- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04435353
Bedömning av effektiviteten av vibroakustisk terapi för andningssvikt orsakad av covid 19
16 juni 2020 uppdaterad av: Mukatova Irina, Astana Medical University
Vibroakustisk lungterapi hos patienter med covid19 tros ha en positiv effekt på syrestatus och en minskning av varaktigheten av andningssvikt
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att rekrytera det erforderliga antalet patienter för statistisk identifiering av effektiviteten av vibroakustisk terapi hos patienter med COVID 19.
Obligatoriska prestationskriterier kommer att presenteras av varaktigheten av förloppet av andningssvikt och varaktigheten av mekanisk ventilation i huvud- och kontrollgrupperna.
Valfria prestandakriterier kommer att representeras av oximetrivärden och standardisering av laboratorieparametrar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Irina Mukatova, PhD
- Telefonnummer: 8701 535 96 79
- E-post: mukatovair@mail.ru
Studieorter
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Rekrytering
- Center of pulmonology Astana
-
Kontakt:
- Ivan Vahrushev, Dr
- Telefonnummer: 8701 196 92 68
-
-
Nur-Sultan
-
Astana, Nur-Sultan, Kazakstan, 010000
- Rekrytering
- Mukatova Irina
-
Kontakt:
- Irina Mukatova, MD
- Telefonnummer: 8701 535 96 79
- E-post: mukatovair@mail.ru
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- P/F minus 300 torr
- ARDS från Berlinkonventionen
- Covid 19 bilateral lunginflammation
Exklusions kriterier:
- barn
- akut hjärnslag
- akut koronarsyndrom
- lungemboli
- implanterad pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tid-dag av andningssvikt
Objektiva data
|
Lungintensiv terapi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Syrestatus
Fakultativa data
|
Lungintensiv terapi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Oxugen stöd
FiO2
|
Lungintensiv terapi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Skadliga resultat
Komplikation
|
Lungintensiv terapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återhämtning av andningsfel
Tidsram: 5-7 dagar
|
Regression av andningssvikt under påverkan av vibroakustisk terapi
|
5-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
17 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Andningsinsufficiens
- Hypoxi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
Andra studie-ID-nummer
- AstanaMU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
Kliniska prövningar på VibroLUNG
-
Astana Medical UniversityAvslutadCovid-19 | Akut andningssvikt | Vibration; ExponeringKazakstan
-
Astana Medical UniversityAvslutad
-
Bark Technology LLPRekryteringHjärtkirurgiska patienter (CABG, mammär kranskärlsbypasskirurgi, plastik och byte av ventiler, förmaksseptumdefekt, ventrikulär septaldefekt)Kazakstan