Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vibroakusztikus terápia hatékonyságának értékelése a COVID 19 által okozott légzési elégtelenség esetén

2020. június 16. frissítette: Mukatova Irina, Astana Medical University
Úgy gondolják, hogy a COVID19-ben szenvedő betegek vibroakusztikus tüdőterápiája pozitív hatással van az oxigénállapotra és csökkenti a légzési elégtelenség időtartamát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a szükséges számú beteg toborzása a vibroakusztikus terápia hatékonyságának statisztikai azonosításához COVID 19-ben szenvedő betegeknél. A kötelező teljesítménykritériumokat a légzési elégtelenség lefolyásának időtartama és a gépi lélegeztetés időtartama fogja bemutatni a fő és a kontrollcsoportban. Az opcionális teljesítménykritériumokat az oximetriás értékek és a laboratóriumi paraméterek szabványosítása jelentik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kazahsztán
      • Astana, Kazahsztán, 010000
        • Toborzás
        • Center of pulmonology Astana
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Telefonszám: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Kazahsztán, 010000
        • Toborzás
        • Mukatova Irina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. felnőttek
  2. P/F kevesebb 300 torr
  3. ARDS a berlini egyezmény szerint
  4. COVID 19 kétoldali tüdőgyulladás

Kizárási kritériumok:

  1. gyermekek
  2. akut agyi stroke
  3. akut koronária szindróma
  4. tüdőembólia
  5. beültetett pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A légzési elégtelenség időpontja
Objektív adatok
Eszköz: VibroLUNG
Tüdőintenzív terápia
Más nevek:
  • Vibroakusztikus készülék
Aktív összehasonlító: Oxigén állapot
Fakultatív adatok
Eszköz: VibroLUNG
Tüdőintenzív terápia
Más nevek:
  • Vibroakusztikus készülék
Aktív összehasonlító: Oxugen támogatás
FiO2
Eszköz: VibroLUNG
Tüdőintenzív terápia
Más nevek:
  • Vibroakusztikus készülék
Aktív összehasonlító: Kedvezőtlen következmények
Komplikáció
Eszköz: VibroLUNG
Tüdőintenzív terápia
Más nevek:
  • Vibroakusztikus készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési elégtelenség helyreállítása
Időkeret: 5-7 nap
A légzési elégtelenség visszafejlődése vibroakusztikus terápia hatására
5-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astana Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AstanaMU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel