Autologa fetthärledda stamceller (AdMSCs) för covid-19

Inklusionskriterier:

• Ålder över 18 år.
• Man eller kvinna
• Försökspersoner bör ha bankat AdMSCs i Celltex (redan godkänt screeningtest för smittsamma sjukdomar för HIV, syfilis, hepatit B och C under bankfasen)
• Måste förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke för studiedeltagande som erhållits innan du genomgår några studiespecifika procedurer
• Mycket mottaglig för SARS-Cov-2-infektioner, såsom fetma (BMI ≥ 40), tidigt till mellanstadium av hypertoni (systoliskt tryck som sträcker sig över 140 Hg eller ett diastoliskt tryck som sträcker sig från 90 mm Hg), diabetisk mellitus hemoglobin A1c >8 % ), kronisk hjärtsjukdom (ett eller flera tillstånd inklusive tidigare diagnostiserade som kranskärlssjukdom, kronisk hjärtarytmi, kardiomyopati...) kronisk lungsjukdom (KOL, fibros), kronisk leversjukdom (nedsatt leverfunktion, definierad som någon av ALAT, AST, LDH eller bilirubin > 2 x den övre normalgränsen (ULN) enligt lokala laboratoriestandarder) och njursjukdomar (serumkreatinin > 133 mmol/L (1,5 mg/dL). Inga terminala stadier av ovanstående medicinska tillstånd.
• Ingen tidigare covid-19 historia
• SARS-CoV-2 RT-PCR eller likvärdiga tester negativa i luftvägsprov
• Blodprov för SARS-Cov-2 IgM och IgG negativ

Exklusions kriterier:

• Deltagande i en annan klinisk studie (med användning av en annan undersökningsmedicinsk produkt) inom 3 månader före studiens behandlingsstart
• Ovilja eller oförmåga att följa studieprocedurer
• Blodprov för SARS-Cov-2 antikroppar IgM och IgG positiva
• Patienter med allvarliga grundsjukdomar som påverkar överlevnaden, inklusive blodsjukdomar, kakexi, aktiv blödning, svår undernäring m.m.
• Kliniskt aktiv malign sjukdom
• Tidigare trombotisk störning
• Anamnes med känd lungemboli eller känt sekundärt antifosfolipidsyndrom
• Känd eller misstänkt överkänslighet mot komponenter som används för att odla AdMSCs, t.ex. BSA och svavelhaltiga produkter (t.ex. DMSO)
• Större trauma eller operation inom 14 dagar efter start av studiebehandlingen
• Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen (eller försökspersonens juridiskt godtagbara representant(er)) inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser
• Alkohol-, drog- eller medicinmissbruk inom ett år innan studiebehandlingen startar
• Alla tillstånd enligt utredarens åsikt som sannolikt kommer att störa utvärderingen av AdMSC-terapin eller tillfredsställande genomförande av studien
• Irreversibla allvarliga slutorgansvikt, såsom hjärtsvikt/attack, stroke, lever- och njursvikt på grund av andra sjukdomstillstånd
• Patienter eller familjehistoria med hyperkoagulerbara tillstånd, såsom protein C/protein S-brist, faktor V Leiden, protrombin-genmutation, dysfibrinogenemi, etc.
• Historik med långtidsanvändning av immunsuppressiva medel
• Organtransplantation under de senaste 6 månaderna
• Gravid, ammande eller önskan att bli gravid eller ovillig att utöva preventivmedel under deltagande i studiens varaktighet, såvida inte kirurgiskt steriliserad eller postmenopausal under studien
• Patienter med svår lungobstruktiv lunginflammation, svår pulmonell interstitiell fibros, alveolär proteinos, allergisk alveolit ​​och annan känd viral pneumoni eller bakteriell lunginflammation. Detta inkluderar patienter med lungavbildning som avslöjar interstitiell lungskada innan de insjuknade i covid-19.
• QT-intervallet visar mer än 450 ms hos män och 470 ms hos kvinnor i medicinska historier eller under screen-EKG-test.