- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04426929
Wirksamkeit einer strukturierten geschlossenen kinetischen Kette und eines videobasierten Spielübungsprogramms bei Läsionen der Rotatorenmanschette (Exercise)
Untersuchung der Wirksamkeit einer strukturierten geschlossenen kinetischen Kette und eines videobasierten Spielübungsprogramms bei Läsionen der Rotatorenmanschette
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
EINFÜHRUNG: Die Muskeln der Rotatorenmanschette werden durch häufigen Gebrauch, wiederholte subakromiale Belastungen und Kreislaufversagen, Traktion, Kompression, Quetschung, subakromiale Abnutzung, Entzündung, Injektion und altersbedingte Degeneration verletzt, was zu Rupturen der Rotatorenmanschette führt. Die Prävalenz von Rupturen der Rotatorenmanschette nimmt mit dem Alter zu, sie beginnt normalerweise im Alter von 40 Jahren und ihre Inzidenz steigt mit 60 um 54 % und mit 80 um 60–80 %. Die Behandlungsstrategien für die Rotatorenmanschette variieren je nach Stadium der Erkrankung. Während in Stadium 1 und Stadium 2 von Verletzungen der Rotatorenmanschette eine konservative Behandlung bevorzugt wird, werden in Stadium 3 chirurgische Ansätze durchgeführt. Die häufigsten konservativen Behandlungsmethoden sind Kortikosteroid-Injektionen, nichtsteroidale Antirheumatika und physiotherapeutische Methoden. Unter den konservativen Behandlungsansätzen besteht bei Sichtung der Literatur kein Konsens über physiotherapeutische Methoden. In der Literatur wird festgestellt, dass es kein Standardübungsprotokoll für die Rehabilitation der Rotatorenmanschette gibt und spezifische Übungsprogramme erforderlich sind. In den letzten Jahren haben sich Übungen mit geschlossener kinetischer Kette zu den bevorzugten Übungen für die Rehabilitation von Problemen des Bewegungsapparates entwickelt. In der Klinik werden diese Übungen bevorzugt, da sie das heilende Gewebe weniger belasten, was funktioneller und sicherer ist. In der Literatur gibt es nur sehr wenige Studien zu Übungen mit geschlossener kinetischer Kette im Zusammenhang mit Rupturen der Rotatorenmanschette, und es gibt kein strukturiertes Übungsprotokoll in dieser Hinsicht. Darüber hinaus hat der Virtual-Reality-Behandlungsansatz, das häufigste Beispiel für den Einsatz von Technologie in der Rehabilitation, begonnen, an Rehabilitationsstudien teilzunehmen.
ZIEL: Ziel des Projekts ist es, die Wirksamkeit der videobasierten Spiel-Bewegungstherapie bei Personen mit Rotatorenmanschettenruptur zu untersuchen, ein neues Übungsprotokoll mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen zu entwickeln und die effektivste Behandlungsmethode für Rotatorenmanschettenrupturen zu untersuchen.
METHODE: Das Projekt umfasst 45 Teilrupturen der Rotatorenmanschette gemäß den Einschlusskriterien in der Poliklinik für Physiotherapie und Rehabilitation im Universitätskrankenhaus Esenler Medipol. Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine teilweise Ruptur der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde, die keine professionelle Sportanamnese haben, die seit mehr als 4 Wochen Schmerzen haben und sich keiner Schulteroperation unterzogen haben, werden in unser Projekt aufgenommen . Personen mit symptomatischen neurologischen Befunden zervikalen Ursprungs, mit einem zusätzlichen orthopädischen Problem an der Schulter, mit psychischen Problemen und Personen mit funktionseinschränkenden neurologischen, vaskulären, kardialen Problemen werden nicht in unser Projekt aufgenommen. Schmerz mit visueller Analogskala, Schmerzschwelle mit Algometer, Funktionalität mit Umfrage zu Arm-, Schulter- und Handproblemen, Lebensqualität mit Lebensqualitätsskala mit Rotatorenmanschettenpatienten, normaler Bewegungsumfang und Propriozeption mit Fizyosoft-Anwendungen, Schulterannäherungskraft mit Fizyosoft-Balance-System wird bei allen Teilnehmern vor und nach der Behandlung evaluiert. Personen, die an unserem Projekt teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Das Elektrotherapieprogramm wird bei allen Personen angewendet. Bei der ersten Gruppe wird eine konventionelle Bewegungstherapie angewendet. In der zweiten Gruppe wird ein 3-Phasen-Übungsprogramm durchgeführt, das von einfach bis schwierig verläuft und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette und propriozeptiven Übungen umfasst. Auf die dritte Gruppe wird ein Video-Gruppenübungsprogramm angewendet. Durch den Vergleich der Gruppen am Ende der Behandlung soll die effektivste Behandlungsmethode für Personen mit Rotatorenmanschettenruptur gefunden werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine teilweise Ruptur der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde, die keine professionelle Sportanamnese haben, die seit mehr als 4 Wochen Schmerzen haben und sich keiner Schulteroperation unterzogen haben, werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit symptomatischen neurologischen Befunden zervikalen Ursprungs, mit einem zusätzlichen orthopädischen Problem an der Schulter, mit psychischen Problemen und Personen mit neurologischen, vaskulären, kardialen Problemen, die die Funktion einschränken, werden nicht aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konventionelle Gruppe
Das Elektrotherapieprogramm wird bei allen Personen angewendet.
Bei dieser Gruppe wird eine konventionelle Bewegungstherapie angewendet.
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Coldpack, TENS, Ultraschallmittel und konventionelle Bewegungstherapie (Codman, Zauberstab, isometrisches Training) werden angewendet.
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Experimental: Übungsgruppe für geschlossene Ketten
In dieser Gruppe wird ein 3-Phasen-Übungsprogramm von einfach bis schwer mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen und propriozeptiven Übungen durchgeführt.
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In dieser Gruppe wird ein 3-Phasen-Übungsprogramm von einfach bis schwer mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen und propriozeptiven Übungen durchgeführt.
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Experimental: Videobasierte Übungsgruppe
Auf diese Gruppe wird ein videobasiertes Übungsprogramm angewendet.
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Geschlossene Kettenübungen basierend auf Videospielen werden angewendet.
Diese Übungen beinhalten auch propriozeptive Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei ein Bereich von Punktzahlen von 0-100 bereitgestellt wird.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
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5 Minuten
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: 5 Minuten
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mit Algometer
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5 Minuten
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Normaler Bewegungsumfang und Propriozeption
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der normale Bewegungsumfang und die Propriozeption können mit Fizyosoft-Anwendungen gemessen werden.
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10 Minuten
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Annäherungskraft der Schulter
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Schulterannäherungskraft wird mit dem Fizyosoft-Balance-System bewertet.
Die Schulter des Patienten sollte sich in einer Flexionsposition von 0 und 90 Grad befinden.
Und dann geben sie ihre Kraft auf der Plattform des Fizyosoft-Systems ab.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Umfrage zu Arm-, Schulter- und Handproblemen
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5 Minuten
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Lebensqualitätsskala der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Rotatorenmanschetten-Lebensqualitätsindex (RC-QOL) wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit Erkrankungen der Rotatorenmanschette zu bewerten. Der RC-QOL bestand aus 34 Fragen und 5 Subskalen: (1) Symptome und körperliche Beschwerden (SYMPTOME), 16 Artikel; (2) arbeitsbezogene Anliegen (WORK), 4 Items; (3) Freizeitaktivitäten, Sportteilnahme oder Wettkampfbelange (SPORTS), 4 Items; (4) Lebensstilbelange (LIFESTYLE), 5 Items; und (5) soziale und emotionale Bedenken (SOCIAL), 5 Items.
Die Befragten hatten die Möglichkeit, 14 Fragen mit „nicht zutreffend“ zu beantworten.
Alle Fragen wurden auf einer visuellen 100-mm-Analogskala von 0 bis 100 bewertet.
Der Lebensqualitäts-Score wurde berechnet, indem ein Durchschnitt der von den Befragten beantworteten Fragen genommen wurde.
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10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bmenek
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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