- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04426929
Эффективность структурированной замкнутой кинетической цепи и игровой программы упражнений на основе видео при поражении вращательной манжеты плеча (Exercise)
Исследование эффективности программ структурированных замкнутых кинетических цепей и видеоигр при поражении вращательной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ: Мышцы ротаторной манжеты повреждаются из-за частого использования, повторяющихся субакромиальных нагрузок и недостаточности кровообращения, тракции, компрессии, контузии, субакромиальной абразии, воспалений, инъекций и возрастной дегенерации, вызывая разрывы ротаторной манжеты. Распространенность разрывов вращательной манжеты плеча увеличивается с возрастом, обычно он начинается в возрасте 40 лет, а его частота увеличивается на 54% в 60 лет и на 60-80% в 80 лет. Стратегии лечения ротаторной манжеты варьируются в зависимости от стадии заболевания. В то время как консервативное лечение предпочтительнее при 1-й и 2-й стадиях повреждений вращательной манжеты плеча, хирургические подходы выполняются на 3-й стадии. Наиболее распространенными консервативными методами, применяемыми в его лечении, являются инъекции кортикостероидов, нестероидные противовоспалительные препараты и физиотерапевтические методы. При изучении литературы среди консервативных подходов к лечению нет единого мнения о методах физиотерапии. В литературе утверждается, что не существует стандартного протокола упражнений для реабилитации ротаторной манжеты, и необходимы специальные программы упражнений. В последние годы упражнения с замкнутой кинетической цепью стали предпочтительными для реабилитации проблем опорно-двигательного аппарата. В клинике этим упражнениям отдают предпочтение, потому что они меньше нагружают заживающую ткань, более функциональны и безопасны. В литературе очень мало исследований, включающих упражнения с замкнутой кинетической цепью, связанные с разрывами вращательной манжеты плеча, и в этом отношении нет структурированного протокола упражнений. Кроме того, в реабилитационных исследованиях начал принимать участие подход к лечению виртуальной реальностью, наиболее распространенный пример использования технологий в реабилитации.
ЦЕЛЬ: Целью проекта является изучение эффективности лечебной физкультуры с использованием видеоигр у пациентов с разрывом ротаторной манжеты плеча, разработка нового протокола упражнений с упражнениями с замкнутой кинетической цепью и изучение наиболее эффективного метода лечения разрывов вращательной манжеты плеча.
МЕТОД: Проект будет включать в себя 45 частичных разрывов ротаторной манжеты в соответствии с критериями включения в поликлинику физиотерапии и реабилитации в университетской больнице Esenler Medipol. В наш проект будут включены лица, у которых был диагностирован частичный разрыв вращательной манжеты плеча в возрасте от 18 до 60 лет, у которых нет профессионального спортивного анамнеза, у которых боли более 4 недель, и которые не подвергались никаким операциям на плече. . В наш проект не будут включены лица с симптоматическими неврологическими проявлениями шейного происхождения, имеющие дополнительную ортопедическую проблему на плече, имеющие психические проблемы, а также лица с неврологическими, сосудистыми, сердечными проблемами, ограничивающими функцию. Боль с помощью визуальной аналоговой шкалы, болевой порог с помощью альгометра, функциональность с помощью исследования проблем с рукой, плечом и кистью, качество жизни с помощью шкалы качества жизни с вращательной манжетой пациента, нормальный диапазон движений и проприоцепция с помощью приложений Fizyosoft, сила аппроксимации плеча с помощью балансировочной системы Fizyosoft будет оцениваться у всех участников до и после лечения. Лица, участвующие в нашем проекте, будут случайным образом разделены на 3 группы. Программа электротерапии будет применяться ко всем лицам. к первой группе будет применена обычная лечебная физкультура. Во второй группе будет реализована программа упражнений, состоящая из 3 этапов, от простого к сложному и включающая упражнения с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивные упражнения. Видео программа групповых упражнений будет применяться к третьей группе. Путем сравнения групп в конце лечения ставится цель найти наиболее эффективный метод лечения людей с разрывом ротаторной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены лица, у которых был диагностирован частичный разрыв вращательной манжеты плеча в возрасте от 18 до 60 лет, у которых не было профессионального спортивного анамнеза, у которых были боли в течение более 4 недель и которые не подвергались никаким операциям на плече.
Критерий исключения:
- Лица с симптоматическими неврологическими проявлениями шейного генеза, имеющие дополнительные ортопедические проблемы на плече, имеющие психические проблемы, а также лица с неврологическими, сосудистыми, сердечными проблемами, которые ограничивают функцию, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная группа
Программа электротерапии будет применяться ко всем лицам.
к этой группе будет применяться обычная лечебная физкультура.
|
Будут применяться Coldpack, TENS, ультразвуковые агенты и обычная лечебная физкультура (кодман, жезл, изометрические упражнения).
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений с закрытой цепью
В этой группе будет реализована программа упражнений, состоящая из 3 этапов, от простого к сложному и включающая упражнения с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивные упражнения.
|
В этой группе будет реализована программа упражнений, состоящая из 3 этапов, от простого к сложному и включающая упражнения с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на основе видео
К этой группе будет применяться программа упражнений на основе видео.
|
Будут применяться упражнения с замкнутой цепью на основе видеоигр.
Эти упражнения также включают проприоцептивные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВА
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
5 минут
|
|
болевой порог
Временное ограничение: 5 минут
|
с альгометром
|
5 минут
|
|
Нормальный диапазон движений и проприоцепция
Временное ограничение: 10 минут
|
Нормальный диапазон движений и проприоцепцию можно измерить с помощью приложений Fizyosoft.
|
10 минут
|
|
Сила аппроксимации плеча
Временное ограничение: 10 минут
|
Сила аппроксимации плеча будет оцениваться балансовой системой Fizyosoft.
Плечо пациента должно находиться в положении сгибания 0 и 90 градусов.
А потом отдают свою силу на платформе системы Физёсофт.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: 5 минут
|
Обзор проблем с руками, плечами и кистями
|
5 минут
|
|
Вращательная манжета плеча Шкала качества жизни
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс качества жизни ротаторной манжеты плеча (RC-QOL) был разработан для оценки качества жизни пациентов с нарушениями вращательной манжеты плеча. RC-QOL состоял из 34 вопросов и 5 подшкал: (1) симптомы и физические жалобы (СИМПТОМЫ), 16 предметов; (2) проблемы, связанные с работой (WORK), 4 пункта; (3) рекреационная деятельность, спортивное участие или участие в соревнованиях (СПОРТ), 4 предмета; (4) заботы об образе жизни (LIFESTYLE), 5 ед.; и (5) социальные и эмоциональные проблемы (СОЦИАЛЬНЫЕ), 5 пунктов.
Респондентам была предоставлена возможность ответить «не применимо» на 14 вопросов.
Все вопросы оценивались по 100-мм визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Оценка качества жизни рассчитывалась путем усреднения ответов респондентов на вопросы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bmenek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травмы вращательной манжеты плеча
-
Salisbury UniversityЕще не набираютПлацебо – контроль | Delfi Cuff | FitcuffСоединенные Штаты
Клинические исследования Обычная лечебная физкультура
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия