回旋腱板損傷における構造化閉鎖運動連鎖とビデオベースのゲーム運動プログラムの有効性 (Exercise)
回旋腱板損傷における構造化閉鎖運動連鎖とビデオベースのゲーム運動プログラムの有効性の調査
調査の概要
詳細な説明
はじめに: ローテーターカフの筋肉は、頻繁な使用、繰り返される肩峰下への負荷と循環不全、牽引、圧迫、挫傷、肩峰下摩耗、炎症、注射、加齢に伴う変性により損傷し、ローテーターカフの破裂を引き起こします。 回旋腱板断裂の有病率は年齢とともに増加し、通常は 40 歳で始まり、その発生率は 60 歳で 54%、80 歳で 60 ～ 80% 増加します。回旋腱板の治療戦略は、疾患の段階によって異なります。 回旋腱板損傷のステージ 1 とステージ 2 では保存的治療が好まれますが、ステージ 3 では外科的アプローチが行われます。 その治療に使用される最も一般的な保守的な方法は、コルチコステロイド注射、非ステロイド系抗炎症薬、および理学療法です。 文献を調べてみると、保存的治療アプローチの中で理学療法の方法についてコンセンサスはありません。 回旋筋腱板のリハビリテーションには標準的な運動プロトコルはなく、特定の運動プログラムが必要であることが文献に記載されています。 近年、クローズド キネティック チェーン エクササイズは、筋骨格系の問題のリハビリテーションに好まれるエクササイズになっています。 診療所では、これらの運動は、より機能的で安全な治癒組織へのストレスが少ないため、好まれています. 文献では、回旋筋腱板断裂に関連する閉鎖運動連鎖運動を含む研究は非常に少なく、この点に関して構造化された運動プロトコルはありません。 さらに、リハビリテーションにおけるテクノロジーの使用の最も一般的な例である仮想現実治療アプローチは、リハビリテーション研究に参加し始めています。
目的: このプロジェクトの目的は、回旋腱板断裂患者におけるビデオベースのゲーム運動療法の有効性を調べること、クローズド キネティック チェーン エクササイズを使用した新しい運動プロトコルを開発すること、回旋腱板断裂の最も効果的な治療法を調査することです。
方法: プロジェクトには、Esenler Medipol 大学病院の理学療法およびリハビリテーション ポリクリニックの選択基準に従って、45 回の腱板部分断裂が含まれます。 18歳から60歳までのローテーターカフ部分断裂と診断された方で、プロスポーツ歴がなく、4週間以上痛みがあり、肩の手術を受けていない方が対象となります。 . 頸部由来の症候性神経学的所見、肩に追加の整形外科的問題、精神的問題を抱えている個人、および機能を制限する神経学的、血管、心臓の問題を抱えている個人は、私たちのプロジェクトには含まれません。 ビジュアル アナログ スケールによる痛み、痛覚計による痛みの閾値、腕による機能性、肩と手の問題の調査、回旋腱板患者による生活の質スケールによる生活の質、Fizyosoft アプリケーションによる正常な可動域と固有受容感覚、Fizyosoft バランス システムによる肩の近似力治療の前後にすべての参加者で評価されます。 私たちのプロジェクトに参加する個人は、無作為に 3 つのグループに分けられます。 電気療法プログラムは、すべての個人に適用されます。 従来の運動療法が最初のグループに適用されます。 2 番目のグループでは、単純なものから難しいものまでの 3 つのフェーズで構成される運動プログラムが実行されます。 ビデオ グループ エクササイズ プログラムは、3 番目のグループに適用されます。 治療終了時にグループを比較することにより、回旋腱板断裂の個人に最も効果的な治療方法を見つけることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34820
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳で回旋腱板部分断裂と診断され、プロスポーツ歴がなく、4週間以上痛みがあり、肩の手術を受けていない方が対象となります。
除外基準:
- 頸部起源の症候性神経学的所見を有する個人、肩に追加の整形外科的問題を有する個人、精神的問題を有する個人、および機能を制限する神経学的、血管、心臓の問題を有する個人は含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のグループ
電気療法プログラムは、すべての個人に適用されます。
このグループには従来の運動療法が適用されます。
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コールドパック、TENS、超音波エージェント、および従来の運動療法（コッドマン、ワンド、等尺性運動）が適用されます。
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実験的：クローズドチェーン演習グループ
このグループでは、単純なものから難しいものまでの 3 つのフェーズで構成される運動プログラムが実施されます。
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このグループでは、単純なものから難しいものまでの 3 つのフェーズで構成される運動プログラムが実施されます。
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実験的：ビデオ ベースのエクササイズ グループ
このグループには、ビデオ ベースのエクササイズ プログラムが適用されます。
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ビデオゲームに基づくクローズドチェーン演習が適用されます。
これらの演習には、固有受容演習も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠：5分
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スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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5分
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痛みの閾値
時間枠：5分
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痛覚計付き
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5分
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正常な可動域と固有受容
時間枠：10分
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通常の可動域と固有感覚は、Fizyosoft アプリケーションで測定できます。
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10分
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肩近似力
時間枠：10分
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肩近位力はFizyosoftバランスシステムで評価します。
患者の肩は 0 度と 90 度の屈曲位置にある必要があります。
そして、Fizyosoft システムのプラットフォームで力を発揮します。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能性
時間枠：5分
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腕、肩、手の問題調査
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5分
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回旋腱板 QOL スケール
時間枠：10分
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Rotator Cuff Quality of Life Index (RC-QOL) は、腱板障害患者の生活の質を評価するために開発されました。RC-QOL は、34 の質問と 5 つのサブスケールで構成されていました。 16項目; (2) 仕事に関する懸念事項 (WORK)、4 項目。 (3) レクリエーション活動、スポーツへの参加、または競技への関心 (SPORTS)、4 項目。 (4)ライフスタイルの悩み(LIFESTYLE) 5項目。 （5）社会的および感情的な懸念（SOCIAL）、5項目。
回答者には、14 の質問に対して「該当なし」と答える選択肢が与えられました。
すべての質問は、0 から 100 までの 100 mm ビジュアル アナログ スケールで採点されました。
生活の質のスコアは、回答者が回答した項目の平均を取ることによって計算されました。
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10分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の運動療法の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了