- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04435353
Beoordeling van de effectiviteit van vibro-akoestische therapie voor ademhalingsfalen veroorzaakt door COVID 19
16 juni 2020 bijgewerkt door: Mukatova Irina, Astana Medical University
Aangenomen wordt dat vibroakoestische longtherapie bij patiënten met COVID19 een positief effect heeft op de zuurstofstatus en een verkorting van de duur van ademhalingsinsufficiëntie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het vereiste aantal patiënten te rekruteren voor statistische identificatie van de effectiviteit van vibroakoestische therapie bij patiënten met COVID 19.
Verplichte prestatiecriteria zullen worden gepresenteerd door de duur van het beloop van respiratoire insufficiëntie en de duur van mechanische ventilatie in de hoofd- en controlegroepen.
Optionele prestatiecriteria worden vertegenwoordigd door oximetriewaarden en standaardisatie van laboratoriumparameters
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Werving
- Center of pulmonology Astana
-
Contact:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Telefoonnummer: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Kazachstan, 010000
- Werving
- Mukatova Irina
-
Contact:
- Irina Mukatova, MD
- Telefoonnummer: 8701 535 96 79
- E-mail: mukatovair@mail.ru
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- P/F minder 300 torr
- ARDS volgens de conventie van Berlijn
- COVID 19 bilaterale longontsteking
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
- acuut herseninfarct
- Acute kransslagader syndroom
- longembolie
- geïmplanteerde pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tijd-dag van respiratoire insufficiëntie
Objectieve gegevens
|
Longen intensieve therapie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zuurstof status
Facultatieve gegevens
|
Longen intensieve therapie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oxugen-ondersteuning
FiO2
|
Longen intensieve therapie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Nadelige resultaten
Complicatie
|
Longen intensieve therapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
Regressie van respiratoire insufficiëntie onder invloed van vibroakoestische therapie
|
5-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Hypoxie
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
Andere studie-ID-nummers
- AstanaMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
Rise Therapeutics LLCNog niet aan het wervenAcute respiratory distress syndrome
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
Klinische onderzoeken op VibroLUNG
-
Astana Medical UniversityWervingAdemhalingscomplicaties | TrillingenKazachstan
-
Astana Medical UniversityVoltooidCOVID-19 | Acuut ademhalingsfalen | Trillingen; BlootstellingKazachstan
-
Astana Medical UniversityVoltooid
-
Bark Technology LLPWervingHartchirurgische patiënten (CABG, borst-coronaire bypass-operatie, plastic en vervanging van kleppen, atriumseptumdefect, ventriculair septumdefect)Kazachstan