Polyéthylène glycol versus lactulose sur l'encéphalopathie hépatique chez les patients atteints de cirrhose ; (essai PEGHE) (PEGHE)

L'encéphalopathie hépatique (EH) est une complication neuropsychiatrique courante de la cirrhose du foie qui se manifeste par une légère confusion, des troubles du sommeil ou une obnubilation. Le traitement au lactulose est depuis longtemps la norme de soins, qui acidifie vraisemblablement les selles et élimine les métabolites toxiques. Cependant un tiers de ces patients atteints d'encéphalopathie hépatique ne répondent pas à ce traitement standard et ont une HE réfractaire. Par conséquent, de nouveaux médicaments offrant une amélioration efficace de l'HE et un meilleur profil d'effets secondaires sont toujours en cours de test.

Le polyéthylène glycol (PEG) appartient à une classe de médicaments appelés laxatifs osmotiques qui agissent en provoquant la rétention d'eau dans les selles. Le PEG et le lactulose, lorsqu'ils sont utilisés ensemble, entraînent une résolution manifeste rapide de l'HE dans les 24 heures par rapport au lactulose standard, ce qui suggère que le PEG peut être supérieur au traitement standard par le lactulose chez les patients atteints de cirrhose hospitalisés pour une HE aiguë.

Justification Les disaccharides non absorbables comme le lactulose sont associés à des événements indésirables non graves (principalement gastro-intestinaux) comme la diarrhée et les ballonnements. Par conséquent, en raison du profil des effets secondaires, de nouveaux médicaments continuent d'être testés pour le traitement de l'EH.

Hypothèse et objectif L'objectif de ce projet de recherche est de comparer l'effet du PEG avec le lactulose pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique chez les patients atteints de cirrhose du foie. Les enquêteurs veulent comparer la résolution de HE comme résultat principal. En outre, ils compareraient la durée du séjour, les événements indésirables non graves (principalement gastro-intestinaux) et les résultats à 3 mois. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une purge rapide de l'intestin à l'aide de PEG peut résoudre l'HE plus efficacement que le lactulose.

Ces objectifs sont originaux dans la mesure où les investigateurs visent à tester cette hypothèse sur une population de patients différente (sud-asiatique), où la cause prédominante de cirrhose est due aux hépatites virales C et B. De plus, les investigateurs se pencheront également sur l'effet de PEG contre lactulose sur le résultat à 3 mois dans cette étude.

Importance L'importance de cette proposition est que si les chercheurs peuvent prouver l'hypothèse, elle s'ajoutera aux preuves actuellement limitées sur l'utilisation du PEG dans le traitement de l'EH dans le monde. Le PEG pourrait avoir un meilleur profil d'effets secondaires par rapport au lactulose. Sur la base des prix actuels du lactulose sur le marché, si le PEG s'avère avoir des résultats favorables, il pourrait également être plus rentable. Par conséquent, le PEG pourrait être une alternative utile chez 30 % de ceux qui ne répondent pas au lactulose, si le PEG montre des résultats favorables.

Objectif principal : Déterminer l'effet du PEG par rapport au lactulose sur la résolution de l'EH chez les patients atteints de cirrhose du foie pendant un séjour hospitalier à 24 heures, 48 heures et 72 heures.

Secondaire : Déterminer l'effet du lactulose par rapport au PEG sur la durée du séjour et les résultats à 3 mois chez les patients atteints de cirrhose du foie.