Cellules souches autologues dérivées du tissu adipeux (AdMSC) pour le COVID-19

Critère d'intégration:

• Âge supérieur à 18 ans.
• Masculin ou féminin
• Les sujets doivent avoir mis en banque des AdMSC dans Celltex (déjà réussi des tests de dépistage des maladies transmissibles pour le VIH, la syphilis, l'hépatite B et C au cours de la phase de mise en banque)
• Doit comprendre et signer volontairement un consentement éclairé pour la participation à l'étude obtenu avant de subir toute procédure spécifique à l'étude
• Très sensible aux infections par le SRAS-Cov-2, telles que l'obésité (IMC ≥ 40), stade précoce à moyen de l'hypertension (pression systolique supérieure à 140 Hg ou pression diastolique comprise entre 90 mm Hg), hémoglobine sucrée diabétique A1c > 8 % ), maladie cardiaque chronique (une ou plusieurs affections, y compris précédemment diagnostiquées comme maladie coronarienne, arythmie cardiaque chronique, cardiomyopathie…) maladie pulmonaire chronique (MPOC, fibrose), maladie hépatique chronique (insuffisance hépatique, définie comme l'une des ALT, AST, LDH ou bilirubine > 2 x la limite supérieure de la plage normale (LSN) selon les normes de laboratoire locales) et les maladies rénales (créatinine sérique > 133 mmol/L (1,5 mg/dL). Aucun stade terminal des conditions médicales ci-dessus.
• Aucun antécédent de COVID-19
• SARS-CoV-2 RT-PCR ou tests équivalents négatifs dans un échantillon des voies respiratoires
• Test sanguin pour SARS-Cov-2 IgM et IgG négatif

Critère d'exclusion:

• Participation à une autre étude clinique (avec utilisation d'un autre produit médical expérimental) dans les 3 mois précédant le début du traitement de l'étude
• Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'étude
• Test sanguin pour les anticorps SARS-Cov-2 IgM et IgG positifs
• Patients atteints de maladies de base graves affectant la survie, notamment les maladies du sang, la cachexie, les saignements actifs, la malnutrition sévère, etc.
• Maladie maligne cliniquement active
• Trouble thrombotique antérieur
• Antécédents d'embolie pulmonaire connue ou de syndrome secondaire des antiphospholipides connu
• Hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des composants utilisés pour la culture des AdMSC, par ex. BSA et produits contenant du soufre (par exemple, DMSO)
• Traumatisme majeur ou chirurgie dans les 14 jours suivant le début du traitement de l'étude
• État mental rendant le sujet (ou le ou les représentants légalement acceptables du sujet) incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
• Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments dans l'année précédant le début du traitement de l'étude
• Toute condition de l'avis de l'investigateur susceptible d'interférer avec l'évaluation de la thérapie AdMSC ou la conduite satisfaisante de l'étude
• Insuffisances graves irréversibles d'organes cibles, telles qu'insuffisance cardiaque/attaque, accident vasculaire cérébral, insuffisance hépatique et rénale due à d'autres maladies
• Patients ou antécédents familiaux présentant des états d'hypercoagulabilité, tels que déficit en protéine C/protéine S, facteur V Leiden, mutation du gène de la prothrombine, dysfibrinogénémie, etc.
• Antécédents d'utilisation à long terme d'agents immunosuppresseurs
• Greffe d'organe au cours des 6 derniers mois
• Enceinte, allaitement ou désir de tomber enceinte ou refus de pratiquer le contrôle des naissances pendant la participation à la durée de l'étude, à moins d'avoir été stérilisée chirurgicalement ou ménopausée pendant l'étude
• Patients atteints de pneumonie pulmonaire obstructive sévère, de fibrose interstitielle pulmonaire sévère, de protéinose alvéolaire, d'alvéolite allergique et d'autres pneumonies virales ou bactériennes connues. Cela inclut les patients dont l'imagerie pulmonaire révèle des lésions pulmonaires interstitielles avant de contracter le COVID-19.
• L'intervalle QT est supérieur à 450 ms chez les hommes et à 470 ms chez les femmes dans les antécédents médicaux ou lors d'un test ECG de dépistage.