- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04426929
Efficacia della catena cinetica chiusa strutturata e del programma di esercizi di gioco basato su video nella lesione della cuffia dei rotatori (Exercise)
Indagine sull'efficacia della catena cinetica chiusa strutturata e del programma di esercizi di gioco basato su video nella lesione della cuffia dei rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE: I muscoli della cuffia dei rotatori sono feriti a causa di uso frequente, ripetuti carichi subacromiali e insufficienza circolatoria, trazione, compressione, contusione, abrasione subacromiale, infiammazione, iniezione e degenerazione legata all'età, che causano rotture della cuffia dei rotatori. La prevalenza delle rotture della cuffia dei rotatori aumenta con l'età, di solito inizia a 40 anni e la sua incidenza aumenta del 54% a 60 anni e del 60-80% a 80 anni. Le strategie di trattamento della cuffia dei rotatori variano a seconda dello stadio della malattia. Mentre il trattamento conservativo è preferito nella fase 1 e nella fase 2 delle lesioni della cuffia dei rotatori, gli approcci chirurgici vengono eseguiti nella fase 3. I metodi conservativi più comuni utilizzati nel suo trattamento sono iniezioni di corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei e metodi di fisioterapia. Quando si esamina la letteratura, non vi è consenso sui metodi di fisioterapia tra gli approcci terapeutici conservativi. In letteratura si afferma che non esiste un protocollo di esercizio standard per la riabilitazione della cuffia dei rotatori e sono necessari specifici programmi di esercizio. Negli ultimi anni, gli esercizi a catena cinetica chiusa sono diventati gli esercizi preferiti per la riabilitazione dei problemi del sistema muscolo-scheletrico. In clinica, questi esercizi sono preferiti perché mettono meno stress sul tessuto in via di guarigione, che è più funzionale e sicuro. In letteratura, lo studio che coinvolge esercizi a catena cinetica chiusa relativi a rotture della cuffia dei rotatori è molto limitato e non esiste un protocollo di esercizio strutturato a questo proposito. Inoltre, l'approccio al trattamento della realtà virtuale, l'esempio più comune dell'uso della tecnologia nella riabilitazione, ha iniziato a prendere parte agli studi riabilitativi.
OBIETTIVO: Lo scopo del progetto è esaminare l'efficacia della terapia di esercizio basata su videogame in individui con rottura della cuffia dei rotatori, sviluppare un nuovo protocollo di esercizio con esercizi a catena cinetica chiusa e studiare il metodo di trattamento più efficace per le rotture della cuffia dei rotatori.
METODO: Il progetto includerà 45 rotture parziali della cuffia dei rotatori secondo i criteri di inclusione nel Policlinico di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Esenler Medipol. Saranno inclusi nel nostro progetto gli individui a cui è stata diagnosticata la rottura parziale della cuffia dei rotatori di età compresa tra 18 e 60 anni, che non hanno una storia sportiva professionistica, che hanno avuto dolore per più di 4 settimane e che non hanno subito alcun intervento chirurgico alla spalla . Non saranno inclusi nel nostro progetto soggetti con reperti neurologici sintomatici di origine cervicale, con un ulteriore problema ortopedico alla spalla, con problemi mentali e individui con problemi neurologici, vascolari, cardiaci che limitano la funzione. Dolore con scala analogica visiva, soglia del dolore con algometro, funzionalità con indagine sui problemi di braccia, spalle e mani, qualità della vita con scala della qualità della vita con pazienti con cuffia dei rotatori, range di movimento normale e propriocezione con applicazioni Fizyosoft, forza di approssimazione della spalla con sistema di equilibrio Fizyosoft sarà valutato in tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento. Gli individui che partecipano al nostro progetto saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Il programma di elettroterapia sarà applicato a tutti gli individui. la terapia fisica convenzionale sarà applicata al primo gruppo. Nel secondo gruppo verrà implementato un programma di esercizi composto da 3 fasi che vanno dal semplice al difficile e comprende esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi propriocettivi. Il video del programma di esercizi di gruppo sarà applicato al terzo gruppo. Confrontando i gruppi alla fine del trattamento, si mira a trovare il metodo di trattamento più efficace per le persone con rottura della cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34820
- İstanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi gli individui a cui è stata diagnosticata una rottura parziale della cuffia dei rotatori di età compresa tra 18 e 60 anni, che non hanno una storia sportiva professionale, che hanno avuto dolore per più di 4 settimane e che non si sono sottoposti ad alcun intervento chirurgico alla spalla
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi individui con reperti neurologici sintomatici di origine cervicale, con un ulteriore problema ortopedico alla spalla, con problemi mentali e individui con problemi neurologici, vascolari, cardiaci che limitano la funzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo convenzionale
Il programma di elettroterapia sarà applicato a tutti gli individui.
a questo gruppo verrà applicata la terapia fisica convenzionale.
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Verranno applicati impacchi freddi, TENS, agenti ad ultrasuoni e terapia fisica convenzionale (codman, bacchetta, esercizio isometrico).
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Sperimentale: Gruppo di esercizi a catena chiusa
In questo gruppo verrà implementato un programma di esercizi composto da 3 fasi che vanno dal semplice al difficile e comprende esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi propriocettivi.
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In questo gruppo verrà implementato un programma di esercizi composto da 3 fasi che vanno dal semplice al difficile e comprende esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi propriocettivi.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi basati su video
Il programma di esercizi basato su video verrà applicato a questo gruppo.
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Verranno applicati esercizi a catena chiusa basati sui videogiochi.
Questi esercizi includono anche esercizi propriocettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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Cinque minuti
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soglia del dolore
Lasso di tempo: Cinque minuti
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con algometro
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Cinque minuti
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Gamma normale di movimento e propriocezione
Lasso di tempo: 10 minuti
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La gamma normale di movimento e propriocezione può essere misurata con le applicazioni Fizyosoft.
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10 minuti
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Forza di avvicinamento della spalla
Lasso di tempo: 10 minuti
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La forza di avvicinamento della spalla sarà valutata Sistema di equilibrio Fizyosoft.
La spalla del paziente deve trovarsi a 0 e 90 gradi di posizione di flessione.
E poi danno la loro forza sulla piattaforma del sistema Fizyosoft.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Indagine sui problemi di braccia, spalle e mani
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Cinque minuti
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Scala della qualità della vita della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'indice di qualità della vita della cuffia dei rotatori (RC-QOL) è stato sviluppato per valutare la qualità della vita nei pazienti con disturbi della cuffia dei rotatori. L'RC-QOL consisteva in 34 domande e 5 sottoscale: (1) sintomi e disturbi fisici (SYMPTOMS), 16 articoli; (2) preoccupazioni legate al lavoro (LAVORO), 4 voci; (3) attività ricreative, partecipazione sportiva o problemi di competizione (SPORTS), 4 voci; (4) problemi relativi allo stile di vita (LIFESTYLE), 5 voci; e (5) preoccupazioni sociali ed emotive (SOCIAL), 5 item.
Agli intervistati è stata data la possibilità di rispondere "non applicabile" a 14 domande.
Tutte le domande sono state valutate su una scala analogica visiva di 100 mm da 0 a 100.
Il punteggio relativo alla qualità della vita è stato calcolato prendendo una media degli elementi a cui hanno risposto gli intervistati.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bmenek
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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