Autológ zsírból származó őssejtek (AdMSC) a COVID-19-hez

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18 év felett.
• Férfi vagy nő
• Az alanyoknak AdMSC-t kell bejegyezniük a Celltexben (a banki stádiumban már átestek HIV, szifilisz, hepatitis B és C szűrővizsgálatokon)
• Meg kell értenie és önkéntesen alá kell írnia egy, a tanulmányban való részvételre vonatkozó tájékozott hozzájárulást, amelyet a vizsgálatra vonatkozó eljárások elvégzése előtt szerzett meg.
• Nagyon érzékeny a SARS-Cov-2 fertőzésekre, mint például az elhízás (BMI ≥ 40), a magas vérnyomás korai és középső stádiuma (140 Hg feletti szisztolés vagy 90 Hgmm közötti diasztolés nyomás), diabetes mellitus hemoglobin A1c >8% ), krónikus szívbetegség (egy vagy több állapot, beleértve a korábban koszorúér-betegségként diagnosztizált szívritmuszavart, krónikus szívritmuszavart, kardiomiopátiát…), krónikus tüdőbetegség (COPD, fibrózis), krónikus májbetegség (Májkárosodás, definíció szerint az ALT, AST, LDH bármelyike vagy a bilirubin > 2-szerese a normál felső határ (ULN) tartománynak a helyi laboratóriumi szabványok szerint) és vesebetegségek (szérum kreatinin > 133 mmol/L (1,5 mg/dL). A fenti egészségügyi állapotoknak nincsenek végső szakaszai.
• Nincs korábbi COVID-19 előzmény
• A SARS-CoV-2 RT-PCR vagy azzal egyenértékű teszt negatív a légúti mintában
• Vérvizsgálat SARS-Cov-2 IgM és IgG negatív

Kizárási kritériumok:

• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban (egy másik vizsgálati gyógyászati ​​termék használatával) a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 3 hónapon belül
• Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
• Vérvizsgálat SARS-Cov-2 IgM és IgG antitestekre pozitív
• A túlélést befolyásoló súlyos alapbetegségben szenvedő betegek, beleértve a vérbetegségeket, a cachexiát, az aktív vérzést, a súlyos alultápláltságot stb.
• Klinikailag aktív rosszindulatú betegség
• Korábbi trombózisos rendellenesség
• Ismert tüdőembólia vagy ismert másodlagos anti-foszfolipid szindróma a kórtörténetében
• Ismert vagy feltételezett túlérzékenység az AdMSC-k tenyésztéséhez használt bármely összetevővel szemben, pl. BSA és kéntartalmú termékek (pl. DMSO)
• Súlyos trauma vagy műtét a vizsgálati kezelés megkezdését követő 14 napon belül
• Mentális állapot, amely miatt az alany (vagy az alany jogilag elfogadható képviselője) nem képes megérteni a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit
• Alkohollal, kábítószerrel vagy gyógyszerekkel való visszaélés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt egy éven belül
• A vizsgáló véleménye szerint bármely olyan állapot, amely valószínűleg megzavarja az AdMSC-terápia értékelését vagy a vizsgálat kielégítő lefolytatását
• Irreverzibilis, súlyos végszervi elégtelenségek, mint például szívelégtelenség/roham, stroke, máj- és veseelégtelenség egyéb betegségek miatt
• Hiperkoagulálható állapotú betegek vagy a család anamnézisében, mint például protein C/protein S hiány, V Leiden faktor, protrombin génmutáció, dysfibrinogenemia stb.
• Az immunszuppresszív szerek hosszú távú használatának története
• Szervátültetés az elmúlt 6 hónapban
• Terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni, vagy nem hajlandó fogamzásgátlást gyakorolni a vizsgálatban való részvétel ideje alatt, kivéve, ha a vizsgálat során műtétileg sterilizálták vagy posztmenopauzában van
• Súlyos tüdőelzáródásos tüdőgyulladásban, súlyos tüdő intersticiális fibrózisban, alveoláris proteinózisban, allergiás alveolitisben és más ismert vírusos tüdőgyulladásban vagy bakteriális tüdőgyulladásban szenvedő betegek. Ez magában foglalja azokat a betegeket is, akiknél a tüdő képalkotó vizsgálata intersticiális tüdőkárosodást tár fel a COVID-19 megfertőződése előtt.
• A QT-intervallum férfiaknál 450 ms-nál, nőknél 470 ms-nál nagyobb a kórtörténetben vagy az EKG-vizsgálat során.