COVID-19 用の自己脂肪由来幹細胞 (AdMSC)

包含基準:

• 18歳以上。
• 男性か女性
• -被験者はCelltexでAdMSCを銀行に預けている必要があります（銀行の段階でHIV、梅毒、B型およびC型肝炎の伝染病スクリーニングテストにすでに合格しています）
• -研究固有の手順を受ける前に取得した研究参加のためのインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名する必要があります
• 肥満（BMI ≥ 40）、初期から中期の高血圧症（収縮期血圧が 140 Hg を超える範囲、または拡張期血圧が 90 mm Hg の範囲）、真性ヘモグロビン A1c >8% などの SARS-Cov-2 感染症に非常にかかりやすい)、慢性心疾患 (以前に冠動脈疾患、慢性心不整脈、心筋症と診断されたものを含む 1 つまたは複数の状態) 慢性肺疾患 (COPD、線維症)、慢性肝疾患 (肝障害、ALT、AST、LDH のいずれかとして定義)またはビリルビン > 地域の検査基準による正常 (ULN) 範囲の上限の 2 倍) および腎臓病 (血清クレアチニン > 133 mmol/L (1.5 mg/dL))。 上記の病状の末期はありません。
• 過去の COVID-19 の病歴はありません
• SARS-CoV-2 RT-PCR または同等の検査で気道検体が陰性
• SARS-Cov-2 IgMおよびIgG陰性の血液検査

除外基準:

• -別の臨床研究への参加（別の研究用医薬品を使用） 研究治療開始前の3か月以内
• -研究手順を遵守したくない、または遵守できない
• SARS-Cov-2 抗体 IgM および IgG 陽性の血液検査
• 血液疾患、悪液質、活動性出血、重度の栄養失調など、生存に影響を与える重篤な基礎疾患を有する患者
• 臨床的に活動性のある悪性疾患
• 血栓性疾患の既往
• -既知の肺塞栓症または既知の二次性抗リン脂質症候群の病歴
• -AdMSCの培養に使用されるコンポーネントに対する既知または疑われる過敏症。 BSA および硫黄含有製品 (DMSO など)
• -研究治療開始から14日以内の大きな外傷または手術
• -被験者（または被験者の法的に許容される代理人）をレンダリングする精神状態 研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない
• -研究治療開始前の1年以内のアルコール、薬物、または薬物乱用
• -AdMSC療法の評価または研究の満足のいく実施を妨げる可能性がある治験責任医師の意見における任意の状態
• 他の病態による心不全/発作、脳卒中、肝臓および腎不全などの不可逆的な重度の末端臓器不全
• プロテインC/プロテインS欠乏症、第V因子ライデン、プロトロンビン遺伝子変異、フィブリノゲン血症などの凝固亢進状態の患者または家族歴
• 免疫抑制剤の長期使用歴
• 過去6か月の臓器移植
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している、または研究期間中の参加中に避妊をしたくない、研究中の外科的滅菌または閉経後を除く
• 重度の肺閉塞性肺炎、重度の肺間質性線維症、肺胞タンパク症、アレルギー性肺胞炎、およびその他の既知のウイルス性肺炎または細菌性肺炎の患者。 これには、COVID-19 に感染する前に間質性肺損傷を明らかにする肺画像診断を受けた患者が含まれます。
• QT間隔は、病歴またはスクリーニングEKGテスト中に、男性で450ミリ秒、女性で470ミリ秒を超えています。