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Efficacia della catena cinetica chiusa strutturata e del programma di esercizi di gioco basato su video nella lesione della cuffia dei rotatori (Exercise)

14 ottobre 2021 aggiornato da: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sull'efficacia della catena cinetica chiusa strutturata e del programma di esercizi di gioco basato su video nella lesione della cuffia dei rotatori

I muscoli della cuffia dei rotatori sono feriti a causa di uso frequente, carichi subacromiali ripetuti e insufficienza circolatoria, trazione, compressione, contusione, abrasione subacromiale, infiammazione, iniezione e degenerazione legata all'età, che causano rotture della cuffia dei rotatori. Le strategie di trattamento della cuffia dei rotatori variano a seconda dello stadio di la malattia. Mentre il trattamento conservativo è preferito nella fase 1 e nella fase 2 delle lesioni della cuffia dei rotatori, gli approcci chirurgici vengono eseguiti nella fase 3. I metodi conservativi più comuni utilizzati nel suo trattamento sono iniezioni di corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei e metodi di fisioterapia. Quando si esamina la letteratura, non vi è consenso sui metodi di fisioterapia tra gli approcci terapeutici conservativi. In letteratura si afferma che non esiste un protocollo di esercizio standard per la riabilitazione della cuffia dei rotatori e sono necessari specifici programmi di esercizio. Inoltre, l'approccio al trattamento della realtà virtuale, l'esempio più comune dell'uso della tecnologia nella riabilitazione, ha iniziato a prendere parte agli studi riabilitativi. Lo scopo del progetto è quello di esaminare l'efficacia della terapia di esercizi di gioco basata su video in individui con rottura della cuffia dei rotatori, sviluppare un nuovo protocollo di esercizio con esercizi a catena cinetica chiusa e studiare il metodo di trattamento più efficace per le rotture della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE: I muscoli della cuffia dei rotatori sono feriti a causa di uso frequente, ripetuti carichi subacromiali e insufficienza circolatoria, trazione, compressione, contusione, abrasione subacromiale, infiammazione, iniezione e degenerazione legata all'età, che causano rotture della cuffia dei rotatori. La prevalenza delle rotture della cuffia dei rotatori aumenta con l'età, di solito inizia a 40 anni e la sua incidenza aumenta del 54% a 60 anni e del 60-80% a 80 anni. Le strategie di trattamento della cuffia dei rotatori variano a seconda dello stadio della malattia. Mentre il trattamento conservativo è preferito nella fase 1 e nella fase 2 delle lesioni della cuffia dei rotatori, gli approcci chirurgici vengono eseguiti nella fase 3. I metodi conservativi più comuni utilizzati nel suo trattamento sono iniezioni di corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei e metodi di fisioterapia. Quando si esamina la letteratura, non vi è consenso sui metodi di fisioterapia tra gli approcci terapeutici conservativi. In letteratura si afferma che non esiste un protocollo di esercizio standard per la riabilitazione della cuffia dei rotatori e sono necessari specifici programmi di esercizio. Negli ultimi anni, gli esercizi a catena cinetica chiusa sono diventati gli esercizi preferiti per la riabilitazione dei problemi del sistema muscolo-scheletrico. In clinica, questi esercizi sono preferiti perché mettono meno stress sul tessuto in via di guarigione, che è più funzionale e sicuro. In letteratura, lo studio che coinvolge esercizi a catena cinetica chiusa relativi a rotture della cuffia dei rotatori è molto limitato e non esiste un protocollo di esercizio strutturato a questo proposito. Inoltre, l'approccio al trattamento della realtà virtuale, l'esempio più comune dell'uso della tecnologia nella riabilitazione, ha iniziato a prendere parte agli studi riabilitativi.

OBIETTIVO: Lo scopo del progetto è esaminare l'efficacia della terapia di esercizio basata su videogame in individui con rottura della cuffia dei rotatori, sviluppare un nuovo protocollo di esercizio con esercizi a catena cinetica chiusa e studiare il metodo di trattamento più efficace per le rotture della cuffia dei rotatori.

METODO: Il progetto includerà 45 rotture parziali della cuffia dei rotatori secondo i criteri di inclusione nel Policlinico di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Esenler Medipol. Saranno inclusi nel nostro progetto gli individui a cui è stata diagnosticata la rottura parziale della cuffia dei rotatori di età compresa tra 18 e 60 anni, che non hanno una storia sportiva professionistica, che hanno avuto dolore per più di 4 settimane e che non hanno subito alcun intervento chirurgico alla spalla . Non saranno inclusi nel nostro progetto soggetti con reperti neurologici sintomatici di origine cervicale, con un ulteriore problema ortopedico alla spalla, con problemi mentali e individui con problemi neurologici, vascolari, cardiaci che limitano la funzione. Dolore con scala analogica visiva, soglia del dolore con algometro, funzionalità con indagine sui problemi di braccia, spalle e mani, qualità della vita con scala della qualità della vita con pazienti con cuffia dei rotatori, range di movimento normale e propriocezione con applicazioni Fizyosoft, forza di approssimazione della spalla con sistema di equilibrio Fizyosoft sarà valutato in tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento. Gli individui che partecipano al nostro progetto saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Il programma di elettroterapia sarà applicato a tutti gli individui. la terapia fisica convenzionale sarà applicata al primo gruppo. Nel secondo gruppo verrà implementato un programma di esercizi composto da 3 fasi che vanno dal semplice al difficile e comprende esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi propriocettivi. Il video del programma di esercizi di gruppo sarà applicato al terzo gruppo. Confrontando i gruppi alla fine del trattamento, si mira a trovare il metodo di trattamento più efficace per le persone con rottura della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34820
        • İstanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi gli individui a cui è stata diagnosticata una rottura parziale della cuffia dei rotatori di età compresa tra 18 e 60 anni, che non hanno una storia sportiva professionale, che hanno avuto dolore per più di 4 settimane e che non si sono sottoposti ad alcun intervento chirurgico alla spalla

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi individui con reperti neurologici sintomatici di origine cervicale, con un ulteriore problema ortopedico alla spalla, con problemi mentali e individui con problemi neurologici, vascolari, cardiaci che limitano la funzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo convenzionale
Il programma di elettroterapia sarà applicato a tutti gli individui. a questo gruppo verrà applicata la terapia fisica convenzionale.
Verranno applicati impacchi freddi, TENS, agenti ad ultrasuoni e terapia fisica convenzionale (codman, bacchetta, esercizio isometrico).
Sperimentale: Gruppo di esercizi a catena chiusa
In questo gruppo verrà implementato un programma di esercizi composto da 3 fasi che vanno dal semplice al difficile e comprende esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi propriocettivi.
In questo gruppo verrà implementato un programma di esercizi composto da 3 fasi che vanno dal semplice al difficile e comprende esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi propriocettivi.
Sperimentale: Gruppo di esercizi basati su video
Il programma di esercizi basato su video verrà applicato a questo gruppo.
Verranno applicati esercizi a catena chiusa basati sui videogiochi. Questi esercizi includono anche esercizi propriocettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Cinque minuti
soglia del dolore
Lasso di tempo: Cinque minuti
con algometro
Cinque minuti
Gamma normale di movimento e propriocezione
Lasso di tempo: 10 minuti
La gamma normale di movimento e propriocezione può essere misurata con le applicazioni Fizyosoft.
10 minuti
Forza di avvicinamento della spalla
Lasso di tempo: 10 minuti
La forza di avvicinamento della spalla sarà valutata Sistema di equilibrio Fizyosoft. La spalla del paziente deve trovarsi a 0 e 90 gradi di posizione di flessione. E poi danno la loro forza sulla piattaforma del sistema Fizyosoft.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità
Lasso di tempo: Cinque minuti
Indagine sui problemi di braccia, spalle e mani
Cinque minuti
Scala della qualità della vita della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: 10 minuti
L'indice di qualità della vita della cuffia dei rotatori (RC-QOL) è stato sviluppato per valutare la qualità della vita nei pazienti con disturbi della cuffia dei rotatori. L'RC-QOL consisteva in 34 domande e 5 sottoscale: (1) sintomi e disturbi fisici (SYMPTOMS), 16 articoli; (2) preoccupazioni legate al lavoro (LAVORO), 4 voci; (3) attività ricreative, partecipazione sportiva o problemi di competizione (SPORTS), 4 voci; (4) problemi relativi allo stile di vita (LIFESTYLE), 5 voci; e (5) preoccupazioni sociali ed emotive (SOCIAL), 5 item. Agli intervistati è stata data la possibilità di rispondere "non applicabile" a 14 domande. Tutte le domande sono state valutate su una scala analogica visiva di 100 mm da 0 a 100. Il punteggio relativo alla qualità della vita è stato calcolato prendendo una media degli elementi a cui hanno risposto gli intervistati.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bmenek

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Pubblicherò il mio manoscritto su questo studio, in modo che i ricercatori possano accedere ai dati dei miei singoli partecipanti in questo modo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Terapia fisica convenzionale

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