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Wirksamkeit einer strukturierten geschlossenen kinetischen Kette und eines videobasierten Spielübungsprogramms bei Läsionen der Rotatorenmanschette (Exercise)

14. Oktober 2021 aktualisiert von: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung der Wirksamkeit einer strukturierten geschlossenen kinetischen Kette und eines videobasierten Spielübungsprogramms bei Läsionen der Rotatorenmanschette

Die Muskeln der Rotatorenmanschette werden durch häufigen Gebrauch, wiederholte subakromiale Belastungen und Kreislaufversagen, Traktion, Kompression, Prellung, subakromiale Abnutzung, Entzündung, Injektion und altersbedingte Degeneration verletzt, was zu Rotatorenmanschettenrupturen führt. Die Behandlungsstrategien der Rotatorenmanschette variieren je nach Stadium der die Krankheit. Während in Stadium 1 und Stadium 2 von Verletzungen der Rotatorenmanschette eine konservative Behandlung bevorzugt wird, werden in Stadium 3 chirurgische Ansätze durchgeführt. Die häufigsten konservativen Behandlungsmethoden sind Kortikosteroid-Injektionen, nichtsteroidale Antirheumatika und physiotherapeutische Methoden. Unter den konservativen Behandlungsansätzen besteht bei Sichtung der Literatur kein Konsens über physiotherapeutische Methoden. In der Literatur wird festgestellt, dass es kein Standardübungsprotokoll für die Rehabilitation der Rotatorenmanschette gibt und spezifische Übungsprogramme erforderlich sind. Darüber hinaus hat der Virtual-Reality-Behandlungsansatz, das häufigste Beispiel für den Einsatz von Technologie in der Rehabilitation, begonnen, an Rehabilitationsstudien teilzunehmen. Ziel des Projekts ist es, die Wirksamkeit der videobasierten Spiel-Bewegungstherapie bei Personen mit Rotatorenmanschettenruptur zu untersuchen, ein neues Übungsprotokoll mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen zu entwickeln und die effektivste Behandlungsmethode für Rotatorenmanschettenrupturen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG: Die Muskeln der Rotatorenmanschette werden durch häufigen Gebrauch, wiederholte subakromiale Belastungen und Kreislaufversagen, Traktion, Kompression, Quetschung, subakromiale Abnutzung, Entzündung, Injektion und altersbedingte Degeneration verletzt, was zu Rupturen der Rotatorenmanschette führt. Die Prävalenz von Rupturen der Rotatorenmanschette nimmt mit dem Alter zu, sie beginnt normalerweise im Alter von 40 Jahren und ihre Inzidenz steigt mit 60 um 54 % und mit 80 um 60–80 %. Die Behandlungsstrategien für die Rotatorenmanschette variieren je nach Stadium der Erkrankung. Während in Stadium 1 und Stadium 2 von Verletzungen der Rotatorenmanschette eine konservative Behandlung bevorzugt wird, werden in Stadium 3 chirurgische Ansätze durchgeführt. Die häufigsten konservativen Behandlungsmethoden sind Kortikosteroid-Injektionen, nichtsteroidale Antirheumatika und physiotherapeutische Methoden. Unter den konservativen Behandlungsansätzen besteht bei Sichtung der Literatur kein Konsens über physiotherapeutische Methoden. In der Literatur wird festgestellt, dass es kein Standardübungsprotokoll für die Rehabilitation der Rotatorenmanschette gibt und spezifische Übungsprogramme erforderlich sind. In den letzten Jahren haben sich Übungen mit geschlossener kinetischer Kette zu den bevorzugten Übungen für die Rehabilitation von Problemen des Bewegungsapparates entwickelt. In der Klinik werden diese Übungen bevorzugt, da sie das heilende Gewebe weniger belasten, was funktioneller und sicherer ist. In der Literatur gibt es nur sehr wenige Studien zu Übungen mit geschlossener kinetischer Kette im Zusammenhang mit Rupturen der Rotatorenmanschette, und es gibt kein strukturiertes Übungsprotokoll in dieser Hinsicht. Darüber hinaus hat der Virtual-Reality-Behandlungsansatz, das häufigste Beispiel für den Einsatz von Technologie in der Rehabilitation, begonnen, an Rehabilitationsstudien teilzunehmen.

ZIEL: Ziel des Projekts ist es, die Wirksamkeit der videobasierten Spiel-Bewegungstherapie bei Personen mit Rotatorenmanschettenruptur zu untersuchen, ein neues Übungsprotokoll mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen zu entwickeln und die effektivste Behandlungsmethode für Rotatorenmanschettenrupturen zu untersuchen.

METHODE: Das Projekt umfasst 45 Teilrupturen der Rotatorenmanschette gemäß den Einschlusskriterien in der Poliklinik für Physiotherapie und Rehabilitation im Universitätskrankenhaus Esenler Medipol. Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine teilweise Ruptur der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde, die keine professionelle Sportanamnese haben, die seit mehr als 4 Wochen Schmerzen haben und sich keiner Schulteroperation unterzogen haben, werden in unser Projekt aufgenommen . Personen mit symptomatischen neurologischen Befunden zervikalen Ursprungs, mit einem zusätzlichen orthopädischen Problem an der Schulter, mit psychischen Problemen und Personen mit funktionseinschränkenden neurologischen, vaskulären, kardialen Problemen werden nicht in unser Projekt aufgenommen. Schmerz mit visueller Analogskala, Schmerzschwelle mit Algometer, Funktionalität mit Umfrage zu Arm-, Schulter- und Handproblemen, Lebensqualität mit Lebensqualitätsskala mit Rotatorenmanschettenpatienten, normaler Bewegungsumfang und Propriozeption mit Fizyosoft-Anwendungen, Schulterannäherungskraft mit Fizyosoft-Balance-System wird bei allen Teilnehmern vor und nach der Behandlung evaluiert. Personen, die an unserem Projekt teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Das Elektrotherapieprogramm wird bei allen Personen angewendet. Bei der ersten Gruppe wird eine konventionelle Bewegungstherapie angewendet. In der zweiten Gruppe wird ein 3-Phasen-Übungsprogramm durchgeführt, das von einfach bis schwierig verläuft und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette und propriozeptiven Übungen umfasst. Auf die dritte Gruppe wird ein Video-Gruppenübungsprogramm angewendet. Durch den Vergleich der Gruppen am Ende der Behandlung soll die effektivste Behandlungsmethode für Personen mit Rotatorenmanschettenruptur gefunden werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34820
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine teilweise Ruptur der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde, die keine professionelle Sportanamnese haben, die seit mehr als 4 Wochen Schmerzen haben und sich keiner Schulteroperation unterzogen haben, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit symptomatischen neurologischen Befunden zervikalen Ursprungs, mit einem zusätzlichen orthopädischen Problem an der Schulter, mit psychischen Problemen und Personen mit neurologischen, vaskulären, kardialen Problemen, die die Funktion einschränken, werden nicht aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Gruppe
Das Elektrotherapieprogramm wird bei allen Personen angewendet. Bei dieser Gruppe wird eine konventionelle Bewegungstherapie angewendet.
Coldpack, TENS, Ultraschallmittel und konventionelle Bewegungstherapie (Codman, Zauberstab, isometrisches Training) werden angewendet.
Experimental: Übungsgruppe für geschlossene Ketten
In dieser Gruppe wird ein 3-Phasen-Übungsprogramm von einfach bis schwer mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen und propriozeptiven Übungen durchgeführt.
In dieser Gruppe wird ein 3-Phasen-Übungsprogramm von einfach bis schwer mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen und propriozeptiven Übungen durchgeführt.
Experimental: Videobasierte Übungsgruppe
Auf diese Gruppe wird ein videobasiertes Übungsprogramm angewendet.
Geschlossene Kettenübungen basierend auf Videospielen werden angewendet. Diese Übungen beinhalten auch propriozeptive Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei ein Bereich von Punktzahlen von 0-100 bereitgestellt wird. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
5 Minuten
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 5 Minuten
mit Algometer
5 Minuten
Normaler Bewegungsumfang und Propriozeption
Zeitfenster: 10 Minuten
Der normale Bewegungsumfang und die Propriozeption können mit Fizyosoft-Anwendungen gemessen werden.
10 Minuten
Annäherungskraft der Schulter
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Schulterannäherungskraft wird mit dem Fizyosoft-Balance-System bewertet. Die Schulter des Patienten sollte sich in einer Flexionsposition von 0 und 90 Grad befinden. Und dann geben sie ihre Kraft auf der Plattform des Fizyosoft-Systems ab.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: 5 Minuten
Umfrage zu Arm-, Schulter- und Handproblemen
5 Minuten
Lebensqualitätsskala der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Rotatorenmanschetten-Lebensqualitätsindex (RC-QOL) wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit Erkrankungen der Rotatorenmanschette zu bewerten. Der RC-QOL bestand aus 34 Fragen und 5 Subskalen: (1) Symptome und körperliche Beschwerden (SYMPTOME), 16 Artikel; (2) arbeitsbezogene Anliegen (WORK), 4 Items; (3) Freizeitaktivitäten, Sportteilnahme oder Wettkampfbelange (SPORTS), 4 Items; (4) Lebensstilbelange (LIFESTYLE), 5 Items; und (5) soziale und emotionale Bedenken (SOCIAL), 5 Items. Die Befragten hatten die Möglichkeit, 14 Fragen mit „nicht zutreffend“ zu beantworten. Alle Fragen wurden auf einer visuellen 100-mm-Analogskala von 0 bis 100 bewertet. Der Lebensqualitäts-Score wurde berechnet, indem ein Durchschnitt der von den Befragten beantworteten Fragen genommen wurde.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde mein Manuskript zu dieser Studie veröffentlichen, damit Forscher auf diese Weise auf meine individuellen Teilnehmerdaten zugreifen können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Konventionelle Bewegungstherapie

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