Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effectiviteit van vibro-akoestische therapie voor ademhalingsfalen veroorzaakt door COVID 19

16 juni 2020 bijgewerkt door: Mukatova Irina, Astana Medical University
Aangenomen wordt dat vibroakoestische longtherapie bij patiënten met COVID19 een positief effect heeft op de zuurstofstatus en een verkorting van de duur van ademhalingsinsufficiëntie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het vereiste aantal patiënten te rekruteren voor statistische identificatie van de effectiviteit van vibroakoestische therapie bij patiënten met COVID 19. Verplichte prestatiecriteria zullen worden gepresenteerd door de duur van het beloop van respiratoire insufficiëntie en de duur van mechanische ventilatie in de hoofd- en controlegroepen. Optionele prestatiecriteria worden vertegenwoordigd door oximetriewaarden en standaardisatie van laboratoriumparameters

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Werving
        • Center of pulmonology Astana
        • Contact:
          • Ivan Vahrushev, Dr
          • Telefoonnummer: 8701 196 92 68
    • Nur-Sultan
      • Astana, Nur-Sultan, Kazachstan, 010000
        • Werving
        • Mukatova Irina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen
  2. P/F minder 300 torr
  3. ARDS volgens de conventie van Berlijn
  4. COVID 19 bilaterale longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  1. kinderen
  2. acuut herseninfarct
  3. Acute kransslagader syndroom
  4. longembolie
  5. geïmplanteerde pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tijd-dag van respiratoire insufficiëntie
Objectieve gegevens
Longen intensieve therapie
Andere namen:
  • Vibroacustisch apparaat
Actieve vergelijker: Zuurstof status
Facultatieve gegevens
Longen intensieve therapie
Andere namen:
  • Vibroacustisch apparaat
Actieve vergelijker: Oxugen-ondersteuning
FiO2
Longen intensieve therapie
Andere namen:
  • Vibroacustisch apparaat
Actieve vergelijker: Nadelige resultaten
Complicatie
Longen intensieve therapie
Andere namen:
  • Vibroacustisch apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 5-7 dagen
Regressie van respiratoire insufficiëntie onder invloed van vibroakoestische therapie
5-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom

Klinische onderzoeken op VibroLUNG

Abonneren