- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04426929
Effektiviteten av strukturerad sluten kinetisk kedja och videobaserat spelträningsprogram i rotatorcuff-skada (Exercise)
Undersökning av effektiviteten av strukturerad sluten kinetisk kedja och videobaserat spelträningsprogram i rotatorcuff-skada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION: Rotator Cuff-musklerna skadas på grund av frekvent användning, upprepade subakromial belastningar och cirkulationssvikt, dragkraft, kompression, kontusion, subakromial nötning, inflammation, injektion och åldersrelaterad degeneration, vilket orsakar rotatorcuff-rupturer. Prevalensen av rotatorcuff-rupturer ökar med åldern, den börjar vanligtvis vid 40 års ålder, och dess förekomst ökar med 54 % vid 60 och 60-80 % vid 80. Behandlingsstrategier för rotatorcuff varierar beroende på sjukdomsstadiet. Medan konservativ behandling föredras i steg 1 och steg 2 av rotatorcuffskador, utförs kirurgiska ingrepp i steg 3. De vanligaste konservativa metoderna som används vid behandlingen är kortikosteroidinjektioner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och sjukgymnastikmetoder. När litteraturen granskas finns det ingen konsensus om fysioterapimetoder bland konservativa behandlingssätt. Det står i litteraturen att det inte finns något standardträningsprotokoll för Rotator Cuff-rehabilitering och specifika träningsprogram behövs. På senare år har övningar med slutna kinetiska kedjor blivit de föredragna övningarna för rehabilitering av problem med rörelseorganen. På kliniken är dessa övningar att föredra eftersom de belastar den läkande vävnaden mindre, vilket är mer funktionellt och säkert. I litteraturen är studien som involverar slutna kinetiska kedjeövningar relaterade till rotatorcuff-rupturer mycket få, och det finns inget strukturerat träningsprotokoll i detta avseende. Dessutom har behandlingsmetoden för virtuell verklighet, det vanligaste exemplet på användning av teknik inom rehabilitering, börjat delta i rehabiliteringsstudier.
SYFTE: Syftet med projektet är att undersöka effektiviteten av videobaserad spelövningsterapi hos individer med Rotator Cuff-ruptur, att utveckla ett nytt träningsprotokoll med slutna kinetiska kedjeövningar och att undersöka den mest effektiva behandlingsmetoden för Rotator Cuff-rupturer.
METOD: Projektet kommer att inkludera 45 partiella rupturer av rotatorkuffen i enlighet med inklusionskriterierna på sjukgymnastik- och rehabiliteringspolikliniken vid Esenler Medipols universitetssjukhus. Individer som har fått diagnosen Rotator Cuff partiell ruptur i åldrarna 18-60, som inte har en professionell idrottshistoria, som har haft smärta i mer än 4 veckor och inte har genomgått någon axeloperation kommer att inkluderas i vårt projekt . Individer med symtomatiska neurologiska fynd av cervikalt ursprung, som har ytterligare ortopediska problem på axeln, har psykiska problem och individer med neurologiska, kärl-, hjärtproblem som begränsar funktionen kommer inte att ingå i vårt projekt. Smärta med Visual Analog Scale, smärttröskel med algometer, funktionalitet med arm-, axel- och handproblemundersökning, livskvalitet med livskvalitetsskala med rotatorcuffpatienter, normal rörelseomfång och proprioception med Fizyosoft-applikationer, axelnäringskraft med Fizyosoft balanssystem kommer att utvärderas hos alla deltagare före och efter behandlingen. Individer som deltar i vårt projekt kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper. Elektroterapiprogrammet kommer att tillämpas på alla individer. konventionell träningsterapi kommer att tillämpas på den första gruppen. Ett träningsprogram bestående av 3 faser som sträcker sig från enkla till svåra och inkluderar slutna kinetiska kedjeövningar och proprioceptiva övningar kommer att implementeras i den andra gruppen. Videogruppträningsprogram kommer att tillämpas på den tredje gruppen. Genom att jämföra grupperna i slutet av behandlingen syftar man till att hitta den mest effektiva behandlingsmetoden för individer med Rotator Cuff-ruptur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som har fått diagnosen Rotator Cuff partiell ruptur mellan 18-60 år, som inte har en professionell idrottshistoria, som har haft smärta i mer än 4 veckor och inte har genomgått någon axeloperation kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Individer med symtomatiska neurologiska fynd av cervikalt ursprung, som har ytterligare ortopediska problem på axeln, som har psykiska problem och individer med neurologiska, vaskulära, hjärtproblem som begränsar funktionen kommer inte att inkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell grupp
Elektroterapiprogrammet kommer att tillämpas på alla individer.
konventionell träningsterapi kommer att tillämpas på denna grupp.
|
Coldpack, TENS, ultraljudsmedel och konventionell träningsterapi (codman, stav, isometrisk träning) kommer att tillämpas.
|
|
Experimentell: Träningsgrupp med sluten kedja
Ett träningsprogram bestående av 3 faser som går från enkla till svåra och inkluderar slutna kinetiska kedjeövningar och proprioceptiva övningar kommer att implementeras i denna grupp.
|
Ett träningsprogram bestående av 3 faser som går från enkla till svåra och inkluderar slutna kinetiska kedjeövningar och proprioceptiva övningar kommer att implementeras i denna grupp.
|
|
Experimentell: Videobaserad träningsgrupp
Videobaserat träningsprogram kommer att tillämpas på denna grupp.
|
Sluten kedja övningar baserade på videospel kommer att tillämpas.
Dessa övningar inkluderar även proprioceptiva övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: 5 minuter
|
Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
5 minuter
|
|
smärttröskel
Tidsram: 5 minuter
|
med algometer
|
5 minuter
|
|
Normalt rörelseomfång och proprioception
Tidsram: 10 minuter
|
Normalt rörelseomfång och proprioception kan mätas med Fizyosoft-applikationer.
|
10 minuter
|
|
Axelnärmningskraft
Tidsram: 10 minuter
|
Aproximationskraften för axeln kommer att utvärderas Fizyosoft balanssystem.
Patientens axel ska vara 0 och 90 graders böjningsposition.
Och sedan ger de sin kraft på Fizyosoft-systemets plattform.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsram: 5 minuter
|
Undersökning av arm-, axel- och handproblem
|
5 minuter
|
|
Rotator Cuff Livskvalitetsskala
Tidsram: 10 minuter
|
Rotator Cuff Quality of Life Index (RC-QOL) utvecklades för att utvärdera livskvalitet hos patienter med rotatorcuff-störningar. RC-QOL bestod av 34 frågor och 5 underskalor: (1) symtom och fysiska besvär (SYMPTOM), 16 föremål; (2) arbetsrelaterade problem (ARBETE), 4 punkter; (3) fritidsaktiviteter, sportdeltagande eller tävlingsproblem (SPORT), 4 artiklar; (4) livsstilsproblem (LIVSSTIL), 5 artiklar; och (5) sociala och känslomässiga bekymmer (SOCIALA), 5 punkter.
Respondenterna fick möjlighet att svara "ej tillämpligt" på 14 frågor.
Alla frågor poängsattes på en 100 mm visuell analog skala från 0 till 100.
Livskvalitetspoängen beräknades genom att ta ett medelvärde av de uppgifter som svarats av respondenterna.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bmenek
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .