- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04435353
Arvio vibroakustisen hoidon tehokkuudesta COVID 19:n aiheuttamissa hengitysvajauksissa
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mukatova Irina, Astana Medical University
Covid19-potilaiden vibroakustisen keuhkohoidon uskotaan vaikuttavan positiivisesti happitilaan ja lyhentävän hengitysvajauksen kestoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida tarvittava määrä potilaita vibroakustisen hoidon tehokkuuden tilastolliseen tunnistamiseen COVID 19 -potilailla.
Pakolliset suorituskriteerit esitetään hengitysvajauksen kulun keston ja koneellisen ventilaation keston perusteella pää- ja kontrolliryhmissä.
Valinnaisia suorituskykykriteereitä edustavat oksimetriset arvot ja laboratorioparametrien standardointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Rekrytointi
- Center of pulmonology Astana
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Puhelinnumero: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Kazakstan, 010000
- Rekrytointi
- Mukatova Irina
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina Mukatova, MD
- Puhelinnumero: 8701 535 96 79
- Sähköposti: mukatovair@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- P/F vähemmän 300 torr
- ARDS Berliinin yleissopimuksen mukaisesti
- COVID 19 kahdenvälinen keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
- akuutti aivohalvaus
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- keuhkoveritulppa
- implantoitu sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengityshäiriön aikapäivä
Objektiiviset tiedot
|
Keuhkojen intensiivinen hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hapen tila
Fakultatiiviset tiedot
|
Keuhkojen intensiivinen hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oxugen tuki
FiO2
|
Keuhkojen intensiivinen hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Haitalliset seuraukset
Komplikaatio
|
Keuhkojen intensiivinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen hengityshäiriö
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
Hengitysvajauksen regressio vibroakustisen hoidon vaikutuksesta
|
5-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hypoksia
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
Muut tutkimustunnusnumerot
- AstanaMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset VibroLUNG
-
Astana Medical UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatiot | TärinäKazakstan
-
Astana Medical UniversityValmisCOVID-19 | Akuutti hengitysvajaus | Tärinä; AltistuminenKazakstan
-
Astana Medical UniversityValmisHengitysvajausKazakstan
-
Bark Technology LLPRekrytointiSydänkirurgiset potilaat (CABG, Mamman sepelvaltimon ohitusleikkaus, plastiikka ja venttiilien vaihto, eteisvälikalvon vaurio, kammioseptaalivaurio)Kazakstan