Autologe fedtafledte stamceller (AdMSC'er) til COVID-19

Inklusionskriterier:

• Alder over 18 år.
• Mand eller kvinde
• Forsøgspersoner skal have banket AdMSC'er i Celltex (allerede bestået screeningtests for smitsomme sygdomme for HIV, syfilis, hepatitis B og C i bankfasen)
• Skal forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse opnået, inden du gennemgår nogen undersøgelsesspecifikke procedurer
• Meget modtagelig for SARS-Cov-2-infektioner, såsom fedme (BMI ≥ 40), tidligt til mellemstadie af hypertension (systolisk tryk over 140 Hg eller et diastolisk tryk, der spænder fra 90 mm Hg), diabetisk mellitus hæmoglobin A1c >8 % ), kronisk hjertesygdom (en eller flere tilstande, inklusive tidligere diagnosticeret som koronararteriesygdom, kronisk hjertearytmi, kardiomyopati...) kronisk lungesygdom (KOL, fibrose), kronisk leversygdom (leverinsufficiens, defineret som enhver af ALT, AST, LDH eller bilirubin > 2 x den øvre grænse for normalområdet (ULN) ifølge lokale laboratoriestandarder) og nyresygdomme (serumkreatinin > 133 mmol/L (1,5 mg/dL). Ingen terminale stadier af ovennævnte medicinske tilstande.
• Ingen tidligere COVID-19 historie
• SARS-CoV-2 RT-PCR eller tilsvarende test negative i luftvejsprøver
• Blodprøve for SARS-Cov-2 IgM og IgG negativ

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i et andet klinisk studie (med brug af et andet undersøgelsesmedicinsk produkt) inden for 3 måneder før studiebehandlingens start
• Uvilje eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
• Blodprøve for SARS-Cov-2 antistoffer IgM og IgG positive
• Patienter med alvorlige grundsygdomme, der påvirker overlevelsen, herunder blodsygdomme, kakeksi, aktiv blødning, alvorlig underernæring mv.
• Klinisk aktiv malign sygdom
• Tidligere trombotisk lidelse
• Anamnese med kendt lungeemboli eller kendt sekundært anti-phospholipid syndrom
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for komponenter, der anvendes til at dyrke AdMSC'erne, f.eks. BSA og svovlholdige produkter (f.eks. DMSO)
• Større traumer eller operation inden for 14 dage efter studiebehandlingens start
• Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen (eller forsøgspersonens juridisk acceptable repræsentant(er)) ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
• Misbrug af alkohol, stoffer eller medicin inden for et år før studiebehandlingsstart
• Enhver tilstand efter efterforskerens mening, der sandsynligvis vil forstyrre evalueringen af ​​AdMSC-terapien eller tilfredsstillende gennemførelse af undersøgelsen
• Irreversible alvorlige endeorgansvigt, såsom hjertesvigt/anfald, slagtilfælde, lever- og nyresvigt på grund af andre sygdomstilstande
• Patienter eller familiehistorie med hyperkoagulerbare tilstande, såsom protein C/protein S-mangel, faktor V Leiden, prothrombin-genmutation, dysfibrinogenemi osv.
• Anamnese med langvarig brug af immunsuppressive midler
• Organtransplantation inden for de seneste 6 måneder
• Gravid, ammende eller ønske om at blive gravid eller uvillig til at praktisere prævention under deltagelse i undersøgelsens varighed, medmindre den er kirurgisk steriliseret eller postmenopausal under undersøgelsen
• Patienter med svær pulmonal obstruktiv lungebetændelse, svær pulmonal interstitiel fibrose, alveolær proteinose, allergisk alveolitis og anden kendt viral lungebetændelse eller bakteriel lungebetændelse. Dette inkluderer patienter med pulmonal billeddannelse, der afslører interstitiel lungeskade, før de pådrager sig COVID-19.
• QT-interval viser mere end 450 ms hos mænd og 470 ms hos kvinder i sygehistorier eller under screen-EKG-test.