- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04435353
Vurdering av effektiviteten av vibroakustisk terapi for respirasjonssvikt forårsaket av COVID 19
16. juni 2020 oppdatert av: Mukatova Irina, Astana Medical University
Vibroakustisk lungebehandling hos pasienter med COVID19 antas å ha en positiv effekt på oksygenstatus og en reduksjon i varigheten av respirasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å rekruttere det nødvendige antallet pasienter for statistisk identifikasjon av effektiviteten av vibroakustisk terapi hos pasienter med COVID 19.
Obligatoriske ytelseskriterier vil bli presentert av varigheten av forløpet av respirasjonssvikt og varigheten av mekanisk ventilasjon i hoved- og kontrollgruppen.
Valgfrie ytelseskriterier vil være representert ved oksymetriverdier og standardisering av laboratorieparametere
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Rekruttering
- Center of pulmonology Astana
-
Ta kontakt med:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Telefonnummer: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Kasakhstan, 010000
- Rekruttering
- Mukatova Irina
-
Ta kontakt med:
- Irina Mukatova, MD
- Telefonnummer: 8701 535 96 79
- E-post: mukatovair@mail.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- P/F minus 300 torr
- ARDS av Berlin-stevnet
- Covid 19 bilateral lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- barn
- akutt hjerneslag
- akutt koronarsyndrom
- lungeemboli
- implantert pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidspunkt for respirasjonssvikt
Objektive data
|
Lungeintensiv terapi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Oksygenstatus
Fakultative data
|
Lungeintensiv terapi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Oxugen støtte
FiO2
|
Lungeintensiv terapi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Uheldige utfall
Komplikasjon
|
Lungeintensiv terapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonssvikt
Tidsramme: 5-7 dager
|
Regresjon av respirasjonssvikt under påvirkning av vibroakustisk terapi
|
5-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk insuffisiens
- Hypoksi
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
Andre studie-ID-numre
- AstanaMU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
HTIC, IncRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Forente stater
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn | Respiratory Distress Syndrome hos nyfødte | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease]) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Respiratorisk nødsyndrom (neonatal)
-
Hospital Dr. Franco Ravera ZuninoHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Christiana Care Health ServicesRekrutteringPreTerm nyfødt | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
Xingwang ZhuHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Kunming... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBronkopulmonal dysplasi (BPD) | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført
Kliniske studier på VibroLUNG
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikasjoner | VibrasjonKasakhstan
-
Astana Medical UniversityFullførtCovid-19 | Akutt respirasjonssvikt | Vibrasjon; EksponeringKasakhstan
-
Astana Medical UniversityFullførtRespirasjonssviktKasakhstan
-
Bark Technology LLPRekrutteringHjertekirurgiske pasienter (CABG, mammary koronar bypass kirurgi, plastikk og utskifting av ventiler, atrieseptumdefekt, ventrikkelseptumdefekt)Kasakhstan