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Evaluación de la Efectividad de la Terapia Vibroacústica para la Insuficiencia Respiratoria Causada por COVID 19

16 de junio de 2020 actualizado por: Mukatova Irina, Astana Medical University
Se cree que la terapia pulmonar vibroacústica en pacientes con COVID19 tiene un efecto positivo en el estado del oxígeno y una disminución en la duración de la insuficiencia respiratoria

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo reclutar el número requerido de pacientes para la identificación estadística de la efectividad de la terapia vibroacústica en pacientes con COVID 19. Los criterios de actuación obligatorios serán presentados por la duración del curso de la insuficiencia respiratoria y la duración de la ventilación mecánica en los grupos principal y de control. Los criterios de rendimiento opcionales estarán representados por valores de oximetría y estandarización de parámetros de laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kazajstán
      • Astana, Kazajstán, 010000
        • Reclutamiento
        • Center of pulmonology Astana
        • Contacto:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Número de teléfono: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Kazajstán, 010000
        • Reclutamiento
        • Mukatova Irina
        • Contacto:
          • Irina Mukatova, MD
          • Número de teléfono: 8701 535 96 79
          • Correo electrónico: mukatovair@mail.ru

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adultos
  2. P/F menos 300 torr
  3. ARDS por convención de Berlín
  4. COVID 19 neumonía bilateral

Criterio de exclusión:

  1. niños
  2. accidente cerebrovascular agudo
  3. El síndrome coronario agudo
  4. embolia pulmonar
  5. marcapasos implantado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hora-día de falla respiratoria
Datos objetivos
Dispositivo: VIBROPULMÓN
Terapia intensiva de pulmones
Otros nombres:
  • Dispositivo vibroacústico
Comparador activo: Estado de oxígeno
Datos facultativos
Dispositivo: VIBROPULMÓN
Terapia intensiva de pulmones
Otros nombres:
  • Dispositivo vibroacústico
Comparador activo: Soporte de oxígeno
FiO2
Dispositivo: VIBROPULMÓN
Terapia intensiva de pulmones
Otros nombres:
  • Dispositivo vibroacústico
Comparador activo: Resultados adversos
Complicación
Dispositivo: VIBROPULMÓN
Terapia intensiva de pulmones
Otros nombres:
  • Dispositivo vibroacústico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 5-7 días
Regresión de la insuficiencia respiratoria bajo la influencia de la terapia vibroacústica
5-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Astana Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AstanaMU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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