- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04435353
Vurdering af effektiviteten af vibroakustisk terapi for respirationssvigt forårsaget af COVID 19
16. juni 2020 opdateret af: Mukatova Irina, Astana Medical University
Vibroakustisk lungebehandling hos patienter med COVID19 menes at have en positiv effekt på iltstatus og et fald i varigheden af respirationssvigt
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at rekruttere det nødvendige antal patienter til statistisk identifikation af effektiviteten af vibroakustisk terapi hos patienter med COVID 19.
Obligatoriske præstationskriterier vil blive præsenteret efter varigheden af forløbet af respirationssvigt og varigheden af mekanisk ventilation i hoved- og kontrolgruppen.
Valgfrie præstationskriterier vil blive repræsenteret ved oximetriværdier og standardisering af laboratorieparametre
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Rekruttering
- Center of pulmonology Astana
-
Kontakt:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Telefonnummer: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Kasakhstan, 010000
- Rekruttering
- Mukatova Irina
-
Kontakt:
- Irina Mukatova, MD
- Telefonnummer: 8701 535 96 79
- E-mail: mukatovair@mail.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- P/F minus 300 torr
- ARDS af Berlin-konventionen
- COVID 19 bilateral lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- børn
- akut hjerneslag
- akut koronarsyndrom
- lungeemboli
- implanteret pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidspunkt for respirationssvigt
Objektive data
|
Lunge intensiv terapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Iltstatus
Fakultative data
|
Lunge intensiv terapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Oxugen støtte
FiO2
|
Lunge intensiv terapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Uønskede resultater
Komplikation
|
Lunge intensiv terapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning respirationsfejl
Tidsramme: 5-7 dage
|
Regression af respirationssvigt under påvirkning af vibroakustisk terapi
|
5-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratorisk insufficiens
- Hypoxi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- AstanaMU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med VibroLUNG
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikationer | VibrationKasakhstan
-
Astana Medical UniversityAfsluttetCOVID-19 | Akut respirationssvigt | Vibration; EksponeringKasakhstan
-
Astana Medical UniversityAfsluttet
-
Bark Technology LLPRekrutteringHjertekirurgiske patienter (CABG, mammary koronar bypass kirurgi, plastik og udskiftning af ventiler, atriel septal defekt, ventrikulær septal defekt)Kasakhstan