Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost strukturovaného uzavřeného kinetického řetězce a cvičebního programu založeného na videohrách u léze rotátorové manžety (Exercise)

14. října 2021 aktualizováno: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání účinnosti strukturovaného uzavřeného kinetického řetězce a herního cvičebního programu u léze rotátorové manžety

Svaly rotátorové manžety jsou poraněny v důsledku častého používání, opakovaných subakromiálních zátěží a oběhového selhání, trakce, komprese, kontuze, subakromiální abraze, zánětu, injekce a degenerace související s věkem, což způsobuje prasknutí rotátorové manžety. Strategie léčby rotátorové manžety se liší podle stádia nemoc. Zatímco ve stadiu 1 a 2 poranění rotátorové manžety je preferována konzervativní léčba, ve stadiu 3 se provádějí chirurgické přístupy. Nejčastějšími konzervativními metodami používanými při její léčbě jsou kortikosteroidní injekce, nesteroidní antirevmatika a fyzioterapeutické metody. Při zkoumání literatury neexistuje mezi konzervativními léčebnými přístupy shoda ohledně fyzioterapeutických metod. V literatuře se uvádí, že neexistuje standardní cvičební protokol pro rehabilitaci rotátorové manžety a jsou zapotřebí specifické cvičební programy. Do rehabilitačních studií se navíc začal zapojovat přístup k léčbě virtuální realitou, nejběžnější příklad využití technologií v rehabilitaci. Cílem projektu je prověřit účinnost herní cvičební terapie u jedinců s rupturou rotátorové manžety, vyvinout nový cvičební protokol s uzavřeným kinetickým řetězcem cvičení a prozkoumat nejúčinnější metodu léčby ruptury rotátorové manžety.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD: Svaly rotátorové manžety jsou poraněny v důsledku častého používání, opakovaných subakromiálních zátěží a oběhového selhání, trakce, komprese, kontuze, subakromiální abraze, zánětu, injekce a věkem podmíněné degenerace, což způsobuje ruptury rotátorové manžety. Prevalence ruptur rotátorové manžety se zvyšuje s věkem, obvykle začíná ve věku 40 let a její výskyt se zvyšuje o 54 % v 60 letech a 60–80 % v 80 letech. Strategie léčby rotátorové manžety se liší podle stadia onemocnění. Zatímco ve stadiu 1 a 2 poranění rotátorové manžety je preferována konzervativní léčba, ve stadiu 3 se provádějí chirurgické přístupy. Nejčastějšími konzervativními metodami používanými při její léčbě jsou kortikosteroidní injekce, nesteroidní antirevmatika a fyzioterapeutické metody. Při zkoumání literatury neexistuje mezi konzervativními léčebnými přístupy shoda ohledně fyzioterapeutických metod. V literatuře se uvádí, že neexistuje standardní cvičební protokol pro rehabilitaci rotátorové manžety a jsou zapotřebí specifické cvičební programy. Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem se v posledních letech stalo preferovaným cvičením pro rehabilitaci problémů pohybového aparátu. Na klinice jsou tato cvičení preferována, protože méně zatěžují hojící se tkáň, která je funkčnější a bezpečnější. V literatuře je studií zahrnujících cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem související s rupturou rotátorové manžety velmi málo a v tomto ohledu neexistuje žádný strukturovaný cvičební protokol. Do rehabilitačních studií se navíc začal zapojovat přístup k léčbě virtuální realitou, nejběžnější příklad využití technologií v rehabilitaci.

CÍL: Cílem projektu je prověřit účinnost herní cvičební terapie u jedinců s rupturou rotátorové manžety, vyvinout nový cvičební protokol s uzavřeným kinetickým řetězcem cvičení a prozkoumat nejúčinnější metodu léčby ruptury rotátorové manžety.

METODA: Projekt bude zahrnovat 45 parciálních ruptur rotátorové manžety v souladu s kritérii zařazení na Fyzioterapeuticko-rehabilitační polikliniku ve Fakultní nemocnici Esenler Medipol. Do našeho projektu budou zařazeni jedinci, u kterých byla diagnostikována částečná ruptura rotátorové manžety ve věku 18-60 let, kteří nemají profesionální sportovní anamnézu, mají bolesti déle než 4 týdny a nepodstoupili žádnou operaci ramene. . Do našeho projektu nebudou zařazeni jedinci se symptomatickým neurologickým nálezem cervikálního původu, s dalším ortopedickým problémem na rameni, s psychickými problémy a jedinci s neurologickými, cévními, srdečními problémy omezujícími funkci. Bolest s vizuální analogovou škálou, práh bolesti s algometrem, Průzkum funkčnosti s paží, ramenem a rukou, kvalita života se škálou kvality života s pacienty s rotátorovou manžetou, normální rozsah pohybu a propriocepce s aplikacemi Fizyosoft, síla aproximace ramen s balančním systémem Fizyosoft bude hodnocena u všech účastníků před a po léčbě. Jednotlivci účastnící se našeho projektu budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Program elektroléčby bude aplikován na všechny jednotlivce. u první skupiny bude aplikována konvenční pohybová terapie. Ve druhé skupině bude implementován cvičební program skládající se ze 3 fází, který probíhá od jednoduchých po obtížné a zahrnuje cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a proprioceptivní cvičení. Na třetí skupinu bude aplikován videoprogram skupinového cvičení. Porovnáním skupin na konci léčby je cílem najít nejúčinnější léčebnou metodu pro jedince s rupturou rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34820
        • İstanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni budou jedinci, u kterých byla diagnostikována částečná ruptura rotátorové manžety ve věku 18-60 let, kteří nemají profesionální sportovní anamnézu, kteří mají bolesti déle než 4 týdny a nepodstoupili žádnou operaci ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou zařazeni jedinci se symptomatickým neurologickým nálezem cervikálního původu, kteří mají další ortopedický problém na rameni, mají psychické problémy a jedinci s neurologickými, cévními, srdečními problémy, které omezují funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční skupina
Program elektroléčby bude aplikován na všechny jednotlivce. u této skupiny bude aplikována konvenční pohybová terapie.
Bude aplikován Coldpack, TENS, ultrazvukové prostředky a konvenční cvičební terapie (treska, hůlka, izometrické cvičení).
Experimentální: Cvičební skupina s uzavřeným řetězcem
V této skupině bude implementován cvičební program skládající se ze 3 fází, který probíhá od jednoduchých po obtížné a zahrnuje cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a proprioceptivní cvičení.
V této skupině bude implementován cvičební program skládající se ze 3 fází, který probíhá od jednoduchých po obtížné a zahrnuje cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a proprioceptivní cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina založená na videu
Na tuto skupinu bude aplikován cvičební program založený na videu.
Budou aplikována uzavřená řetězová cvičení založená na videohrách. Mezi tato cvičení patří také proprioceptivní cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: 5 minut
Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
5 minut
práh bolesti
Časové okno: 5 minut
s algometrem
5 minut
Normální rozsah pohybu a propriocepce
Časové okno: 10 minut
Normální rozsah pohybu a propriocepce lze měřit pomocí aplikací Fizyosoft.
10 minut
Síla přiblížení ramene
Časové okno: 10 minut
Síla aproximace ramen bude hodnocena balančním systémem Fizyosoft. Pacientovo rameno by mělo být ve flexi 0 a 90 stupňů. A pak dávají svou sílu na platformě systému Fizyosoft.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: 5 minut
Průzkum problémů s paží, rameny a rukou
5 minut
Stupnice kvality života rotátorové manžety
Časové okno: 10 minut
Index kvality života rotátorové manžety (RC-QOL) byl vyvinut pro hodnocení kvality života u pacientů s poruchami rotátorové manžety. RC-QOL se skládal z 34 otázek a 5 subškál: (1) příznaky a fyzické potíže (SYMPTOMY), 16 položek; (2) pracovní záležitosti (WORK), 4 položky; (3) rekreační aktivity, sportovní účast nebo soutěžní záležitosti (SPORTS), 4 položky; (4) otázky životního stylu (LIFESTYLE), 5 položek; a (5) sociální a emocionální obavy (SOCIAL), 5 položek. Respondenti měli možnost odpovědět „netýká se“ na 14 otázek. Všechny otázky byly hodnoceny na 100mm vizuální analogové stupnici od 0 do 100. Skóre kvality života bylo vypočítáno jako průměr položek, které respondenti odpověděli.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • bmenek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Svůj rukopis o této studii zveřejním, aby výzkumníci mohli tímto způsobem přistupovat k mým individuálním datům účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Konvenční cvičební terapie

Předplatit