- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426929
Strukturoidun suljetun kineettisen ketjun ja videopohjaisen peliharjoitusohjelman tehokkuus rotaattorimansettivauriossa (Exercise)
Strukturoidun suljetun kineettisen ketjun ja videopohjaisen peliharjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen rotaattorimansettivauriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Kiertäjämansetin lihakset vaurioituvat toistuvan käytön, toistuvien subakromiaalisten kuormitusten ja verenkiertohäiriöiden, vetovoiman, puristuksen, ruhjeen, subakromiaalisen hankauksen, tulehduksen, injektion ja ikääntymiseen liittyvän rappeutumisen vuoksi, mikä aiheuttaa rotaattorimansetin repeämiä. Rotaattorimansetin repeämien esiintyvyys lisääntyy iän myötä, se alkaa yleensä 40-vuotiaana ja ilmaantuvuus kasvaa 54 % 60-vuotiaana ja 60-80 % 80-vuotiaana. Rotator Cuff -hoitostrategiat vaihtelevat sairauden vaiheen mukaan. Vaikka konservatiivinen hoito on suositeltua rotaattorimansettivammojen vaiheessa 1 ja 2, vaiheessa 3 suoritetaan kirurgiset lähestymistavat. Yleisimmät sen hoidossa käytetyt konservatiiviset menetelmät ovat kortikosteroidi-injektiot, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja fysioterapiamenetelmät. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, konservatiivisten hoitomenetelmien joukossa ei ole yksimielisyyttä fysioterapiamenetelmistä. Kirjallisuudessa on todettu, että Rotator Cuff -kuntoutukseen ei ole olemassa standardiharjoitteluprotokollaa ja tarvitaan erityisiä harjoitusohjelmia. Suljetun kineettisen ketjun harjoituksista on viime vuosina tullut suosituimpia harjoituksia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien kuntoutuksessa. Klinikalla nämä harjoitukset ovat suositeltavia, koska ne kuormittavat vähemmän parantavaa kudosta, mikä on toimivampaa ja turvallisempaa. Kirjallisuudessa kiertomansettien repeämiin liittyviä suljetun kineettisen ketjun harjoituksia on hyvin vähän, eikä tältä osin ole olemassa strukturoitua harjoitusprotokollaa. Lisäksi kuntoutustutkimuksiin on alkanut osallistua virtuaalitodellisuuden hoitomuoto, yleisin esimerkki teknologian käytöstä kuntoutuksessa.
TAVOITE: Hankkeen tavoitteena on tutkia videopohjaisen peliharjoitushoidon tehokkuutta henkilöillä, joilla on Rotator Cuff repeämä, kehittää uusi harjoitusprotokolla suljetun kineettisen ketjun harjoituksilla ja selvittää tehokkain hoitomenetelmä rotaattorimansetin repeämille.
MENETELMÄ: Projekti sisältää 45 Rotator Cuffin osittaista repeämää Esenler Medipolin yliopistollisen sairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikan kriteerien mukaisesti. Projektiimme otetaan mukaan henkilöt, joilla on diagnosoitu Rotator Cuffin osittainen repeämä 18-60-vuotiailla, joilla ei ole ammattiurheiluhistoriaa, joilla on ollut kipuja yli 4 viikkoa ja joilla ei ole tehty olkapääleikkausta. . Projektiimme ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on kohdunkaulan aiheuttamia oireellisia neurologisia löydöksiä, joilla on ylimääräinen ortopedinen ongelma olkapäässä, joilla on mielenterveysongelmia sekä henkilöitä, joilla on toimintaa rajoittavia neurologisia, verisuoni- tai sydänongelmia. Kipu Visual Analog Scale -asteikolla, kipukynnys algometrillä, toiminnallisuus käsivarsi-, olkapää- ja käsiongelmien kanssa, elämänlaatu Life Quality Scale -asteikolla rotaattorimansettipotilailla, normaali liikerata ja proprioseptio Fizyosoft-sovelluksilla, olkapäiden aproksimaatiovoima Fizyosoft-tasapainojärjestelmällä arvioidaan kaikilta osallistujilta ennen ja jälkeen hoidon. Projektiimme osallistuvat henkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Sähköterapiaohjelmaa sovelletaan kaikkiin yksilöihin. tavanomaista liikuntahoitoa sovelletaan ensimmäiseen ryhmään. Toisessa ryhmässä toteutetaan 3-vaiheinen harjoitusohjelma, joka ulottuu yksinkertaisesta vaikeaan ja sisältää suljetun kineettisen ketjun harjoituksia ja proprioseptiivisiä harjoituksia. Kolmannelle ryhmälle sovelletaan videoryhmäharjoitusohjelmaa. Vertailemalla ryhmiä hoidon lopussa pyritään löytämään tehokkain hoitomenetelmä henkilöille, joilla on Rotator Cuff repeämä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan henkilöt, joilla on diagnosoitu Rotator Cuffin osittainen repeämä 18–60-vuotiailla, joilla ei ole ammattiurheiluhistoriaa, joilla on ollut kipua yli 4 viikkoa ja joille ei ole tehty olkapääleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukaan ei oteta henkilöitä, joilla on kohdunkaulan aiheuttamia oireellisia neurologisia löydöksiä, joilla on ylimääräinen ortopedinen ongelma olkapäässä, joilla on mielenterveysongelmia tai henkilöitä, joilla on toimintaa rajoittavia neurologisia, verisuoni- tai sydänongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen ryhmä
Sähköterapiaohjelmaa sovelletaan kaikkiin yksilöihin.
tähän ryhmään sovelletaan tavanomaista liikuntaterapiaa.
|
Coldpack, TENS, Ultraääni-aineet ja perinteinen harjoitushoito (codman, sauva, isometrinen harjoitus) käytetään.
|
|
Kokeellinen: Suljetun ketjun harjoitusryhmä
Tässä ryhmässä toteutetaan kolmesta vaiheesta koostuva harjoitusohjelma, joka ulottuu yksinkertaisesta vaikeaan ja sisältää suljetun kineettisen ketjun harjoituksia ja proprioseptiivisia harjoituksia.
|
Tässä ryhmässä toteutetaan kolmesta vaiheesta koostuva harjoitusohjelma, joka ulottuu yksinkertaisesta vaikeaan ja sisältää suljetun kineettisen ketjun harjoituksia ja proprioseptiivisia harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Videopohjainen harjoitusryhmä
Tähän ryhmään sovelletaan videopohjaista harjoitusohjelmaa.
|
Videopeleihin perustuvia suljetun ketjun harjoituksia sovelletaan.
Nämä harjoitukset sisältävät myös proprioseptiivisiä harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
5 minuuttia
|
|
kipukynnys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
algometrin kanssa
|
5 minuuttia
|
|
Normaali liikerata ja proprioseptio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Normaali liikealue ja proprioseptio voidaan mitata Fizyosoftin sovelluksilla.
|
10 minuuttia
|
|
Olkapään lähentämisvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Olkapään aproksimaatiovoima arvioidaan Fizyosoftin tasapainojärjestelmä.
Potilaan olkapään tulee olla 0 ja 90 asteen taivutusasennossa.
Ja sitten he antavat voimansa Fizyosoft-järjestelmän alustalle.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käsi-, hartia- ja käsiongelmia koskeva tutkimus
|
5 minuuttia
|
|
Rotator Cuff Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Rotator Cuff Life Quality of Life Index (RC-QOL) kehitettiin arvioimaan kiertäjämansettihäiriöistä kärsivien potilaiden elämänlaatua. RC-QOL koostui 34 kysymyksestä ja viidestä ala-asteikosta: (1) oireet ja fyysiset vaivat (OIREET), 16 tuotetta; (2) työhön liittyvät huolenaiheet (TYÖ), 4 kohtaa; (3) virkistystoiminta, urheiluun osallistuminen tai kilpailuun liittyvät asiat (URHEILU), 4 kohtaa; (4) elämäntapoja koskevat huolenaiheet (LIFESTYLE), 5 kohtaa; ja (5) sosiaaliset ja emotionaaliset huolenaiheet (SOCIAL), 5 kohtaa.
Vastaajille annettiin mahdollisuus vastata "ei sovellu" 14 kysymykseen.
Kaikki kysymykset pisteytettiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
Elämänlaatupisteet laskettiin ottamalla vastaajien vastaamien kohtien keskiarvo.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bmenek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...ValmisRotator Cuff tendinopatia | Rotator Cuff -oireyhtymäPakistan
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdysvallat
-
Xiros LtdRekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdistynyt kuningaskunta
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Kırklareli UniversityRekrytointi
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Seoul National University HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Perinteinen liikuntaterapia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat