Polyethylenglycol versus lactulose på hepatisk encefalopati hos patienter med cirrose; (PEGHE-forsøg) (PEGHE)

Hepatisk encefalopati (HE) er en almindelig neuropsykiatrisk komplikation af levercirrhose, der manifesterer sig ved mild forvirring, søvnforstyrrelser eller fortvivlelse. Lactulosebehandling har længe været standarden for pleje, som formodentlig forsurer afføring og udrydder giftige metabolitter. Imidlertid reagerer en tredjedel af disse patienter med hepatisk encefalopati ikke på denne standardbehandling og har refraktær HE. Derfor bliver nyere lægemidler med effektiv forbedring af HE og bedre bivirkningsprofil stadig testet.

Polyethylenglycol (PEG) er i en klasse af medicin kaldet osmotiske afføringsmidler, som virker ved at få vand til at blive tilbageholdt med afføringen. PEG og lactulose, når de bruges sammen, resulterer i hurtig åbenlys HE-opløsning inden for 24 timer sammenlignet med standard-of-care lactulose, hvilket tyder på, at PEG kan være overlegen i forhold til standard lactulosebehandling hos patienter med cirrose indlagt på hospitalet til akut HE.

Begrundelse Ikke-absorberbare disaccharider som lactulose er forbundet med ikke-alvorlige (hovedsageligt gastrointestinale) bivirkninger som diarré og oppustethed, hvorfor nyere lægemidler på grund af bivirkningsprofilen fortsat testes til behandling af HE.

Hypotese og formål Formålet med dette forskningsprojekt er at sammenligne effekten af ​​PEG med lactulose til behandling af leverencefalopati hos patienter med levercirrhose. Efterforskerne ønsker at sammenligne opløsningen af ​​HE som hovedresultatet. Derudover ville de sammenligne opholdets længde, ikke-alvorlige (hovedsageligt gastrointestinale) bivirkninger og 3 måneders udfald. Efterforskerne antager, at hurtig udrensning af tarmen ved hjælp af PEG kan løse HE mere effektivt end lactulose.

Disse mål er originale, idet efterforskerne sigter mod at teste denne hypotese på en anden patientpopulation (sydasiatisk), hvor den overvejende årsag til cirrhose skyldes viral hepatitis C og B. Derudover vil efterforskerne også se på effekten af PEG v lactulose på 3 måneders resultat i denne undersøgelse.

Betydning Betydningen af ​​dette forslag er, at hvis efterforskerne kan bevise hypotesen, vil det føje til den nuværende begrænsede evidens for brug af PEG til behandling af HE i verden. PEG kan have en bedre bivirkningsprofil sammenlignet med lactulose. Baseret på den nuværende markedsprissætning af lactulose, hvis PEG viser sig at have et gunstigt resultat, kan det også være mere omkostningseffektivt. Derfor kan PEG være et nyttigt alternativ hos 30 % af dem, der ikke reagerer på lactulose, hvis PEG viser et gunstigt resultat.

Mål Primær: At bestemme effekten af ​​PEG versus lactulose på opløsning af HE hos patienter med levercirrhose under indlæggelse efter 24 timer, 48 timer og 72 timer.

Sekundært: At bestemme effekten af ​​lactulose versus PEG på opholdets længde og 3 måneders udfald hos patienter med levercirrhose.