Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een gestructureerd, gesloten kinetisch keten- en video-gebaseerd oefenprogramma voor games bij rotatorcuff-laesie (Exercise)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van een gestructureerd, gesloten kinetisch keten- en op video gebaseerd oefenprogramma voor games bij rotatorcuff-laesie

Rotator Cuff-spieren raken geblesseerd als gevolg van veelvuldig gebruik, herhaalde subacromiale belasting en falen van de bloedsomloop, tractie, compressie, kneuzing, subacromiale abrasie, ontsteking, injectie en leeftijdsgebonden degeneratie, waardoor Rotator Cuff-rupturen ontstaan. Rotator Cuff-behandelingsstrategieën variëren afhankelijk van het stadium van de de ziekte. Terwijl conservatieve behandeling de voorkeur heeft in fase 1 en fase 2 van rotator cuff-letsels, worden chirurgische benaderingen uitgevoerd in fase 3. De meest gebruikelijke conservatieve methoden die bij de behandeling worden gebruikt, zijn corticosteroïd-injecties, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en fysiotherapeutische methoden. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, bestaat er geen consensus over fysiotherapeutische methoden onder conservatieve behandelmethoden. In de literatuur wordt vermeld dat er geen standaard oefenprotocol is voor Rotator Cuff-revalidatie en dat er specifieke oefenprogramma's nodig zijn. Bovendien begint de virtual reality-behandelingsbenadering, het meest voorkomende voorbeeld van het gebruik van technologie bij revalidatie, deel te nemen aan revalidatieonderzoeken. Het doel van het project is het onderzoeken van de effectiviteit van video-based game oefentherapie bij personen met een rotator cuff ruptuur, het ontwikkelen van een nieuw oefenprotocol met gesloten kinetische ketting oefeningen en het onderzoeken van de meest effectieve behandelmethode voor rotator cuff rupturen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: Rotator Cuff-spieren raken geblesseerd als gevolg van veelvuldig gebruik, herhaalde subacromiale belasting en falen van de bloedsomloop, tractie, compressie, kneuzingen, subacromiale abrasie, ontsteking, injectie en leeftijdsgebonden degeneratie, waardoor Rotator Cuff-rupturen ontstaan. De prevalentie van rupturen van de rotator cuff neemt toe met de leeftijd, het begint meestal op de leeftijd van 40 jaar en de incidentie neemt toe met 54% op 60-jarige leeftijd en met 60-80% op 80-jarige leeftijd. De behandelstrategieën voor de rotator cuff variëren afhankelijk van het stadium van de ziekte. Terwijl conservatieve behandeling de voorkeur heeft in fase 1 en fase 2 van rotator cuff-letsels, worden chirurgische benaderingen uitgevoerd in fase 3. De meest gebruikelijke conservatieve methoden die bij de behandeling worden gebruikt, zijn corticosteroïd-injecties, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en fysiotherapeutische methoden. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, bestaat er geen consensus over fysiotherapeutische methoden onder conservatieve behandelmethoden. In de literatuur wordt vermeld dat er geen standaard oefenprotocol is voor Rotator Cuff-revalidatie en dat er specifieke oefenprogramma's nodig zijn. In de afgelopen jaren zijn oefeningen met gesloten kinetische keten de voorkeursoefeningen geworden voor de revalidatie van problemen aan het bewegingsapparaat. In de kliniek hebben deze oefeningen de voorkeur omdat ze het genezende weefsel minder belasten, wat functioneler en veiliger is. In de literatuur is er zeer weinig onderzoek gedaan naar oefeningen met een gesloten kinetische keten die verband houden met rotator cuff-rupturen, en er is geen gestructureerd oefenprotocol in dit verband. Bovendien begint de virtual reality-behandelingsbenadering, het meest voorkomende voorbeeld van het gebruik van technologie bij revalidatie, deel te nemen aan revalidatieonderzoeken.

DOEL: Het doel van het project is het onderzoeken van de effectiviteit van video-based game oefentherapie bij personen met een rotator cuff ruptuur, het ontwikkelen van een nieuw oefenprotocol met gesloten kinetische ketting oefeningen en het onderzoeken van de meest effectieve behandelmethode voor rotator cuff rupturen.

METHODE: Het project omvat 45 partiële rupturen van de rotatorcuff in overeenstemming met de opnamecriteria in de polikliniek voor fysiotherapie en revalidatie in het Esenler Medipol Universitair Ziekenhuis. Personen bij wie een gedeeltelijke ruptuur van de Rotator Cuff is vastgesteld tussen de 18 en 60 jaar, die geen professionele sportgeschiedenis hebben, die langer dan 4 weken pijn hebben en geen schouderoperatie hebben ondergaan, zullen in ons project worden opgenomen . Personen met symptomatische neurologische bevindingen van cervicale oorsprong, met een bijkomend orthopedisch probleem aan de schouder, met mentale problemen, en personen met neurologische, vasculaire, cardiale problemen die de functie beperken, worden niet in ons project opgenomen. Pijn met Visueel Analoge Schaal, pijndrempel met algometer, Functionaliteit met Arm-, Schouder- en Handproblemenonderzoek, kwaliteit van leven met Levenskwaliteitsschaal met Rotator Cuff Patiënten, normaal bewegingsbereik en proprioceptie met Fizyosoft-toepassingen, schouderbenaderingskracht met Fizyosoft-balanssysteem zal worden geëvalueerd bij alle deelnemers voor en na de behandeling. Individuen die deelnemen aan ons project worden willekeurig verdeeld in 3 groepen. Het programma voor elektrotherapie zal op alle individuen worden toegepast. Bij de eerste groep wordt conventionele oefentherapie toegepast. In de tweede groep wordt een oefenprogramma uitgevoerd bestaande uit 3 fasen dat loopt van eenvoudig tot moeilijk en omvat oefeningen met gesloten kinetische keten en proprioceptieve oefeningen. Op de derde groep wordt een oefenprogramma voor videogroepen toegepast. Door de groepen aan het einde van de behandeling met elkaar te vergelijken, wordt getracht de meest effectieve behandelmethode te vinden voor personen met een Rotator Cuff ruptuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie een gedeeltelijke ruptuur van de Rotator Cuff is vastgesteld tussen de 18 en 60 jaar, die geen professionele sportgeschiedenis hebben, die langer dan 4 weken pijn hebben en geen schouderoperatie hebben ondergaan, worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met symptomatische neurologische bevindingen van cervicale oorsprong, met een bijkomend orthopedisch probleem aan de schouder, met mentale problemen, en personen met neurologische, vasculaire, cardiale problemen die de functie beperken, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele groep
Het programma voor elektrotherapie zal op alle individuen worden toegepast. Bij deze groep wordt conventionele oefentherapie toegepast.
Coldpack, TENS, Ultrasound middelen en conventionele oefentherapie (codman, wand, isometrische oefening) worden toegepast.
Experimenteel: Gesloten Keten Oefengroep
In deze groep wordt een oefenprogramma uitgevoerd bestaande uit 3 fasen dat loopt van eenvoudig tot moeilijk en bestaat uit oefeningen met gesloten kinetische keten en proprioceptieve oefeningen.
In deze groep wordt een oefenprogramma uitgevoerd bestaande uit 3 fasen dat loopt van eenvoudig tot moeilijk en bestaat uit oefeningen met gesloten kinetische keten en proprioceptieve oefeningen.
Experimenteel: Op video gebaseerde oefengroep
Op deze groep wordt een op video gebaseerd oefenprogramma toegepast.
Gesloten kettingoefeningen op basis van videogames zullen worden toegepast. Deze oefeningen omvatten ook proprioceptieve oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 5 minuten
De score wordt bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
5 minuten
pijngrens
Tijdsspanne: 5 minuten
met algometer
5 minuten
Normaal bewegingsbereik en proprioceptie
Tijdsspanne: 10 minuten
Normaal bewegingsbereik en proprioceptie kunnen worden gemeten met Fizyosoft-toepassingen.
10 minuten
Schouder benaderingskracht
Tijdsspanne: 10 minuten
Schouder benaderingskracht zal worden geëvalueerd Fizyosoft balanssysteem. De schouder van de patiënt moet 0 en 90 graden flexie zijn. En dan geven ze hun kracht op het platform van het Fizyosoft-systeem.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Onderzoek naar arm-, schouder- en handproblemen
5 minuten
Rotator Cuff Kwaliteit van leven Schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
De Rotator Cuff Quality of Life Index (RC-QOL) is ontwikkeld om de kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met rotator cuff aandoeningen. De RC-QOL bestond uit 34 vragen en 5 subschalen: (1) symptomen en lichamelijke klachten (SYMPTOMEN), 16 artikelen; (2) werkgerelateerde zorgen (WORK), 4 items; (3) recreatieve activiteiten, sportparticipatie of competitiekwesties (SPORT), 4 items; (4) zorgen over levensstijl (LIFESTYLE), 5 items; en (5) sociale en emotionele zorgen (SOCIAAL), 5 items. Respondenten kregen de mogelijkheid om "niet van toepassing" te antwoorden op 14 vragen. Alle vragen werden gescoord op een visuele analoge schaal van 100 mm van 0 tot 100. De score voor kwaliteit van leven werd berekend door een gemiddelde te nemen van items die door de respondenten werden beantwoord.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • bmenek

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Ik zal mijn manuscript over dit onderzoek publiceren, zodat onderzoekers op deze manier toegang hebben tot mijn individuele deelnemersgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren