Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da cadeia cinética fechada estruturada e do programa de exercícios de jogos baseados em vídeo na lesão do manguito rotador (Exercise)

14 de outubro de 2021 atualizado por: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Investigação da eficácia da cadeia cinética fechada estruturada e do programa de exercícios de jogos baseados em vídeo na lesão do manguito rotador

Os músculos do manguito rotador são lesionados devido ao uso frequente, cargas subacromiais repetidas e insuficiência circulatória, tração, compressão, contusão, abrasão subacromial, inflamação, injeção e degeneração relacionada à idade, causando rupturas do manguito rotador. As estratégias de tratamento do manguito rotador variam de acordo com o estágio da doença a doença. Enquanto o tratamento conservador é preferido no Estágio 1 e no Estágio 2 das lesões do Manguito Rotador, as abordagens cirúrgicas são realizadas no estágio 3. Os métodos conservadores mais utilizados no seu tratamento são as injeções de corticosteroides, os anti-inflamatórios não esteroides e os métodos fisioterapêuticos. Quando a literatura é examinada, não há consenso sobre os métodos de fisioterapia entre as abordagens de tratamento conservador. Afirma-se na literatura que não existe um protocolo de exercícios padrão para a reabilitação do Manguito Rotador e são necessários programas de exercícios específicos. Além disso, a abordagem de tratamento com realidade virtual, o exemplo mais comum do uso de tecnologia na reabilitação, começou a fazer parte dos estudos de reabilitação. O objetivo do projeto é examinar a eficácia da terapia de exercícios baseada em vídeo em indivíduos com ruptura do manguito rotador, desenvolver um novo protocolo de exercícios com exercícios de cadeia cinética fechada e investigar o método de tratamento mais eficaz para rupturas do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: Os músculos do Manguito Rotador são lesionados devido ao uso frequente, cargas subacromiais repetidas e insuficiência circulatória, tração, compressão, contusão, abrasão subacromial, inflamação, injeção e degeneração relacionada à idade, causando rupturas do Manguito Rotador. A prevalência das rupturas do manguito rotador aumenta com a idade, geralmente começa aos 40 anos, e sua incidência aumenta em 54% aos 60 e 60-80% aos 80. As estratégias de tratamento do manguito rotador variam de acordo com o estágio da doença. Enquanto o tratamento conservador é preferido no Estágio 1 e no Estágio 2 das lesões do Manguito Rotador, as abordagens cirúrgicas são realizadas no estágio 3. Os métodos conservadores mais utilizados no seu tratamento são as injeções de corticosteroides, os anti-inflamatórios não esteroides e os métodos fisioterapêuticos. Quando a literatura é examinada, não há consenso sobre os métodos de fisioterapia entre as abordagens de tratamento conservador. Afirma-se na literatura que não existe um protocolo de exercícios padrão para a reabilitação do Manguito Rotador e são necessários programas de exercícios específicos. Nos últimos anos, os exercícios em cadeia cinética fechada tornaram-se os exercícios preferidos para a reabilitação de problemas do sistema músculo-esquelético. Na clínica, esses exercícios são preferidos porque colocam menos estresse no tecido em cicatrização, que é mais funcional e seguro. Na literatura, são poucos os estudos envolvendo exercícios em cadeia cinética fechada relacionados às rupturas do Manguito Rotador, não havendo um protocolo de exercícios estruturado a esse respeito. Além disso, a abordagem de tratamento com realidade virtual, o exemplo mais comum do uso de tecnologia na reabilitação, começou a fazer parte dos estudos de reabilitação.

OBJETIVO: O objetivo do projeto é examinar a eficácia da terapia de exercícios baseada em vídeo em indivíduos com ruptura do manguito rotador, desenvolver um novo protocolo de exercícios com exercícios de cadeia cinética fechada e investigar o método de tratamento mais eficaz para rupturas do manguito rotador.

MÉTODO: O projeto incluirá 45 rupturas parciais do Manguito Rotador de acordo com os critérios de inclusão na Policlínica de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Universitário Esenler Medipol. Indivíduos com diagnóstico de ruptura parcial do manguito rotador entre 18 e 60 anos, sem histórico esportivo profissional, com dor há mais de 4 semanas e sem cirurgia no ombro serão incluídos em nosso projeto . Indivíduos com achados neurológicos sintomáticos de origem cervical, com problema ortopédico adicional no ombro, com problemas mentais e indivíduos com problemas neurológicos, vasculares e cardíacos que limitam a função não serão incluídos em nosso projeto. Dor com Escala Visual Analógica, limiar de dor com algômetro, Pesquisa de Funcionalidade com Problemas de Braço, Ombro e Mão, qualidade de vida com Escala de Qualidade de Vida com Pacientes do Manguito Rotador, amplitude normal de movimento e propriocepção com aplicativos Fizyosoft, força de aproximação do ombro com sistema de equilíbrio Fizyosoft serão avaliados em todos os participantes antes e após o tratamento. Os indivíduos que participam do nosso projeto serão divididos aleatoriamente em 3 grupos. O programa de eletroterapia será aplicado a todos os indivíduos. a terapia de exercícios convencionais será aplicada ao primeiro grupo. No segundo grupo será implementado um programa de exercícios composto por 3 fases que vai do simples ao difícil e inclui exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos. O programa de exercícios em grupo de vídeo será aplicado ao terceiro grupo. Comparando os grupos ao final do tratamento, busca-se encontrar o método de tratamento mais eficaz para indivíduos com ruptura do Manguito Rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34820
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que foram diagnosticados com ruptura parcial do manguito rotador entre 18 e 60 anos, que não têm histórico esportivo profissional, que tiveram dor por mais de 4 semanas e não foram submetidos a nenhuma cirurgia no ombro.

Critério de exclusão:

  • Não serão incluídos indivíduos com achados neurológicos sintomáticos de origem cervical, com problema ortopédico adicional no ombro, com problemas mentais e indivíduos com problemas neurológicos, vasculares e cardíacos que limitam a função

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Convencional
O programa de eletroterapia será aplicado a todos os indivíduos. terapia de exercício convencional será aplicada a este grupo.
Coldpack, TENS, agentes de ultrassom e terapia de exercícios convencionais (codman, bastão, exercício isométrico) serão aplicados.
Experimental: Grupo de Exercícios de Cadeia Fechada
Neste grupo será implementado um programa de exercícios composto por 3 fases que vão do simples ao difícil e que inclui exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos.
Neste grupo será implementado um programa de exercícios composto por 3 fases que vão do simples ao difícil e que inclui exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos.
Experimental: Grupo de exercícios baseados em vídeo
O programa de exercícios baseado em vídeo será aplicado a este grupo.
Serão aplicados exercícios de cadeia fechada baseados em videojogos. Esses exercícios também incluem exercícios proprioceptivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA
Prazo: 5 minutos
A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
5 minutos
o limiar de dor
Prazo: 5 minutos
com algômetro
5 minutos
Amplitude normal de movimento e propriocepção
Prazo: 10 minutos
A amplitude normal de movimento e a propriocepção podem ser medidas com os aplicativos Fizyosoft.
10 minutos
Força de aproximação do ombro
Prazo: 10 minutos
A força de aproximação do ombro será avaliada pelo sistema de equilíbrio Fizyosoft. O ombro do paciente deve estar entre 0 e 90 graus de posição de flexão. E então eles dão sua força na plataforma do sistema Fizyosoft.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade
Prazo: 5 minutos
Pesquisa de problemas de braço, ombro e mão
5 minutos
Escala de qualidade de vida do manguito rotador
Prazo: 10 minutos
O Índice de Qualidade de Vida do Manguito Rotador (RC-QOL) foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em pacientes com distúrbios do manguito rotador. O RC-QOL consistia em 34 questões e 5 subescalas: (1) sintomas e queixas físicas (SINTOMAS), 16 itens; (2) preocupações relacionadas ao trabalho (TRABALHO), 4 itens; (3) atividades recreativas, participação esportiva ou questões de competição (ESPORTES), 4 itens; (4) preocupações com o estilo de vida (LIFESTYLE), 5 itens; e (5) preocupações sociais e emocionais (SOCIAL), 5 itens. Os entrevistados tiveram a opção de responder "não se aplica" a 14 perguntas. Todas as questões foram pontuadas em uma escala analógica visual de 100 mm de 0 a 100. O escore de qualidade de vida foi calculado pela média dos itens respondidos pelos entrevistados.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • bmenek

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Publicarei meu manuscrito sobre este estudo, para que os pesquisadores possam acessar meus dados individuais de participantes dessa maneira.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões do Manguito Rotador

Ensaios clínicos em Terapia de exercícios convencionais

Se inscrever