- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04435353
Bewertung der Wirksamkeit der vibroakustischen Therapie bei durch COVID 19 verursachter Ateminsuffizienz
16. Juni 2020 aktualisiert von: Mukatova Irina, Astana Medical University
Es wird angenommen, dass die vibroakustische Lungentherapie bei Patienten mit COVID19 einen positiven Effekt auf den Sauerstoffstatus und eine Verkürzung der Dauer des Atemversagens hat
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die erforderliche Anzahl von Patienten für die statistische Identifizierung der Wirksamkeit der vibroakustischen Therapie bei Patienten mit COVID 19 zu rekrutieren.
Obligatorische Leistungskriterien werden durch die Dauer des Verlaufs der Ateminsuffizienz und die Dauer der mechanischen Beatmung in der Haupt- und Kontrollgruppe dargestellt.
Optionale Leistungskriterien werden durch Oximetriewerte und Standardisierung von Laborparametern dargestellt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Astana, Kasachstan, 010000
- Rekrutierung
- Center of pulmonology Astana
-
Kontakt:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Telefonnummer: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Kasachstan, 010000
- Rekrutierung
- Mukatova Irina
-
Kontakt:
- Irina Mukatova, MD
- Telefonnummer: 8701 535 96 79
- E-Mail: mukatovair@mail.ru
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- P/F weniger 300 Torr
- ARDS nach Berliner Konvention
- COVID 19 bilaterale Lungenentzündung
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- akuter Hirnschlag
- akutes Koronar-Syndrom
- Lungenembolie
- implantierter Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zeit-Tag des Atemversagens
Objektive Daten
|
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Sauerstoffstatus
Fakultative Daten
|
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Sauerstoffunterstützung
FiO2
|
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Negative Folgen
Komplikation
|
Lungen-Intensivtherapie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederherstellung Atemversagen
Zeitfenster: 5-7 Tage
|
Regression der respiratorischen Insuffizienz unter dem Einfluss der vibroakustischen Therapie
|
5-7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Ateminsuffizienz
- Hypoxie
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
Andere Studien-ID-Nummern
- AstanaMU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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