Autologe van vetweefsel afgeleide stamcellen (AdMSC's) voor COVID-19

Inclusiecriteria:

• Leeftijd boven de 18 jaar.
• Man of vrouw
• Proefpersonen hadden AdMSC's in Celltex moeten hebben opgeslagen (reeds geslaagd voor screeningtests op overdraagbare ziekten voor hiv, syfilis, hepatitis B en C tijdens de bankfase)
• Moet een geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek begrijpen en vrijwillig ondertekenen, voorafgaand aan het ondergaan van studiespecifieke procedures
• Zeer vatbaar voor SARS-Cov-2-infecties, zoals obesitas (BMI ≥ 40), vroeg tot middenstadium van hypertensie (systolische druk variërend van meer dan 140 Hg of een diastolische druk variërend van 90 mm Hg), diabetische mellitus hemoglobine A1c >8% ), chronische hartziekte (een of meer aandoeningen waaronder eerder gediagnosticeerd als coronaire hartziekte, chronische hartritmestoornis, cardiomyopathie...) chronische longziekte (COPD, fibrose), chronische leverziekte (leverinsufficiëntie, gedefinieerd als een van ALT, AST, LDH of bilirubine > 2 x de bovengrens van normaal (ULN) bereik volgens lokale laboratoriumstandaarden) en nierziekten (serumcreatinine > 133 mmol/L (1,5 mg/dL). Geen terminale stadia van de bovenstaande medische aandoeningen.
• Geen eerdere COVID-19-geschiedenis
• SARS-CoV-2 RT-PCR of gelijkwaardig test negatief in monsters van de luchtwegen
• Bloedtest voor SARS-Cov-2 IgM en IgG negatief

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een andere klinische studie (met gebruik van een ander medisch onderzoeksproduct) binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
• Onwil of onvermogen om studieprocedures na te leven
• Bloedonderzoek voor SARS-Cov-2-antilichamen IgM en IgG-positief
• Patiënten met ernstige basisziekten die de overleving beïnvloeden, waaronder bloedziekten, cachexie, actieve bloeding, ernstige ondervoeding, enz.
• Klinisch actieve kwaadaardige ziekte
• Eerdere trombotische aandoening
• Geschiedenis van bekende longembolie of bekend secundair antifosfolipidensyndroom
• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor componenten die worden gebruikt om de AdMSC's te kweken, b.v. BSA en zwavelhoudende producten (bijv. DMSO)
• Groot trauma of operatie binnen 14 dagen na aanvang van de studiebehandeling
• Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon (of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) van de proefpersoon) niet in staat is de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek te begrijpen
• Alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik binnen een jaar voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
• Elke aandoening naar de mening van de onderzoeker die waarschijnlijk de evaluatie van de AdMSC-therapie of bevredigende uitvoering van het onderzoek verstoort
• Onomkeerbaar ernstig eindorgaanfalen, zoals hartfalen/aanval, beroerte, lever- en nierfalen als gevolg van andere ziektetoestanden
• Patiënten of familiegeschiedenis met hypercoaguleerbare toestanden, zoals proteïne C/proteïne S-deficiëntie, factor V Leiden, protrombine-genmutatie, dysfibrinogenemie, enz.
• Geschiedenis van langdurig gebruik van immunosuppressiva
• Orgaantransplantatie in de afgelopen 6 maanden
• Zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden of niet bereid zijn anticonceptie toe te passen tijdens deelname aan de duur van het onderzoek, tenzij chirurgisch gesteriliseerd of postmenopauzaal tijdens het onderzoek
• Patiënten met ernstige pulmonale obstructieve pneumonie, ernstige pulmonale interstitiële fibrose, alveolaire proteïnose, allergische alveolitis en andere bekende virale pneumonie of bacteriële pneumonie. Dit geldt ook voor patiënten met pulmonale beeldvorming die interstitiële longschade aan het licht brengt voordat ze COVID-19 oplopen.
• QT-interval toont meer dan 450 ms bij mannen en 470 ms bij vrouwen in de medische geschiedenis of tijdens screen EKG-test.