Polyetyleeniglykoli vs. laktuloosi maksan enkefalopatiassa potilailla, joilla on kirroosi; (PEGHE-tutkimus) (PEGHE)

Hepaattinen enkefalopatia (HE) on maksakirroosin yleinen neuropsykiatrinen komplikaatio, joka ilmenee lievänä sekavuutena, unihäiriönä tai tajunnan heikkenemisenä. Laktuloosihoito on pitkään ollut hoidon standardi, joka oletettavasti happamoittaa ulostetta ja hävittää myrkylliset aineenvaihduntatuotteet. Kolmannes näistä maksaenkefalopatiaa sairastavista potilaista ei kuitenkaan reagoi tähän standardihoitoon, ja heillä on refraktaarinen HE. Tästä syystä uudempia lääkkeitä, jotka parantavat tehokkaasti HE: tä ja joilla on parempi sivuvaikutusprofiili, testataan edelleen.

Polyetyleeniglykoli (PEG) kuuluu osmoottisiksi laksatiiveiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan, joka vaikuttaa aiheuttamalla veden pidättymistä ulosteen mukana. PEG ja laktuloosi, kun niitä käytetään yhdessä, johtavat nopeaan HE-resoluutioon 24 tunnissa verrattuna tavanomaiseen hoitolaktuloosiin, mikä viittaa siihen, että PEG voi olla parempi kuin tavallinen laktuloosihoito potilailla, joilla on kirroosi ja jotka on viety sairaalaan akuutin HE:n vuoksi.

Perustelut Imeytymättömät disakkaridit, kuten laktuloosi, liittyvät ei-vakaviin (pääasiassa maha-suolikanavan) haittavaikutuksiin, kuten ripuliin ja turvotukseen, joten sivuvaikutusprofiilin vuoksi uusia lääkkeitä testataan edelleen HE:n hoitoon.

Hypoteesi ja tavoite Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on verrata PEG:n ja laktuloosin vaikutusta hepaattisen enkefalopatian hoidossa maksakirroosipotilailla. Tutkijat haluavat verrata HE:n ratkaisua päätulokseen. Lisäksi he vertaisivat oleskelun kestoa, ei-vakavia (pääasiassa maha-suolikanavan) haittavaikutuksia ja kolmen kuukauden tuloksia. Tutkijat olettavat, että nopea suolen puhdistaminen PEG:llä voi ratkaista HE:n tehokkaammin kuin laktuloosi.

Nämä tavoitteet ovat alkuperäisiä siinä mielessä, että tutkijat pyrkivät testaamaan tätä hypoteesia eri potilaspopulaatiolla (etelä-aasialainen), jossa kirroosin pääasiallinen syy johtuu virushepatiitti C- ja B-viruksesta. Lisäksi tutkijat tarkastelevat myös PEG v laktuloosi 3 kuukauden tuloksella tässä tutkimuksessa.

Merkitys Tämän ehdotuksen merkitys on, että jos tutkijat pystyvät todistamaan hypoteesin, se lisää tällä hetkellä rajoitettua näyttöä PEG:n käytöstä HE:n hoidossa maailmassa. PEG:llä saattaa olla parempi sivuvaikutusprofiili verrattuna laktuloosiin. Laktuloosin nykyisen markkinahinnoittelun perusteella, jos PEG:n todetaan olevan suotuisa, se saattaa olla myös kustannustehokkaampaa. Siksi PEG saattaa olla hyödyllinen vaihtoehto 30 %:lle niistä, jotka eivät reagoi laktuloosiin, jos PEG osoittaa suotuisan tuloksen.

Tavoite Ensisijainen: Määrittää PEG:n ja laktuloosin vaikutus HE:n paranemiseen potilailla, joilla on maksakirroosi laitoshoidon aikana 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.

Toissijainen: Laktuloosin ja PEG:n vaikutuksen määrittäminen oleskelun kestoon ja 3 kuukauden tulokseen potilailla, joilla on maksakirroosi.