Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti vibroakustické terapie respiračního selhání způsobeného COVID 19

16. června 2020 aktualizováno: Mukatova Irina, Astana Medical University
Vibroakustická plicní terapie u pacientů s COVID19 má pozitivní vliv na stav kyslíku a zkracuje dobu trvání respiračního selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl získat potřebný počet pacientů pro statistickou identifikaci účinnosti vibroakustické terapie u pacientů s COVID 19. Povinná výkonnostní kritéria budou prezentována délkou trvání respiračního selhání a trváním mechanické ventilace v hlavní a kontrolní skupině. Volitelná výkonnostní kritéria budou představovat hodnoty oxymetrie a standardizace laboratorních parametrů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Nábor
        • Center of pulmonology Astana
        • Kontakt:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Telefonní číslo: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Kazachstán, 010000
        • Nábor
        • Mukatova Irina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí
  2. P/F méně 300 torr
  3. ARDS podle berlínské konvence
  4. COVID 19 bilaterální pneumonie

Kritéria vyloučení:

  1. děti
  2. akutní mozková mrtvice
  3. akutní koronární syndrom
  4. plicní embolie
  5. implantovaný kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Časový den respiračního selhání
Objektivní údaje
Přístroj: VibroLUNG
Plicní intenzivní terapie
Ostatní jména:
  • Vibroakustické zařízení
Aktivní komparátor: Stav kyslíku
Nepovinné údaje
Přístroj: VibroLUNG
Plicní intenzivní terapie
Ostatní jména:
  • Vibroakustické zařízení
Aktivní komparátor: Podpora kyslíku
FiO2
Přístroj: VibroLUNG
Plicní intenzivní terapie
Ostatní jména:
  • Vibroakustické zařízení
Aktivní komparátor: Nepříznivé výsledky
Komplikace
Přístroj: VibroLUNG
Plicní intenzivní terapie
Ostatní jména:
  • Vibroakustické zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regenerační respirační selhání
Časové okno: 5-7 dní
Regrese respiračního selhání pod vlivem vibroakustické terapie
5-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astana Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AstanaMU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Klinické studie na VibroLUNG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit