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Avaliação da Eficácia da Terapia Vibroacústica na Insuficiência Respiratória Causada pelo COVID 19

16 de junho de 2020 atualizado por: Mukatova Irina, Astana Medical University
Acredita-se que a terapia pulmonar vibroacústica em pacientes com COVID19 tenha um efeito positivo no status de oxigênio e uma diminuição na duração da insuficiência respiratória

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa recrutar o número necessário de pacientes para identificação estatística da eficácia da terapia vibroacústica em pacientes com COVID 19. Os critérios de desempenho obrigatórios serão apresentados pela duração do curso da insuficiência respiratória e da duração da ventilação mecânica nos grupos principal e controle. Critérios opcionais de desempenho serão representados por valores de oximetria e padronização de parâmetros laboratoriais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cazaquistão
      • Astana, Cazaquistão, 010000
        • Recrutamento
        • Center of pulmonology Astana
        • Contato:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Número de telefone: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Cazaquistão, 010000
        • Recrutamento
        • Mukatova Irina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos
  2. P/F menos 300 torr
  3. ARDS pela convenção de Berlim
  4. pneumonia bilateral COVID 19

Critério de exclusão:

  1. crianças
  2. acidente vascular cerebral agudo
  3. síndrome coronariana aguda
  4. embolia pulmonar
  5. marcapasso implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hora-dia de insuficiência respiratória
Dados objetivos
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia intensiva pulmonar
Outros nomes:
  • Dispositivo vibroacústico
Comparador Ativo: Status de oxigênio
Dados facultativos
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia intensiva pulmonar
Outros nomes:
  • Dispositivo vibroacústico
Comparador Ativo: Suporte de Oxugen
FiO2
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia intensiva pulmonar
Outros nomes:
  • Dispositivo vibroacústico
Comparador Ativo: Resultados adversos
Complicação
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia intensiva pulmonar
Outros nomes:
  • Dispositivo vibroacústico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha respiratória de recuperação
Prazo: 5-7 dias
Regressão da insuficiência respiratória sob efeito da terapia vibroacústica
5-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Astana Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AstanaMU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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