Trajectoires de santé physique et psychologique en contexte de maladie coronarienne
Épidémiologie et implications pronostiques du trouble panique et du trouble d'anxiété généralisée chez les patients atteints de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie coronarienne (CAD), la forme la plus courante de maladie cardiovasculaire, touche environ 1 adulte sur 12 au Canada. La coronaropathie est un problème majeur de santé publique et l'une des maladies chroniques les plus coûteuses en Amérique du Nord. Jusqu'à 90 % du risque de coronaropathie est attribuable à neuf facteurs de risque modifiables, dont des facteurs psychosociaux. Des décennies de recherche ont confirmé l'importance des facteurs psychosociaux dans le développement, le pronostic et la présentation clinique de la coronaropathie. L'anxiété est un facteur de risque psychosocial peu étudié mais très important. Les estimations de la prévalence des troubles anxieux chez les patients atteints de coronaropathie varient de 10 % à 65 %, le trouble panique (TP) et le trouble anxieux généralisé (TAG) étant les plus répandus. La MP et le TAG ont été indépendamment associés à une augmentation de 36 % à 94 % du risque d'événements cardiaques indésirables chez les patients atteints de coronaropathie. Cependant, ces résultats restent controversés car certaines études ont rapporté une association inverse ou aucune association entre la MP et les événements indésirables. Pourtant, la MP et le TAG sont associés à la présence de multiples facteurs de risque de coronaropathie (par ex. tabagisme, forte consommation d'alcool et mode de vie sédentaire). Ces troubles anxieux sont également susceptibles d'influencer les comportements de prise de médicaments ainsi que l'adhésion aux programmes de réadaptation cardiaque. Ces données soulignent l'importance et la signification pronostique de la PD/GAD chez les patients atteints de coronaropathie. Cependant, compte tenu des données contradictoires et des problèmes méthodologiques importants dans les études disponibles, notamment en termes de validité des diagnostics de MP et de TAG, de nouvelles études méthodologiquement solides sont nécessaires pour améliorer notre compréhension de ce problème clinique et améliorer la prise en charge des patients.
L'objectif principal de cette étude est d'établir la prévalence et l'incidence de la MP et du TAG dans les deux ans suivant une procédure de revascularisation pour coronaropathie. L'objectif secondaire est d'évaluer de manière prospective l'association entre ces troubles et la mortalité cardiaque, les événements cardiaques indésirables, l'adhésion aux traitements recommandés (exercice, réadaptation cardiaque, pharmacothérapie), la qualité de vie et la détresse psychologique.
Cette étude de cohorte prospective inclura 3610 patients qui seront recrutés consécutivement suite à une procédure de revascularisation pour coronaropathie au département de cardiologie de l'Institut de cardiologie et pulmonaire du Québec. Les patients seront évalués au départ (dans la semaine suivant l'admission) ainsi que 3, 6, 12 et 24 mois plus tard. PD et GAD seront évalués à l'aide d'un entretien semi-structuré standardisé et validé. La présence d'événements indésirables, l'observance des traitements, la détresse psychologique et la qualité de vie seront évaluées grâce à un examen des dossiers médicaux, des questionnaires et des entretiens.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Lebel, M.A
- Numéro de téléphone: 405068 (418)656-2131
- E-mail: jessica.lebel@psy.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillaume Foldes-Busque, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 402592 418-656-2131
- E-mail: guillaume.foldes-busque@psy.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Quebec Heart and Lung Institute/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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Contact:
- Guillaume Foldes-Busque, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 402592 418-656-2131
- E-mail: guillaume.foldes-busque@psy.ulaval.ca
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Contact:
- Jessica Lebel, M.A.
- Numéro de téléphone: 405068 418-6562131
- E-mail: jessica.lebel@psy.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui subissent une procédure de revascularisation pour coronaropathie à l'Institut cardiaque et pulmonaire du Québec et qui écrivent/parlent français seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils présentent un problème de communication sévère ou souffrent d'une maladie en phase terminale, d'un déficit cognitif majeur diagnostiqué ou de toute autre condition pouvant invalider l'entretien (par ex. trouble psychotique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier des entretiens sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le DSM-5
Délai: 2 années
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Le trouble panique (TP) et le trouble anxieux généralisé (GAD) seront évalués à chaque instant à l'aide du programme d'entrevue sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le DSM-5 (ADIS-5).
Ce protocole d'entrevue standardisé est l'une des mesures recommandées pour diagnostiquer les troubles anxieux, y compris la MP et le TAG, dans le contexte de la recherche.
Les modules PD et GAD des versions précédentes de l'ADIS ont démontré une excellente fiabilité pour leurs diagnostics respectifs.
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2 années
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Événements cardiaques indésirables
Délai: 2 années
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Les patients seront interrogés sur tous les événements indésirables potentiels lors d'un entretien médical structuré élaboré par notre équipe. Toutes les données seront confirmées par un examen des dossiers médicaux. Avec l'autorisation écrite des patients ou des proches (si décédés), les dossiers d'admissions ou de consultations en dehors des hôpitaux d'étude seront obtenus à partir des archives de l'établissement. Les données médicales seront extraites par les infirmières de recherche à l'aide d'un formulaire normalisé d'extraction de données médicales reconnu pour son excellente fiabilité. Les événements indésirables sont définis comme : soit un infarctus aigu du myocarde, une procédure de revascularisation (intervention coronarienne percutanée ou pontage coronarien), un arrêt cardiaque (y compris fibrillation ventriculaire) ou un décès d'origine cardiovasculaire (cause primaire). |
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude sur les résultats médicaux Mesures de l'observance du patient
Délai: 2 années
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Une mesure générale en 5 items qui évalue la tendance des patients à se conformer aux recommandations médicales et une seconde section qui mesure l'adhésion aux recommandations faites par un professionnel de santé (ex. : prendre des médicaments, suivre un régime) dans le cadre de la coronaropathie.
Les scores totaux vont de 0 à 25, des scores plus élevés indiquent une observance médicamenteuse rapportée plus élevée.
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2 années
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Échelle d'adhésion dans les maladies chroniques
Délai: 2 années
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Cette mesure évalue spécifiquement l'adhésion aux médicaments et certains de ses obstacles potentiels chez les patients atteints de coronaropathie ou d'autres maladies chroniques.
Les scores totaux vont de 0 à 32, des scores plus élevés indiquent une observance médicamenteuse rapportée plus élevée.
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2 années
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Participation à la réadaptation cardiaque
Délai: 2 années
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On demandera aux patients s'ils ont participé à un programme de réadaptation formel à chaque moment avec deux éléments d'entrevue validés. La participation sera évaluée en examinant les dossiers des programmes de réadaptation cardiaque de 12 semaines. Avec l'autorisation écrite des patients ou des proches, les dossiers de participation aux programmes en dehors des hôpitaux de l'étude seront obtenus auprès des services d'archives. La participation sera catégorisée comme suit :
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2 années
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Comportements de santé - Niveau d'activité physique
Délai: 2 années
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Niveau d'activité physique : Ce paramètre sera évalué avec la version française validée du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Formulaire abrégé.
Ce questionnaire génère une moyenne du temps passé par semaine à faire de l'activité physique dans tous les domaines d'activité.
Un temps moyen plus élevé représente plus d'activité physique en moyenne.
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2 années
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Comportements liés à la santé - Statut tabagique
Délai: 2 années
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Statut tabagique : Cette variable sera évaluée à l'aide des éléments d'auto-évaluation validés élaborés par Statistique Canada pour évaluer le statut tabagique actuel.
Le statut tabagique sera établi en fonction du comportement tabagique autodéclaré des patients au cours des 30 jours précédant chaque point dans le temps.
Les participants peuvent être classés comme non-fumeurs, fumeurs occasionnels ou fumeurs réguliers.
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2 années
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Comportements liés à la santé - Consommation d'alcool
Délai: 2 années
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Consommation d'alcool : La conformité des patients aux recommandations concernant la consommation d'alcool sera évaluée avec les 3 premiers items de la version française validée du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool.
Les scores totaux vont de 0 à 12, des scores plus élevés indiquent une consommation d'alcool plus élevée.
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2 années
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Comportements de santé - Consommation de fruits et légumes
Délai: 2 années
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Consommation de fruits et légumes : la consommation habituelle de fruits et légumes des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire validé en 6 items Fruit and Vegetable Questionnaire (FV-Q).
Ce questionnaire génère une consommation quotidienne moyenne de fruits et légumes.
Une moyenne plus élevée représente plus de portions consommées pour chaque catégorie spécifique.
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2 années
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Qualité de vie et détresse psychologique - Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 années
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Qualité de vie liée à la santé : la version 2 (SF-12v2) de l'enquête sur la santé en 12 items sera utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients. Les scores totaux varient entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure HRQOL. |
2 années
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Qualité de vie et détresse psychologique - Anxiété et symptômes dépressifs
Délai: 2 années
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Les symptômes anxieux et dépressifs seront mesurés avec la version française validée de l'Hospital Anxiety and Depression Scale. Les scores totaux varient entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'anxiété/de dépression. |
2 années
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Qualité de vie et détresse psychologique - Anxiété centrée sur le cœur
Délai: 2 années
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L'anxiété centrée sur le cœur sera évaluée avec la version française du Cardiac Anxiety Questionnaire.
Les scores totaux varient entre 0 et 20, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'anxiété centrée sur le cœur.
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2 années
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: 2 années
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Le PCL-5 est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui évalue les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) selon les critères du DSM-5. Dans cette étude, le PCL sera utilisé pour évaluer la gravité des symptômes et pour établir un diagnostic provisoire de SSPT. Les scores totaux varient entre 0 et 80, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de SSPT. |
2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sociodémographiques
Délai: 2 années
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Informations sociodémographiques, y compris le statut d'emploi, le niveau d'éducation et le revenu familial (c.-à-d.
statut socio-économique), seront obtenus à l'aide d'un bref questionnaire.
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2 années
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Comorbidités médicales et facteurs de risque médicaux pour la coronaropathie
Délai: 2 années
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Ces données seront obtenues au moyen d'un entretien médical et d'un examen structuré des dossiers médicaux.
L'obésité sera évaluée à l'aide de l'indice de masse corporelle, qui sera calculé à partir de la taille et du poids déclarés des patients obtenus lors de l'entretien médical (kg/m2).
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2 années
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Autres facteurs de risque psychosociaux de CAD - Soutien social
Délai: 2 années
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Le soutien social sera évalué avec la version française validée de l'enquête modifiée sur le soutien social du MOS.
Ce questionnaire génère deux sous-échelles distinctes, le soutien émotionnel et instrumental.
Chaque score de sous-échelle varie de 0 à 20, les scores les plus élevés représentant un soutien plus perçu.
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2 années
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Autres facteurs de risque psychosociaux de coronaropathie - Dépression, agoraphobie, anxiété liée à la santé et troubles des symptômes somatiques
Délai: 2 années
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La dépression, l'agoraphobie, l'anxiété liée à la santé et les troubles des symptômes somatiques seront évalués avec l'ADIS-5.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Foldes-Busque, Ph.D., Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LavalU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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