examinada, não há consenso sobre os métodos de fisioterapia entre as abordagens de tratamento conservador. Afirma-se na literatura que não existe um protocolo de exercícios padrão para a reabilitação do Manguito Rotador e são necessários programas de exercícios específicos. Nos últimos anos, os exercícios em cadeia cinética fechada tornaram-se os exercícios preferidos para a reabilitação de problemas do sistema músculo-esquelético. Na clínica, esses exercícios são preferidos porque colocam menos estresse no tecido em cicatrização, que é mais funcional e seguro. Na literatura, são poucos os estudos envolvendo exercícios em cadeia cinética fechada relacionados às rupturas do Manguito Rotador, não havendo um protocolo de exercícios estruturado a esse respeito. Além disso, a abordagem de tratamento com realidade virtual, o exemplo mais comum do uso de tecnologia na reabilitação, começou a fazer parte dos estudos de reabilitação.
OBJETIVO: O objetivo do projeto é examinar a eficácia da terapia de exercícios baseada em vídeo em indivíduos com ruptura do manguito rotador, desenvolver um novo protocolo de exercícios com exercícios de cadeia cinética fechada e investigar o método de tratamento mais eficaz para rupturas do manguito rotador.
MÉTODO: O projeto incluirá 45 rupturas parciais do Manguito Rotador de acordo com os critérios de inclusão na Policlínica de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Universitário Esenler Medipol. Indivíduos com diagnóstico de ruptura parcial do manguito rotador entre 18 e 60 anos, sem histórico esportivo profissional, com dor há mais de 4 semanas e sem cirurgia no ombro serão incluídos em nosso projeto . Indivíduos com achados neurológicos sintomáticos de origem cervical, com problema ortopédico adicional no ombro, com problemas mentais e indivíduos com problemas neurológicos, vasculares e cardíacos que limitam a função não serão incluídos em nosso projeto. Dor com Escala Visual Analógica, limiar de dor com algômetro, Pesquisa de Funcionalidade com Problemas de Braço, Ombro e Mão, qualidade de vida com Escala de Qualidade de Vida com Pacientes do Manguito Rotador, amplitude normal de movimento e propriocepção com aplicativos Fizyosoft, força de aproximação do ombro com sistema de equilíbrio Fizyosoft serão avaliados em todos os participantes antes e após o tratamento. Os indivíduos que participam do nosso projeto serão divididos aleatoriamente em 3 grupos. O programa de eletroterapia será aplicado a todos os indivíduos. a terapia de exercícios convencionais será aplicada ao primeiro grupo. No segundo grupo será implementado um programa de exercícios composto por 3 fases que vai do simples ao difícil e inclui exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos. O programa de exercícios em grupo de vídeo será aplicado ao terceiro grupo. Comparando os grupos ao final do tratamento, busca-se encontrar o método de tratamento mais eficaz para indivíduos com ruptura do Manguito Rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com ruptura parcial do manguito rotador entre 18 e 60 anos, que não têm histórico esportivo profissional, que tiveram dor por mais de 4 semanas e não foram submetidos a nenhuma cirurgia no ombro.
Critério de exclusão:
- Não serão incluídos indivíduos com achados neurológicos sintomáticos de origem cervical, com problema ortopédico adicional no ombro, com problemas mentais e indivíduos com problemas neurológicos, vasculares e cardíacos que limitam a função
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Convencional
O programa de eletroterapia será aplicado a todos os indivíduos.
terapia de exercício convencional será aplicada a este grupo.
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Coldpack, TENS, agentes de ultrassom e terapia de exercícios convencionais (codman, bastão, exercício isométrico) serão aplicados.
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Experimental: Grupo de Exercícios de Cadeia Fechada
Neste grupo será implementado um programa de exercícios composto por 3 fases que vão do simples ao difícil e que inclui exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos.
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Neste grupo será implementado um programa de exercícios composto por 3 fases que vão do simples ao difícil e que inclui exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos.
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Experimental: Grupo de exercícios baseados em vídeo
O programa de exercícios baseado em vídeo será aplicado a este grupo.
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Serão aplicados exercícios de cadeia fechada baseados em videojogos.
Esses exercícios também incluem exercícios proprioceptivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: 5 minutos
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A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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5 minutos
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o limiar de dor
Prazo: 5 minutos
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com algômetro
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5 minutos
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Amplitude normal de movimento e propriocepção
Prazo: 10 minutos
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A amplitude normal de movimento e a propriocepção podem ser medidas com os aplicativos Fizyosoft.
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10 minutos
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Força de aproximação do ombro
Prazo: 10 minutos
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A força de aproximação do ombro será avaliada pelo sistema de equilíbrio Fizyosoft.
O ombro do paciente deve estar entre 0 e 90 graus de posição de flexão.
E então eles dão sua força na plataforma do sistema Fizyosoft.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionalidade
Prazo: 5 minutos
|
Pesquisa de problemas de braço, ombro e mão
|
5 minutos
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Escala de qualidade de vida do manguito rotador
Prazo: 10 minutos
|
O Índice de Qualidade de Vida do Manguito Rotador (RC-QOL) foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em pacientes com distúrbios do manguito rotador. O RC-QOL consistia em 34 questões e 5 subescalas: (1) sintomas e queixas físicas (SINTOMAS), 16 itens; (2) preocupações relacionadas ao trabalho (TRABALHO), 4 itens; (3) atividades recreativas, participação esportiva ou questões de competição (ESPORTES), 4 itens; (4) preocupações com o estilo de vida (LIFESTYLE), 5 itens; e (5) preocupações sociais e emocionais (SOCIAL), 5 itens.
Os entrevistados tiveram a opção de responder "não se aplica" a 14 perguntas.
Todas as questões foram pontuadas em uma escala analógica visual de 100 mm de 0 a 100.
O escore de qualidade de vida foi calculado pela média dos itens respondidos pelos entrevistados.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bmenek
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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