- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04435353
Оценка эффективности виброакустической терапии дыхательной недостаточности, вызванной COVID-19
16 июня 2020 г. обновлено: Mukatova Irina, Astana Medical University
Считается, что виброакустическая пульмонотерапия у пациентов с COVID-19 положительно влияет на кислородный статус и сокращает продолжительность дыхательной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на набор необходимого количества пациентов для статистического выявления эффективности виброакустической терапии у пациентов с COVID-19.
Обязательные критерии эффективности будут представлены длительностью течения дыхательной недостаточности и длительностью ИВЛ в основной и контрольной группах.
Дополнительные критерии эффективности будут представлены значениями оксиметрии и стандартизацией лабораторных параметров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Astana, Казахстан, 010000
- Рекрутинг
- Center of pulmonology Astana
-
Контакт:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Номер телефона: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Казахстан, 010000
- Рекрутинг
- Mukatova Irina
-
Контакт:
- Irina Mukatova, MD
- Номер телефона: 8701 535 96 79
- Электронная почта: mukatovair@mail.ru
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- P/F менее 300 торр
- ARDS по Берлинской конвенции
- Двусторонняя пневмония COVID-19
Критерий исключения:
- дети
- острый мозговой инсульт
- острый коронарный синдром
- легочная эмболия
- имплантированный кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Время-день дыхательной недостаточности
Объективные данные
|
Интенсивная терапия легких
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кислородный статус
Факультативные данные
|
Интенсивная терапия легких
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кислородная поддержка
FiO2
|
Интенсивная терапия легких
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Неблагоприятные результаты
Осложнение
|
Интенсивная терапия легких
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 5-7 дней
|
Регресс дыхательной недостаточности под влиянием виброакустической терапии
|
5-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Дыхательная недостаточность
- Гипоксия
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
Другие идентификационные номера исследования
- AstanaMU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Респираторный дистресс-синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль