- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04435353
Ocena skuteczności terapii wibroakustycznej niewydolności oddechowej wywołanej COVID 19
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mukatova Irina, Astana Medical University
Uważa się, że wibroakustyczna terapia oddechowa u pacjentów z COVID19 ma pozytywny wpływ na stan utlenowania i skrócenie czasu trwania niewydolności oddechowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu rekrutację wymaganej liczby pacjentów do statystycznej identyfikacji skuteczności terapii wibroakustycznej u pacjentów z COVID 19.
Obowiązkowe kryteria sprawności zostaną przedstawione według czasu trwania niewydolności oddechowej oraz czasu trwania wentylacji mechanicznej w grupie głównej i kontrolnej.
Opcjonalne kryteria wydajności będą reprezentowane przez wartości pulsoksymetryczne i standaryzację parametrów laboratoryjnych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Rekrutacyjny
- Center of pulmonology Astana
-
Kontakt:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Numer telefonu: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Kazachstan, 010000
- Rekrutacyjny
- Mukatova Irina
-
Kontakt:
- Irina Mukatova, MD
- Numer telefonu: 8701 535 96 79
- E-mail: mukatovair@mail.ru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- P/F mniej 300 tor
- ARDS przez konwencję berlińską
- COVID 19 obustronne zapalenie płuc
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
- ostry udar mózgu
- ostry zespół wieńcowy
- zatorowość płucna
- wszczepiony rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Czas-dzień niewydolności oddechowej
Dane obiektywne
|
Intensywna terapia płuc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Stan tlenu
Dane fakultatywne
|
Intensywna terapia płuc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wsparcie tlenowe
FiO2
|
Intensywna terapia płuc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niekorzystne skutki
Powikłanie
|
Intensywna terapia płuc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regeneracja niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
Regresja niewydolności oddechowej pod wpływem terapii wibroakustycznej
|
5-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Niewydolność oddechowa
- Niedotlenienie
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
Inne numery identyfikacyjne badania
- AstanaMU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na VibroLUNG
-
Astana Medical UniversityRekrutacyjnyKomplikacje oddechowe | WibracjaKazachstan
-
Bark Technology LLPRekrutacyjnyPacjenci kardiochirurgiczni (CABG, operacja pomostowania wieńcowego piersi, plastyka i wymiana zastawek, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, ubytek przegrody międzykomorowej)Kazachstan