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Évaluation de l'efficacité de la thérapie vibroacoustique pour l'insuffisance respiratoire causée par le COVID 19

16 juin 2020 mis à jour par: Mukatova Irina, Astana Medical University
On pense que la thérapie pulmonaire vibroacoustique chez les patients atteints de COVID19 a un effet positif sur le statut en oxygène et une diminution de la durée de l'insuffisance respiratoire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à recruter le nombre requis de patients pour l'identification statistique de l'efficacité de la thérapie vibroacoustique chez les patients atteints de COVID 19. Les critères de performance obligatoires seront présentés par la durée de l'évolution de l'insuffisance respiratoire et la durée de la ventilation mécanique dans les groupes principal et témoin. Les critères de performance facultatifs seront représentés par les valeurs d'oxymétrie et la normalisation des paramètres de laboratoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kazakhstan
      • Astana, Kazakhstan, 010000
        • Recrutement
        • Center of pulmonology Astana
        • Contact:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Numéro de téléphone: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Kazakhstan, 010000
        • Recrutement
        • Mukatova Irina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. adultes
  2. P/F moins 300 torr
  3. ARDS par la convention de Berlin
  4. Pneumonie bilatérale COVID 19

Critère d'exclusion:

  1. enfants
  2. accident vasculaire cérébral aigu
  3. syndrome coronarien aigu
  4. embolie pulmonaire
  5. stimulateur cardiaque implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Heure-jour de l'insuffisance respiratoire
Données objectives
Dispositif: VibroPOUMON
Thérapie intensive des poumons
Autres noms:
  • Appareil vibroacoustique
Comparateur actif: Statut d'oxygène
Données facultatives
Dispositif: VibroPOUMON
Thérapie intensive des poumons
Autres noms:
  • Appareil vibroacoustique
Comparateur actif: Soutien oxygène
FiO2
Dispositif: VibroPOUMON
Thérapie intensive des poumons
Autres noms:
  • Appareil vibroacoustique
Comparateur actif: Résultats négatifs
Complication
Dispositif: VibroPOUMON
Thérapie intensive des poumons
Autres noms:
  • Appareil vibroacoustique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défaillance respiratoire de récupération
Délai: 5-7 jours
Régression de l'insuffisance respiratoire sous l'influence de la thérapie vibroacoustique
5-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astana Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AstanaMU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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