- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04426929
Skuteczność ustrukturyzowanego zamkniętego łańcucha kinetycznego i programu ćwiczeń opartych na grach wideo w uszkodzeniu stożka rotatorów (Exercise)
Badanie skuteczności ustrukturyzowanego zamkniętego łańcucha kinetycznego i programu ćwiczeń opartych na grach wideo w uszkodzeniu stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Mięśnie mankietu rotatorów ulegają uszkodzeniu w wyniku częstego używania, powtarzających się obciążeń podbarkowych i niewydolności krążenia, trakcji, ucisku, stłuczeń, otarć podbarkowych, stanów zapalnych, wstrzyknięć i zwyrodnień związanych z wiekiem, co powoduje zerwanie mankietu rotatorów. Częstość występowania pęknięć pierścienia rotatorów wzrasta wraz z wiekiem, zaczyna się zwykle w wieku 40 lat, a częstość jego występowania wzrasta o 54% w wieku 60 lat i 60-80% w wieku 80 lat. Strategie leczenia pierścienia rotatorów różnią się w zależności od stadium choroby. Podczas gdy leczenie zachowawcze jest preferowane w stadium 1 i 2 urazów stożka rotatorów, podejścia chirurgiczne są wykonywane w etapie 3. Najczęstszymi metodami zachowawczymi stosowanymi w jej leczeniu są iniekcje kortykosteroidów, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz metody fizjoterapeutyczne. Po przeanalizowaniu piśmiennictwa nie ma zgody co do metod fizjoterapii wśród zachowawczych podejść do leczenia. W literaturze stwierdza się, że nie ma standardowego protokołu ćwiczeń dla rehabilitacji Rotator Cuff i potrzebne są specjalne programy ćwiczeń. Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym stały się w ostatnich latach preferowanymi ćwiczeniami w rehabilitacji schorzeń narządu ruchu. W klinice te ćwiczenia są preferowane, ponieważ powodują mniejszy nacisk na gojącą się tkankę, która jest bardziej funkcjonalna i bezpieczna. W literaturze bardzo niewiele jest badań obejmujących ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym związane z pęknięciem mankietu rotatorów i nie ma ustrukturyzowanego protokołu ćwiczeń w tym zakresie. Ponadto w badaniach rehabilitacyjnych zaczęło brać udział podejście terapeutyczne oparte na wirtualnej rzeczywistości, będące najczęstszym przykładem wykorzystania technologii w rehabilitacji.
CEL: Celem projektu jest zbadanie skuteczności terapii ruchowej opartej na grach wideo u osób z pęknięciem Rotator Cuff, opracowanie nowego protokołu ćwiczeń z ćwiczeniami w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz zbadanie najskuteczniejszej metody leczenia pęknięć Rotator Cuff.
METODA: Projekt obejmie 45 częściowych pęknięć stożka rotatorów zgodnie z kryteriami włączenia do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Esenler Medipol. Osoby, u których zdiagnozowano częściowe pęknięcie pierścienia rotatorów w wieku 18-60 lat, które nie mają zawodowej historii sportowej, które odczuwają ból dłużej niż 4 tygodnie i nie przeszły żadnej operacji barku, zostaną objęte naszym projektem . Osoby z objawami neurologicznymi pochodzenia szyjnego, z dodatkowym problemem ortopedycznym barku, mające problemy psychiczne oraz osoby z problemami neurologicznymi, naczyniowymi, kardiologicznymi, które ograniczają funkcjonowanie, nie będą objęte naszym projektem. Ból za pomocą wizualnej skali analogowej, próg bólu za pomocą algometru, funkcjonalność za pomocą badania problemów z ramieniem, barkiem i dłonią, jakość życia za pomocą skali jakości życia pacjentów z mankietem rotatorów, prawidłowy zakres ruchu i propriocepcja za pomocą aplikacji Fizyosoft, siła aproksymacji barku za pomocą systemu równowagi Fizyosoft zostaną ocenione u wszystkich uczestników przed i po leczeniu. Osoby biorące udział w naszym projekcie zostaną losowo podzielone na 3 grupy. Program elektroterapii zostanie zastosowany do wszystkich osób. konwencjonalna terapia ruchowa zostanie zastosowana w pierwszej grupie. W drugiej grupie realizowany będzie program ćwiczeń składający się z 3 faz, od prostych do trudnych, obejmujący ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz ćwiczenia proprioceptywne. Program ćwiczeń grupy wideo zostanie zastosowany do trzeciej grupy. Porównując grupy pod koniec leczenia, ma się na celu znalezienie najskuteczniejszej metody leczenia osób z pęknięciem pierścienia rotatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano częściowe pęknięcie mankietu rotatorów w wieku od 18 do 60 lat, które nie mają historii uprawiania sportu zawodowego, które odczuwają ból od ponad 4 tygodni i nie przeszły żadnej operacji barku, zostaną uwzględnione
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawami neurologicznymi pochodzenia szyjnego, z dodatkowym problemem ortopedycznym barku, z problemami psychicznymi oraz osoby z problemami neurologicznymi, naczyniowymi i kardiologicznymi, które ograniczają funkcję, nie zostaną uwzględnione
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalna
Program elektroterapii zostanie zastosowany do wszystkich osób.
w tej grupie zostanie zastosowana konwencjonalna terapia ruchowa.
|
Zastosowany zostanie zimny okład, TENS, środki ultradźwiękowe oraz konwencjonalna terapia ruchowa (codman, różdżka, ćwiczenia izometryczne).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Zamkniętego Łańcucha
W tej grupie realizowany będzie program ćwiczeń składający się z 3 faz, od prostych do trudnych, obejmujący ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz ćwiczenia proprioceptywne.
|
W tej grupie realizowany będzie program ćwiczeń składający się z 3 faz, od prostych do trudnych, obejmujący ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz ćwiczenia proprioceptywne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oparta na wideo
Program ćwiczeń oparty na wideo zostanie zastosowany do tej grupy.
|
Zastosowane zostaną ćwiczenia w łańcuchu zamkniętym oparte na grach wideo.
Ćwiczenia te obejmują również ćwiczenia proprioceptywne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wynik określa się mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
5 minut
|
|
próg bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
z algometrem
|
5 minut
|
|
Normalny zakres ruchu i propriocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Normalny zakres ruchu i propriocepcji można mierzyć za pomocą aplikacji Fizyosoft.
|
10 minut
|
|
Siła aproksymacji barku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Siła zbliżenia barku zostanie oceniona przez system równowagi Fizyosoft.
Bark pacjenta powinien znajdować się w pozycji zgięcia 0 i 90 stopni.
A potem dają siłę na platformie systemu Fizyosoft.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ankieta dotycząca problemów z ramionami, barkami i dłońmi
|
5 minut
|
|
Skala jakości życia mankietu rotatorów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wskaźnik Jakości Życia Rotator Cuff (RC-QOL) został opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z zaburzeniami stożka rotatorów. RC-QOL składał się z 34 pytań i 5 podskal: (1) objawy i dolegliwości fizyczne (OBJAWY), 16 pozycji; (2) sprawy związane z pracą (PRACA), 4 pozycje; (3) działalność rekreacyjna, udział w sporcie lub współzawodnictwo (SPORT), 4 pozycje; (4) problemy związane ze stylem życia (STYL ŻYCIA), 5 pozycji; oraz (5) kwestie społeczne i emocjonalne (SOCIAL), 5 pozycji.
Ankietowani mieli możliwość odpowiedzi „nie dotyczy” na 14 pytań.
Wszystkie pytania były punktowane w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od 0 do 100.
Wynik jakości życia został obliczony jako średnia z pytań, na które odpowiadali respondenci.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bmenek
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia ruchowa
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt