COVID-19용 자가 지방 유래 줄기 세포(AdMSC)

포함 기준:

• 18세 이상.
• 남성 또는 여성
• 피험자는 Celltex에서 AdMSC를 은행에 보관해야 합니다(이미 은행 단계에서 HIV, 매독, B형 및 C형 간염에 대한 전염성 질병 스크린 테스트를 통과함).
• 연구 관련 절차를 거치기 전에 얻은 연구 참여에 대한 사전 동의를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
• 비만(BMI 40 이상), 고혈압 초기~중기(수축기 혈압 140Hg 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상), 당뇨성 헤모글로빈 A1c >8% 등 SARS-Cov-2 감염에 매우 취약 ), 만성 심장 질환(이전에 관상 동맥 질환, 만성 심장 부정맥, 심근 병증 등으로 진단된 하나 이상의 상태), 만성 폐 질환(COPD, 섬유증), 만성 간 질환(ALT, AST, LDH 중 하나로 정의되는 간 손상) 또는 빌리루빈 > 2 x 현지 실험실 표준에 따른 정상 상한(ULN) 범위) 및 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 133mmol/L(1.5mg/dL). 위의 의학적 상태의 말기 단계가 없습니다.
• 이전 COVID-19 이력 없음
• 호흡기 검체에서 SARS-CoV-2 RT-PCR 또는 이에 상응하는 검사 결과 음성
• SARS-Cov-2 IgM 및 IgG 음성에 대한 혈액 검사

제외 기준:

• 연구 치료 시작 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여(다른 조사 의료 제품 사용)
• 연구 절차를 준수할 의지가 없거나 무능력
• SARS-Cov-2 항체 IgM 및 IgG 양성에 대한 혈액 검사
• 혈액질환, 악액질, 활동성 출혈, 심한 영양실조 등 생존에 영향을 미치는 심각한 기초질환을 가진 환자
• 임상 활성 악성 질환
• 이전 혈전성 장애
• 알려진 폐색전증 또는 알려진 속발성 항인지질 증후군의 병력
• AdMSC를 배양하는 데 사용되는 모든 구성 요소에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성, 예. BSA 및 황 함유 제품(예: DMSO)
• 연구 치료 시작 14일 이내의 주요 외상 또는 수술
• 피험자(또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인)가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
• 연구 치료 시작 전 1년 이내의 알코올, 약물 또는 약물 남용
• AdMSC 요법의 평가 또는 만족스러운 연구 수행을 방해할 가능성이 있는 조사자의 의견에 있는 모든 상태
• 다른 질병 상태로 인한 심부전/발작, 뇌졸중, 간 및 신부전과 같은 돌이킬 수 없는 심각한 말단 장기 부전
• C단백/S단백 결핍, V인자 Leiden, 프로트롬빈 유전자 돌연변이, 섬유소원 이상증 등 응고항진 상태의 환자 또는 가족력
• 면역억제제의 장기간 사용 이력
• 지난 6개월 동안 장기 이식
• 임신, 모유 수유, 또는 임신을 원하거나 연구 기간 동안 외과적으로 불임 처리되거나 폐경 후가 아닌 한 연구 기간에 참여하는 동안 피임을 할 의사가 없는 경우
• 중증 폐폐색성 폐렴, 중증 폐간질 섬유증, 폐포단백증, 알레르기성 폐포염, 기타 알려진 바이러스성 폐렴 또는 세균성 폐렴 환자. 여기에는 COVID-19에 걸리기 전에 간질성 폐 손상을 보여주는 폐 영상 환자가 포함됩니다.
• QT 간격은 병력이나 스크린 EKG 테스트에서 남성의 경우 450ms 이상, 여성의 경우 470ms 이상으로 나타납니다.