Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ustrukturyzowanego zamkniętego łańcucha kinetycznego i programu ćwiczeń opartych na grach wideo w uszkodzeniu stożka rotatorów (Exercise)

14 października 2021 zaktualizowane przez: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie skuteczności ustrukturyzowanego zamkniętego łańcucha kinetycznego i programu ćwiczeń opartych na grach wideo w uszkodzeniu stożka rotatorów

Mięśnie mankietu rotatorów ulegają uszkodzeniu w wyniku częstego używania, powtarzających się obciążeń podbarkowych i niewydolności krążenia, trakcji, ucisku, stłuczeń, otarć podbarkowych, stanów zapalnych, wstrzyknięć i zwyrodnień związanych z wiekiem, co powoduje pęknięcie mankietu rotatorów. Strategie leczenia mankietu rotatorów różnią się w zależności od stadium choroba. Podczas gdy leczenie zachowawcze jest preferowane w stadium 1 i 2 urazów stożka rotatorów, podejścia chirurgiczne są wykonywane w etapie 3. Najczęstszymi metodami zachowawczymi stosowanymi w jej leczeniu są iniekcje kortykosteroidów, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz metody fizjoterapeutyczne. Po przeanalizowaniu piśmiennictwa nie ma zgody co do metod fizjoterapii wśród zachowawczych podejść do leczenia. W literaturze stwierdza się, że nie ma standardowego protokołu ćwiczeń dla rehabilitacji Rotator Cuff i potrzebne są specjalne programy ćwiczeń. Ponadto w badaniach rehabilitacyjnych zaczęło brać udział podejście terapeutyczne oparte na wirtualnej rzeczywistości, będące najczęstszym przykładem wykorzystania technologii w rehabilitacji. Celem projektu jest zbadanie skuteczności terapii ruchowej opartej na grach wideo u osób z pęknięciem Rotator Cuff, opracowanie nowego protokołu ćwiczeń z ćwiczeniami w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz zbadanie najskuteczniejszej metody leczenia pęknięć Rotator Cuff.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: Mięśnie mankietu rotatorów ulegają uszkodzeniu w wyniku częstego używania, powtarzających się obciążeń podbarkowych i niewydolności krążenia, trakcji, ucisku, stłuczeń, otarć podbarkowych, stanów zapalnych, wstrzyknięć i zwyrodnień związanych z wiekiem, co powoduje zerwanie mankietu rotatorów. Częstość występowania pęknięć pierścienia rotatorów wzrasta wraz z wiekiem, zaczyna się zwykle w wieku 40 lat, a częstość jego występowania wzrasta o 54% w wieku 60 lat i 60-80% w wieku 80 lat. Strategie leczenia pierścienia rotatorów różnią się w zależności od stadium choroby. Podczas gdy leczenie zachowawcze jest preferowane w stadium 1 i 2 urazów stożka rotatorów, podejścia chirurgiczne są wykonywane w etapie 3. Najczęstszymi metodami zachowawczymi stosowanymi w jej leczeniu są iniekcje kortykosteroidów, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz metody fizjoterapeutyczne. Po przeanalizowaniu piśmiennictwa nie ma zgody co do metod fizjoterapii wśród zachowawczych podejść do leczenia. W literaturze stwierdza się, że nie ma standardowego protokołu ćwiczeń dla rehabilitacji Rotator Cuff i potrzebne są specjalne programy ćwiczeń. Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym stały się w ostatnich latach preferowanymi ćwiczeniami w rehabilitacji schorzeń narządu ruchu. W klinice te ćwiczenia są preferowane, ponieważ powodują mniejszy nacisk na gojącą się tkankę, która jest bardziej funkcjonalna i bezpieczna. W literaturze bardzo niewiele jest badań obejmujących ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym związane z pęknięciem mankietu rotatorów i nie ma ustrukturyzowanego protokołu ćwiczeń w tym zakresie. Ponadto w badaniach rehabilitacyjnych zaczęło brać udział podejście terapeutyczne oparte na wirtualnej rzeczywistości, będące najczęstszym przykładem wykorzystania technologii w rehabilitacji.

CEL: Celem projektu jest zbadanie skuteczności terapii ruchowej opartej na grach wideo u osób z pęknięciem Rotator Cuff, opracowanie nowego protokołu ćwiczeń z ćwiczeniami w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz zbadanie najskuteczniejszej metody leczenia pęknięć Rotator Cuff.

METODA: Projekt obejmie 45 częściowych pęknięć stożka rotatorów zgodnie z kryteriami włączenia do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Esenler Medipol. Osoby, u których zdiagnozowano częściowe pęknięcie pierścienia rotatorów w wieku 18-60 lat, które nie mają zawodowej historii sportowej, które odczuwają ból dłużej niż 4 tygodnie i nie przeszły żadnej operacji barku, zostaną objęte naszym projektem . Osoby z objawami neurologicznymi pochodzenia szyjnego, z dodatkowym problemem ortopedycznym barku, mające problemy psychiczne oraz osoby z problemami neurologicznymi, naczyniowymi, kardiologicznymi, które ograniczają funkcjonowanie, nie będą objęte naszym projektem. Ból za pomocą wizualnej skali analogowej, próg bólu za pomocą algometru, funkcjonalność za pomocą badania problemów z ramieniem, barkiem i dłonią, jakość życia za pomocą skali jakości życia pacjentów z mankietem rotatorów, prawidłowy zakres ruchu i propriocepcja za pomocą aplikacji Fizyosoft, siła aproksymacji barku za pomocą systemu równowagi Fizyosoft zostaną ocenione u wszystkich uczestników przed i po leczeniu. Osoby biorące udział w naszym projekcie zostaną losowo podzielone na 3 grupy. Program elektroterapii zostanie zastosowany do wszystkich osób. konwencjonalna terapia ruchowa zostanie zastosowana w pierwszej grupie. W drugiej grupie realizowany będzie program ćwiczeń składający się z 3 faz, od prostych do trudnych, obejmujący ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz ćwiczenia proprioceptywne. Program ćwiczeń grupy wideo zostanie zastosowany do trzeciej grupy. Porównując grupy pod koniec leczenia, ma się na celu znalezienie najskuteczniejszej metody leczenia osób z pęknięciem pierścienia rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34820
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano częściowe pęknięcie mankietu rotatorów w wieku od 18 do 60 lat, które nie mają historii uprawiania sportu zawodowego, które odczuwają ból od ponad 4 tygodni i nie przeszły żadnej operacji barku, zostaną uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z objawami neurologicznymi pochodzenia szyjnego, z dodatkowym problemem ortopedycznym barku, z problemami psychicznymi oraz osoby z problemami neurologicznymi, naczyniowymi i kardiologicznymi, które ograniczają funkcję, nie zostaną uwzględnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalna
Program elektroterapii zostanie zastosowany do wszystkich osób. w tej grupie zostanie zastosowana konwencjonalna terapia ruchowa.
Zastosowany zostanie zimny okład, TENS, środki ultradźwiękowe oraz konwencjonalna terapia ruchowa (codman, różdżka, ćwiczenia izometryczne).
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Zamkniętego Łańcucha
W tej grupie realizowany będzie program ćwiczeń składający się z 3 faz, od prostych do trudnych, obejmujący ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz ćwiczenia proprioceptywne.
W tej grupie realizowany będzie program ćwiczeń składający się z 3 faz, od prostych do trudnych, obejmujący ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz ćwiczenia proprioceptywne.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oparta na wideo
Program ćwiczeń oparty na wideo zostanie zastosowany do tej grupy.
Zastosowane zostaną ćwiczenia w łańcuchu zamkniętym oparte na grach wideo. Ćwiczenia te obejmują również ćwiczenia proprioceptywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik określa się mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
5 minut
próg bólu
Ramy czasowe: 5 minut
z algometrem
5 minut
Normalny zakres ruchu i propriocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
Normalny zakres ruchu i propriocepcji można mierzyć za pomocą aplikacji Fizyosoft.
10 minut
Siła aproksymacji barku
Ramy czasowe: 10 minut
Siła zbliżenia barku zostanie oceniona przez system równowagi Fizyosoft. Bark pacjenta powinien znajdować się w pozycji zgięcia 0 i 90 stopni. A potem dają siłę na platformie systemu Fizyosoft.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 5 minut
Ankieta dotycząca problemów z ramionami, barkami i dłońmi
5 minut
Skala jakości życia mankietu rotatorów
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik Jakości Życia Rotator Cuff (RC-QOL) został opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z zaburzeniami stożka rotatorów. RC-QOL składał się z 34 pytań i 5 podskal: (1) objawy i dolegliwości fizyczne (OBJAWY), 16 pozycji; (2) sprawy związane z pracą (PRACA), 4 pozycje; (3) działalność rekreacyjna, udział w sporcie lub współzawodnictwo (SPORT), 4 pozycje; (4) problemy związane ze stylem życia (STYL ŻYCIA), 5 pozycji; oraz (5) kwestie społeczne i emocjonalne (SOCIAL), 5 pozycji. Ankietowani mieli możliwość odpowiedzi „nie dotyczy” na 14 pytań. Wszystkie pytania były punktowane w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Wynik jakości życia został obliczony jako średnia z pytań, na które odpowiadali respondenci.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bmenek

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Opublikuję mój manuskrypt dotyczący tego badania, aby badacze mogli w ten sposób uzyskać dostęp do danych moich indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia ruchowa

Subskrybuj