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Bewertung der Wirksamkeit der vibroakustischen Therapie bei durch COVID 19 verursachter Ateminsuffizienz

16. Juni 2020 aktualisiert von: Mukatova Irina, Astana Medical University
Es wird angenommen, dass die vibroakustische Lungentherapie bei Patienten mit COVID19 einen positiven Effekt auf den Sauerstoffstatus und eine Verkürzung der Dauer des Atemversagens hat

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die erforderliche Anzahl von Patienten für die statistische Identifizierung der Wirksamkeit der vibroakustischen Therapie bei Patienten mit COVID 19 zu rekrutieren. Obligatorische Leistungskriterien werden durch die Dauer des Verlaufs der Ateminsuffizienz und die Dauer der mechanischen Beatmung in der Haupt- und Kontrollgruppe dargestellt. Optionale Leistungskriterien werden durch Oximetriewerte und Standardisierung von Laborparametern dargestellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Astana, Kasachstan, 010000
        • Rekrutierung
        • Center of pulmonology Astana
        • Kontakt:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Telefonnummer: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Kasachstan, 010000
        • Rekrutierung
        • Mukatova Irina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene
  2. P/F weniger 300 Torr
  3. ARDS nach Berliner Konvention
  4. COVID 19 bilaterale Lungenentzündung

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder
  2. akuter Hirnschlag
  3. akutes Koronar-Syndrom
  4. Lungenembolie
  5. implantierter Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zeit-Tag des Atemversagens
Objektive Daten
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
  • Vibroakustisches Gerät
Aktiver Komparator: Sauerstoffstatus
Fakultative Daten
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
  • Vibroakustisches Gerät
Aktiver Komparator: Sauerstoffunterstützung
FiO2
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
  • Vibroakustisches Gerät
Aktiver Komparator: Negative Folgen
Komplikation
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
  • Vibroakustisches Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung Atemversagen
Zeitfenster: 5-7 Tage
Regression der respiratorischen Insuffizienz unter dem Einfluss der vibroakustischen Therapie
5-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemnotsyndrom

Klinische Studien zur VibroLUNG

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