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Valutazione dell'efficacia della terapia vibroacustica per l'insufficienza respiratoria causata da COVID 19

16 giugno 2020 aggiornato da: Mukatova Irina, Astana Medical University
Si ritiene che la terapia polmonare vibroacustica nei pazienti con COVID19 abbia un effetto positivo sullo stato dell'ossigeno e una diminuzione della durata dell'insufficienza respiratoria

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a reclutare il numero richiesto di pazienti per l'identificazione statistica dell'efficacia della terapia vibroacustica nei pazienti con COVID 19. I criteri di prestazione obbligatori saranno presentati dalla durata del decorso dell'insufficienza respiratoria e dalla durata della ventilazione meccanica nei gruppi principali e di controllo. I criteri prestazionali facoltativi saranno rappresentati dai valori di ossimetria e dalla standardizzazione dei parametri di laboratorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Reclutamento
        • Center of pulmonology Astana
        • Contatto:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Numero di telefono: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Kazakistan, 010000
        • Reclutamento
        • Mukatova Irina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti
  2. P/F meno 300 torr
  3. ARDS dalla convenzione di Berlino
  4. Polmonite bilaterale da COVID 19

Criteri di esclusione:

  1. bambini
  2. ictus cerebrale acuto
  3. sindrome coronarica acuta
  4. embolia polmonare
  5. pacemaker impiantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ora-giorno dell'insufficienza respiratoria
Dati oggettivi
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia polmonare intensiva
Altri nomi:
  • Dispositivo vibroacustico
Comparatore attivo: Stato dell'ossigeno
Dati facoltativi
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia polmonare intensiva
Altri nomi:
  • Dispositivo vibroacustico
Comparatore attivo: Supporto Oxygen
FiO2
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia polmonare intensiva
Altri nomi:
  • Dispositivo vibroacustico
Comparatore attivo: Esiti avversi
Complicazione
Dispositivo: VibroLUNG
Terapia polmonare intensiva
Altri nomi:
  • Dispositivo vibroacustico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero fallimento respiratorio
Lasso di tempo: 5-7 giorni
Regressione dell'insufficienza respiratoria sotto l'influenza della terapia vibroacustica
5-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astana Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AstanaMU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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